Испытание после того, как ниацин приносит пользу больным сердцем - Центр высокого холестерина -

ЧЕТВЕРГ, 26 мая (Новости HealthDay) - Хотя ранние исследования показали, что питательный ниацин может повысить уровень «хорошего» холестерина и предотвратить сердечные приступы, было проведено крупное клиническое испытание остановился на 18 месяцев раньше, потому что он не показал такой пользы.

В ходе судебного процесса, спонсируемого Национальными институтами здравоохранения США и производителем лекарств, были зарегистрированы пациенты с историей болезни сердца, у которых был уровень холестерина ЛПНП («плохой») контроль со статинами. Новое испытание надеялось использовать ниацин (также известный как витамин B3) для повышения уровня «хорошего» холестерина ЛПВП при снижении уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, чтобы уменьшить вероятность сердечного приступа или инсульта.

К сожалению, «это исследование закончилась на 18 месяцев раньше, потому что мы ответили на основной вопрос », - сказал в субботу на утренней пресс-конференции д-р Сьюзан Б. Шурин, исполняющий обязанности директора Национального института сердца, легких и крови США (NHLBI). «В то время как высокий уровень ниацина повышал холестерин ЛПВП участников и уменьшал триглицериды, он не влиял на общую частоту сердечно-сосудистых событий», - сказала она.

«Было также необъяснимое более высокое заболеваемость инсультом в высокодозовая ниациновая группа, по сравнению с группой только по статинам », - добавил Шурин.

Неясно, была ли эта тенденция к инсульту просто случайностью, но это было одним из факторов решения NHLBI остановить [

«Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами знает о результатах и ​​не рекомендует никаких изменений в маркировке или практике [по отношению к ниацину] в ожидании полного анализа данные », - сказал Шурин.

До начала исследования некоторые наблюдательные исследования показали, что низкий уровень холестерина ЛПВП является фактором риска сердечного приступа и инсульта, поэтому считалось, что любой препарат, способный стимулировать ЛПВП, может помочь пациентам. Кроме того, в некоторых исследованиях было показано, что низкий уровень ЛПВП и высокие триглицериды повышают шансы сердечно-сосудистых событий.

В ходе исследования более 3400 пациентов в возрасте 64 лет были рандомизированы на высокий уровень ниацина или плацебо. Те, кто находился в группе лечения ниацином, приняли Abbas Laboratories Niaspan, высвобожденную во времени форму ниацина, которая содержит гораздо более высокую дозу ниацина, чем в внебиржевых добавках.

Все участники также приняли холестерол-понижающий статиновый препарат Zocor (симвастатин).

Как и ожидалось, участники, которые принимали Niaspan за 32 месяца исследования, продемонстрировали повышение уровня холестерина в ЛВП в крови, а их триглицериды снизились по сравнению с теми, кто принимал только статин.

Но усиление в HDL не смогло перевести на любое снижение сердечных приступов или инсультов, заявила команда. Также не снизили темпы госпитализации на сердечные заболевания или процедуры для открытия заблокированных сердечных артерий, согласно NHLBI.

Хуже того, больше людей, принимающих ниацин, имели инсульты, чем те, которые были установлены только на статине. Фактически, 28 участников, принимавших Niaspan, страдали от инсульта, по сравнению с 12 в группе плацебо. Девять ударов в группе Niaspan произошли с участниками, которые прекратили использовать препарат не менее двух месяцев и до четырех лет до их инсульта.

Ранние исследования не показали никакой связи между высоким дозовым ниацином и риском инсульта, Shurin сказал. Почему не было видно, что всплеск ударов в этом исследовании не ясен, сказала она.

Шурин предостерег людей, которые принимают дополнительный ниацин, чтобы не прекратить его принимать. Возможно, они захотят поговорить со своим врачом, сказала она. Но это исследование не является поводом для изменения того, что они делают, добавила она.

Все участники исследования были уведомлены о результатах и ​​будут запланированы для посещения клиники в течение следующих нескольких месяцев. Они также будут соблюдаться в течение 12-18 месяцев.

Испытание было профинансировано NHLBI при поддержке Abbott Laboratories, которая предоставила Niaspan. Фармацевтический препарат Merck Pharmaceuticals предоставил Zocor.

Комментируя решение прекратить судебное разбирательство, д-р Грегг С. Фоннаров, профессор кардиологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, сказал, что «эти данные подчеркивают критическую важность основанные на принимаемых решениях о лечении на ранних стадиях рандомизированных клинических исходов, а не на суррогатных конечных точках, таких как изменения уровня липидов [жиров крови] или исследований изображений ».

Статиновая терапия была доказана в исследовании после испытания для снижения смертности и смертности сердечно-сосудистые события у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и при риске сердечно-сосудистых событий, сказал он.

«Однако многие врачи полагают, что так называемый« остаточный риск »сердечно-сосудистых событий, оставшихся после терапии статинами, можно было бы решить с терапиями, такими как ниацин, добавляли к терапии статинами для повышения уровня ЛПВП и снижения уровня триглицеридов », - сказал Фонаров.

Но это исследование не продемонстрировало никакого дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий с этой стратегией. «Предварительное исследование ACCORD не принесло пользы с добавлением TriCor, который уменьшает триглицериды, к терапии статинами. Вместе эти испытания бросают вызов тому, что повышение уровня ЛПВП и снижение уровня триглицеридов выгодно», - сказал Фонаров.

Создатель Ниаспана посмотрел на результаты более позитивны.

Результаты исследования подтвердили положительное влияние Niaspan на значения уровня ЛПВП и уровня триглицеридного липида [уровень жира]. Предыдущие исследования подтверждают, что ЛПВП является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний », - говорится в заявлении Abbott.