Каждый новый препарат, который выходит на рынок в США, должен быть проверен и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, чтобы гарантировать его безопасность и эффективность. И пациенты, и врачи стали доверять этому процессу. Но группа исследователей из Йельского университета обнаружила, что не все тесты равны.
Исследователи рассмотрели каждый препарат, одобренный FDA в период с 2005 по 2012 год: всего 188 новых лекарств. Они рассмотрели, сколько клинических испытаний было проведено на каждом лекарственном средстве, как долго длились эти испытания, сколько пациентов было вовлечено и какие критерии были использованы для доказательства этого препарата, были безопасными и эффективными.
Они обнаружили, что большинство лекарств изучалось в высоких - качественные испытания. Но их отчет, опубликованный в «Журнале Американской медицинской ассоциации», обнаружил, что треть новых лекарств была одобрена на основе одного испытания, и менее половины препаратов, предназначенных для длительного использования, изучались более шести месяцев , Кроме того, они обнаружили, что менее половины новых лекарств были протестированы против другого препарата, уже находящегося на рынке, чтобы убедиться, что он работает лучше.
