СРЕДА, 21 марта 2012 г. (HealthDay News) - Новый препарат против холестерина кажется безопасным и эффективным у людей, которые уже принимают статины, такие как Lipitor, что делает его потенциальным дополнением к терапии статинами или альтернативой, предварительным новое исследование предлагает.
Два исследования с одной дозой у здоровых добровольцев и многодозовое исследование в группе с высоким уровнем холестерина показали, что препарат, известный как моноклональное антитело, уменьшает липопротеин низкой плотности (LDL или «плохой») ) уровень холестерина в среднем составляет 40 процентов. Инъекционный препарат также хорошо переносился всеми участниками с головной болью, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом.
Препарат работает, нападая на разрушающий фермент в печени, в результате чего холестерин ЛПНП проникает в кровоток, согласно опубликованному отчету в выпуске от 22 марта журнала New England Journal of Medicine .
«Это было абсолютно безопасно, насколько они могли бы сказать, и уровни LDL резко упали в течение нескольких дней и оставались низкими для трех месяцев ", сказал д-р Кирк Гаррат, клинический директор по интервенционным исследованиям сердечно-сосудистой системы в больнице Lenox Hill в Нью-Йорке, который не участвовал в исследовании. «Если это антитело окажется таким же безопасным и эффективным, как кажется, это может быть очень важным методом контроля холестерина ЛПНП, особенно у пациентов с [лекарственно-устойчивыми] случаями».
Исследование, проведенное доктором Эван Штайн из Исследовательского центра метаболизма и атеросклероза в Цинциннати и его коллеги финансировали Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals - производители антител.
Примерно каждый четвертый американец в возрасте от 45 лет и старше принимал статины, которые мешают производству холестерина в печени, чтобы контролировать их высокий уровень холестерина и улучшить свои шансы против сердечных заболеваний, согласно Центрам США по контролю и профилактике заболеваний. Хотя многие пациенты испытывают невыносимые побочные эффекты, которые включают повреждение печени или мышечную боль, а другие не достигают рекомендованного уровня ЛПНП в 70 миллиграммов (мг) на децилитр или ниже для тех, кто подвержен риску сердечных заболеваний.
Два рандомизированных однодозовых исследования антитела, известных как REGN727, вводили либо внутривенно (у 40 участников), либо путем инъекции (у 32 участников) и по сравнению с группой, получавшей неактивное плацебо. За этими исследованиями последовало рандомизированное исследование множественных доз у 51 взрослого человека с высоким уровнем холестерина, принимавших аторвастатин (фирменное наименование Lipitor), чьи исходные уровни ЛПНП были более 100 мг на децилитр.
Более высокие дозы REGN727 снижали уровни холестерина ЛПНП до 64 процентов, и эффект был одинаковым по всем направлениям, независимо от того, принимали ли участники статин, который работает по другому механизму.
Комментируя исследование, Кристин Мец, заведующая лабораторией медицинской биохимии Институт медицинских исследований им. Фейнштейна в Манхассете, штат Нью-Йорк, сказал: «Следующим шагом было бы испытать гораздо большую группу людей в течение гораздо более длительного времени, но это очень многообещающее, по-видимому, безопасное в условиях, используемых, и стоит очень быстро в будущем ».
Гарратт отметил, что новый препарат, который может потребовать как минимум несколько лет для выхода на рынок, нужно будет вводить, поскольку антитела обычно не могут быть сформулированы в виде таблеток. Такое соединение, вероятно, будет чрезвычайно дорогостоящим, особенно по сравнению со статинами, которые теперь доступны в качестве непатентованных лекарств. Кроме того, как и статины, такой препарат, вероятно, нужно будет пожизненно, сказал он.
Метц отметил, что испытания были очень маленькими и состояли в значительной степени из мужчин, что затрудняло обобщение результатов для более широкой популяции.
Однако «Я думал, что исследование было очень красиво задуманным и молодым», - добавила она. «Он сделал все, что он собирался сделать».
