Что такое биоиногенная гормональная терапия? Является ли это «естественной» и безопасной альтернативой стандартной заместительной гормональной терапии для симптомов менопаузы - или это потенциально опасное лечение менопаузы?
Интерес к био-идентичной гормональной терапии начал развиваться в 2002 году, когда большое исследование под названием «Женщины» Инициатива в отношении здоровья (WHI) была остановлена после того, как исследователи обнаружили повышенный риск рака молочной железы, сердечного приступа, инсульта и других проблем у женщин в постклимактерическом периоде, принимающих заместительную гормональную терапию.
Гормон, используемый в этом исследовании, был одобрен FDA комбинацией небио-идентичных эстрогенов и прогестерона. Многие женщины перестали принимать заместительную гормональную терапию (HRT), а некоторые стали искать альтернативы.
В отличие от традиционной гормональной терапии, которая использует синтетические гормоны или гормоны на животных, которые немного отличаются от собственных гормонов женщины, биоионизированные гормоны биохимически такие же, как те, что сделаны яичниками во время репродуктивных лет женщины, объясняет Чарла Блэр, доктор медицины, репродуктивный эндокринолог больницы Генри Форда в Детройте.
«Три основных гормона, сделанных яичниками, - эстрадиол, прогестерон и тестостерон», говорит доктор Блэк. «Есть и другие, которые могут быть включены, например, DHEA или прегненолон; однако большинство врачей не включают их в состав смеси, чтобы заменить репродуктивные гормоны женщины ».
В категории биоидентичных гормонов существуют два типа: препараты, приготовленные и распространенные крупными фармацевтическими компаниями и составленный в аптеке рецептуры. Оба вида могут быть созданы в нескольких формах, включая пилюли, кремы, патчи и гели, а также вагинальные кольца.
Противоречие по биоидентичной гормональной терапии
В то время как отдельные ингредиенты, которые, вероятно, используются в аптеках, являются одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), фактический готовый продукт - нет. Фармацевтические препараты, отпускаемые по рецепту (такие как обычные гормональные препараты), регулируются FDA и гарантируются одинаковой силой каждый раз; тогда как составление аптечных версий биоидентичных гормонов может содержать несколько разных доз от партии до партии.
Комбинированные биоидентичные гормоны иногда рекламируются как «все натуральные» и более безопасны, чем стандартная заместительная гормональная терапия. Некоторые известные знаменитости клянутся им, говоря, что они чувствуют себя на несколько десятилетий моложе. Но, по данным Американского конгресса акушеров и гинекологов (ACOG), не было проведено крупных долгосрочных клинических испытаний, которые изучали их безопасность и эффективность. ACOG полагает, что смешанные биоионогенные гормоны следует рассматривать как имеющие те же риски, что и одобренные FDA лекарства, такие как выявленные в исследовании WHI и, возможно, даже больше.
Роберт С. Вуль, MD, ob-gyn в Noble Hospital, Медицинском центре Mercy и Медицинском центре Baystate, а также в частной практике в Вестфилде и Спрингфилде, штат Массачусетс, также вызывает озабоченность. «По моему честному мнению, я считаю, что био-идентичные гормоны (заполненные аптекой рецептуры) - это маркетинговая уловка», - говорит он. «Они - одни и те же гормоны, эстроген и прогестерон, но« на заказ »для каждого пациента, который их запрашивает».
FDA Take on Bio-Identical Hormone Therapy
FDA делает следующие пункты о смешанных био-идентичных гормональная терапия:
- Поскольку смешанные биоидентичные гормоны не одобрены FDA, федеральное правительство не подвергает их строгим оценкам безопасности. В то время как фармацевтические компании должны включать предупреждения о безопасности на этикетках с лекарственными средствами и сообщать о неблагоприятных побочных эффектах, рецептура аптеки также не обязана делать.
- Методы подготовки могут варьироваться от одного фармацевта до другого и от одной аптеки до другой, поэтому женщины не могут получить постоянное количество гормонов. (Тем не менее, Международная академия аппетитных аптек утверждает, что рецептурные аптеки регулируются на государственном уровне, и существуют национальные стандарты и рекомендации для смешанных лекарств.)
- Некоторые составленные препараты гормонов содержат эстриол, очень слабый эстроген, который не одобрен FDA для применения в любом препарате.
- Рецепт женщины иногда основывается на результатах теста на гормон слюны, выполненного в аптеке рецептуры. FDA и другие группы говорят, что тест не должен использоваться для корректировки доз гормонов, потому что уровни гормонов непредсказуемы и могут сильно различаться даже в один день.
- Несмотря на утверждения некоторых маркетологов, биоидентичные гормоны не могут излечить болезнь Альцгеймера, сердце болезнь или рак.
- В Североамериканском обществе менопаузы (NAMS) говорится, что, хотя составленные на заказ гормоны могут облегчить симптомы менопаузы, их следует использовать только женщинам, которые не могут мириться с одобренными FDA лекарствами.
За и против HRT
Необходимо провести дополнительные исследования на преимуществах и рисках биоидных гормонов по сравнению с традиционной гормональной терапией. Тем не менее, вот что известно на данный момент времени.
«Все большее число исследований показывает, что сам эстроген не увеличивает скорость рака молочной железы, будь то эстрадиол, премарин или другая форма эстрогена», говорит доктор Блэкер. «Однако добавление синтетических прогестинов, таких как медроксипрогестерона ацетат, ацетат норэтиндрона и другие, связано с более высокими показателями рака молочной железы у женщин с комбинированной гормональной терапией. Однако есть некоторые данные, которые [предполагают] прогестерон - естественный гормон - не повышают скорость рака молочной железы ».
Другие преимущества включают женщин, которые, возможно, испытывают меньше кровотечений и меньше отечности, когда на естественном прогестероне вместо некоторых синтетических прогестинов. Также легко измерить уровни сыворотки крови у женщин, которые не реагируют на гормон так, как им следует.
С другой стороны, как и обычная гормональная терапия, биоидентичные гормоны имеют риск и не правы для всех. Женщины, у которых были рак молочной железы или рак эндометрия, инсульты или сгустки крови, не захотели принимать биоиноидные гормоны.
Совокупные биоидентичные гормоны часто не покрываются страхованием, отмечает Blacker, хотя это может меняться. Страховые компании обычно покрывают эстрадиол в устной или патч-форме, а также некоторые гели и лосьоны, тогда как прогестерон обычно покрывается, но часто с более высокой доплатой. Поскольку все страховые компании отличаются друг от друга, не забудьте проверить конкретный охват вашего плана.
Поговорите со своим врачом о том, пересиливают ли риски какой-либо гормональной менопаузы выгода для вас. Если у вас есть история рака молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваний или некоторых других серьезных состояний, вы не можете быть хорошим кандидатом. Ваш врач может назначить другие виды лечения или предложить изменения образа жизни, которые могут помочь.
