Оглавление:
ЧЕТВЕРГ, 29 марта 2012 г. (MedPage Today) - Денатурация почек для лечения гипертонии привела к безопасному, значительному и устойчивому снижению артериального давления, показали два клинических испытания.
Трехлетние результаты нерандомизированное исследование так же хорошо, как 2 и 1-летние результаты, по существу поддерживающие снижение артериального давления, сообщил Пол А. Соботка, доктор медицины, из Университета штата Огайо в Колумбусе.
В начале исследования более 90% пациентов имели показания систолического артериального давления более 160 мм рт. ст., но через год более 90% снизили давление до уровня ниже 159 мм рт. ст., сказал Соботка в Американском колледже кардиологии.
Сообщалось о годовых результатах на 2009 Транскатетер сердечно-сосудистой терапии мне
Денатурация почек включает использование радиочастотного катетера для создания повреждений в почечных артериях, которые нарушают пути нерва, которые лежат в стенке почечной артерии и приводят в почки и выходят из нее. Было показано, что процедура, которая занимает около 40 минут, уменьшает артериальное давление у пациентов с резистентной гипертензией.
Соботка сказал, что гипертония является крупнейшим источником смертности во всем мире. «Увеличение кровяного давления каждые 20/10 мм рт. Ст. Коррелирует с удвоением смертности от сердечно-сосудистой системы на 10 лет», - сказал он.
Исследование, известное как SIMPLICITY HTN-1, представляет собой многоцентровое исследование, охватывающее 19 сайтов в Австралии, Европе , и США. Первоначальная когорта включала 45 пациентов с резистентной гипертензией, которые определялись как систолическое артериальное давление более 160 мм рт. ст. и использование трех или более антигипертензивных препаратов.
Исследователи расширили число пациентов до 153, а текущее исследование изучало результаты за 3 года. Средний возраст пациентов составил 57, а 39 процентов - женщины. Большинство пациентов были белыми.
Не все изначально положительно реагируют на почечную денервацию, сказал Соботка. Однако это исследование показало, что процент респондентов со временем увеличивается. Через 1 месяц ответили 69% из 143 пациентов; в 12 месяцев это было 79 процентов из 130 пациентов; через 2 года это было 90 процентов из 59 пациентов; и через 3 года ответили 100% из 24 пациентов в течение 36 месяцев.
Из первоначальных неответчиков все восемь пациентов, которых следили за 3 годами, в конечном итоге стали ответчиками.
Были ли пациенты моложе или старше 65 лет влияют на положительные изменения артериального давления после лечения, говорит Соботка.
Положительное снижение артериального давления оставалось, когда исследователи выделили пациентов с диабетом, а также пациентов с почечной дисфункцией.
Соботка сообщила, что процедура кажется безопасной, несколько осложнений, в том числе смертельных случаев, связанных с этой процедурой.
«Масштабы клинического ответа значительны и поддерживаются через 3 года», - заключил он. «Кроме того, ни один ответ через 6 месяцев при сокращении артериального давления не предсказывает неудачи через 12 месяцев».
Рандомизированное исследование
В рандомизированном контролируемом исследовании SYMPLICITY HTN-2 преимущества денатурирования почек поддерживались до 1 года , сообщил главный исследователь Мюррей Д. Эслер, доктор медицины, доктор философии, заместитель директора Института сердца и диабета Baker IDI в Мельбурне, Австралия.
Результаты за 6 месяцев были представлены на встрече Американской ассоциации сердца 2010 года.
СИМПЛЕКТ HTN-2 охватывает 24 центра в Европе, Австралии и Новой Зеландии. В общей сложности 106 пациентов были рандомизированы на почечную денервацию или стандартное лечение.
В начале оба оружия имели такое же высокое кровяное давление, «несмотря на получение среднего ежедневного режима пяти антигипертензивных препаратов», сказал Эслер.
Из 47 пациентов после чего в течение 3 лет в группе денервации наблюдалось значительное снижение артериального давления, аналогичное сокращению, наблюдаемому через 6 месяцев.
Тридцать пять пациентов в контрольной группе перешли на почечную денервацию на 6-месячный период наблюдения. У них также было снижение артериального давления через 6 месяцев после процедуры, которая была похожа на руку лечения.
Не было никаких существенных проблем безопасности, связанных с денервацией почек, включая снижение функции почек или поздних сосудистых осложнений, сообщает Эслер.
Через 6 и 12 месяцев у 21 и 28% пациентов с денервацией почек произошло снижение количества лекарств. Кроме того, 12 процентов и 19 процентов, соответственно, увеличивали количество своих лекарств.
Для группы кроссовера темпы снижения и увеличения количества лекарств в течение 6 месяцев составляли 18 процентов и 15 процентов соответственно.
Эслер заключил что почечная денервация может обеспечить долгосрочную безопасность и эффективность для пациентов с резистентной гипертензией.
Система почечной денервации Symplicity, которая использовалась в исследовании, не одобрена FDA для использования в США
