ВТОРНИК, 18 октября (HealthDay News) - В первую очередь важно отметить, что новая вакцина снизила риск развития малярии у молодых африканских детей примерно на половину, согласно исследованию, объявленному во вторник .
Хотя эффективность, показанная в этом исследовании фазы 3, намного меньше, чем почти 100-процентная эффективность, часто встречающаяся в детских вакцинах для других болезней на Западе, результаты являются многообещающими, учитывая, что малярия убивает около 800 000 человек в суб- Только 9% от Сахары.
«Это потенциально означает [предотвращение] десятков миллионов случаев малярии у детей», - сказал д-р Цири Агбеньега, главный следователь суда.
Другие эксперты согласились.
«Это действительно важно, потому что это жизнеспособная стратегия против крупного убийцы детей в мире », - добавил д-р Кеннет Бромберг, председатель педиатрии и директор Исследовательского центра вакцин в Центре госпиталя Бруклина в Нью-Йорке.
Это также первая успешная вакцина против паразита, в данном случае Plasmodium falciparum , что вызывает малярию, передающуюся от комаров.
Результаты - первые из исследования фазы 3 - были объявлены во вторник на форуме по малярии, организованном Биллом и Мелиндой Гейтса в Сиэтле и опубликовал его в онлайн-журнале New England Journal of Medicine .
Исследование было профинансировано биологическими препаратами GlaxoSmithKline (GSK) и Инициативой вакцины против малярии PATH, которые разрабатывают вакцину вместе с Африканские исследовательские центры.
Выступая на брифинге во вторник, Andrew Witty, генеральный директор GSK, сказал, что он «надеется, что мы сможем доставить вакцину детям в Африке, возможно, уже в 2015 году».
В суде было зарегистрировано более 15 400 детей n из семи стран Африки к югу от Сахары в двух возрастных группах: 6-12 недель и от 5 до 17 месяцев.
Дети были отнесены к одной из двух групп, одна получала вакцину (называемую RTS, S / AS01) и другой получает плацебо. Семьдесят пять процентов обеих групп также следовали обычным превентивным мерам, а именно использованию обработанных инсектицидами кроватных сетей в доме.
Объявление во вторник было опубликовано только по результатам 6 000 детей в старшей возрастной группе, которые соблюдались в течение года после вакцинация.
Для младенцев в возрасте от 5 до 17 месяцев три дозы вакцины снижали уровень тяжелой малярии на 47 процентов и менее тяжелые случаи, характеризующиеся лихорадкой и ознобом, на 56 процентов. Тяжелая малярия может влиять на кровь, мозг или почки и может быть фатальной.
Менее впечатляющие результаты в отношении более тяжелых случаев малярии не были удивлены, учитывая, что аналогичные результаты были замечены в исследовании фазы 2, сказал Agbenyega, который также является председателем Комитета по клиническим испытаниям, сотрудничество ученых, академических партнеров и других лиц, занимающихся профилактикой малярии.
«Очевидно, что хотелось бы иметь более высокую эффективность [эффективности], когда дело доходит до тяжелой болезни, но мы «надеюсь, что мы все еще можем улучшить вакцину по мере продвижения», - добавил он.
В обеих группах вакцина сократила уровень малярии примерно на 35%.
«Для меня это означает, что это меньше эффективный у детей младшего возраста », - сказал Бромберг.
Младенцы, в частности, уязвимы для целого ряда инфекционных заболеваний, включая малярию.
« У детей есть относительный иммунный дефицит между временем, когда они теряют свои антитела от своей матери пока их собственная иммунная система не начнет От 6 до 9 месяцев », - объяснил доктор Брюс Хирш, лечащий врача по инфекционным заболеваниям в больнице Университета Северного берега в Манхассете, штат Нью-Йорк.« Такая вакцина могла бы помочь преодолеть этот пробел ».
Отметив, что результаты были« удовлетворительными », Хирш также предупредил, что «эффективность не составляет 100 процентов и … это предварительные результаты».
Побочные эффекты были примерно одинаковыми в обеих группах и «были такими, какие вы могли бы увидеть с другими вакцинами для детей - низкосортной лихорадкой и некоторым отек в точке инъекции», - сказал Агбеньега.
Приступы у участников были приписаны малярии.
Данные по возрастной группе от 6 до 12 недель должны быть доступны к концу 2012 года, сказал Agbenyega. Авторы также ожидают 30-месячных данных о безопасности и эффективности до конца 2014 года.
Призыв результатов испытаний «многообещающим успехом», Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявили, что вакцина основана на уже успешных усилиях чтобы отбить малярию в более бедных странах.
«Вакцина обеспечила эту защиту в местах, где постоянно используются другие эффективные меры профилактики и лечения малярии: сетки для кроватей, противомалярийные препараты, распыление инсектицидов в помещениях для предотвращения передачи комаров, и лекарства для защиты беременных женщин и их плодов от побочных эффектов малярии », - говорится в пресс-релизе CDC.
Усилия, направленные на предотвращение малярии, работают, заявляет агентство, и« во многих странах наблюдается снижение до 50 процентов при смерти детей в возрасте до 5 лет ».
Окончательные результаты исследования вакцины в конечном итоге будут представлены в органы здравоохранения в Европе и других странах для одобрения. На данный момент нет планов подать на утверждение в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США.
Согласно Witty, GSK планирует сделать вакцину доступной «по самой низкой цене», с только 5-процентной маржой прибыли, которая будут реинвестированы в исследования по малярии и «другим забытым тропическим болезням».
