Смерти младенцев, связанные с загустителем Формулы, говорит FDA - Здоровье детей -

Anonim

) СРЕДА, 19 сентября 2012 г. - Семь младенцев умерли после употребления загустителя формулы SimplyThick и развития некротизирующего энтероколита (NEC), состояния желудочно-кишечного тракта, говорит, что федеральное управление по контролю за продуктами и лекарствами .

«Администрация по контролю за продуктами и лекарствами хочет, чтобы родители, опекуны и медицинские работники знали, что дети любого возраста могут столкнуться с повышенным риском развития опасного для жизни состояния, если кормить утолщенный продукт под названием SimplyThick», согласно FDA релиз.

NEC, характеризующийся инфекцией, воспалением и разрушением ткани в кишечнике, встречается главным образом у недоношенных детей. Точная причина неизвестна.

В то время как исследования необходимы для подтверждения связи между SimplyThick и NEC, FDA выпустило предупредительное предупреждение.

Загустители смешиваются с грудным молоком и детским питанием для недоношенных детей, у которых проблемы с глотанием , Это помогает им сдерживать пищу, не выплевывая.

После первого изучения рисков для здоровья, связанных с SimplyThick в мае 2011 года, FDA выпустило предупреждение против кормления его младенцам, родившимся преждевременно. В последующем обзоре отчетов, потенциально связывающих проблемы со здоровьем с SimplyThick, FDA обнаружило, что 22 ребенка разработали NEC после того, как его кормили SimplyThick. В то время как 21 родились преждевременно, один ребенок родился на полный срок. В результате FDA расширило свое предупреждение для всех младенцев.

Симптомы NEC, согласно FDA, включают раздутый желудок, рвоту зеленоватого цвета и кровавый стул.

SimplyThick также используется у детей старшего возраста и взрослые, но эти пациенты не включены в предупреждение.

SimplyThick выпустил отзыв в мае 2011 года, «посоветовав нашим клиентам и медицинским специалистам следовать рекомендации FDA о том, что загуститель марки SimplyThick не используется или не предоставляется детям, которые были родившийся до 37 недель ». Компания также выпустила добровольное напоминание о своих «загущающих гелевых продуктах, произведенных на заводе по переработке пищевых продуктов, расположенном в Каменной Горе, Грузия с 1 июня 2009 года».

arrow