Новые результаты исследований, представленные в Европейском обществе медицинской онкологии встреча в сентябре в Мадриде дала надежду на потенциальный новый лечебный препарат иммунотерапии - Imfinzi (durvalumab) - для пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии стадии (NSCLC). Результаты исследования были опубликованы в Интернете в сентябре 2017 года в журнале New England Journal of Medicine .
Исследование, известное как исследование PACIFIC, включало 700 пациентов из 26 стран с локально продвинутой неоперабельной стадией 3 NSCLC, опухоли которой не получили больше или распространились после того, как они получили химиотерапию и лучевую терапию.
Пациенты с неоперабельной стадией 3 НМРЛ имели несколько вариантов терапии. Поскольку эти опухоли не могут быть удалены хирургическим путем, пациенты традиционно подвергаются комбинированной радиации и химиотерапии, подход с высокой частотой рецидивирующих заболеваний и выживаемость только 25-30%.
В исследовании PACIFIC пациенты получали либо плацебо или Imfinzi, ингибитор контрольной точки антител, который учитывает тактику иммунодефицита NSCLC и индуцирует иммунный ответ против остаточных опухолевых клеток.
Субъекты, получающие Imfinzi, имели время без прогрессирования - продолжительность жизни пациентов без рака или хуже - 16,8 месяцев по сравнению с 5,6 месяцами в группе плацебо. Показатель излечения у пациентов в исследовании еще не зарегистрирован.
«Для пациентов с локально продвинутым неосведомленным НМРЛ, которые прошли химиолучевую терапию, Imfinzi представляет собой потенциальный новый вариант лечения в контексте явной неудовлетворенной клинической потребности», - говорит Луис Паз-Арес, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой медицинской онкологии больницы «Док де Октабр» в Мадриде, Испания, и главный следователь суда. «Imfinzi открыто продлевает период, в течение которого болезнь контролируется с разумными побочными эффектами».
Общие побочные эффекты, наблюдаемые с Imfinzi, включают боль в мышцах и костях, усталость, тошноту, запор, опухшие ноги и ноги и инфекции мочевых путей; Эти эффекты, вероятно, осложнили химиотерапию и радиационные предметы, полученные до Imfinzi.
Шон Боэн, доктор медицины, доктор философии, исполнительный вице-президент по разработке глобальных лекарств и главный медицинский работник AstraZeneca, сказал, что «результаты невероятно поощряя пациентов, которые до сих пор не имели вариантов лечения. В качестве первой иммуно-онкологической медицины, целью которой является улучшение выживаемости без прогрессирования в этой обстановке, Imfinzi демонстрирует явный потенциал для того, чтобы стать новым стандартом ухода за пациентами с местным распространением , неосведомляемый НМРЛ, который не прогрессировал после химиолучевого лечения ».
В июле FDA предоставил прозвище« Прогнозирование Терапии »(т.е. т будет проходить более быстрый процесс обзора, чем обычно) в качестве потенциального лечения пациентов с локально продвинутым, неоперабельным НМРЛ, болезнь которого не прогрессировала после химиолучевой терапии на основе платины. А AstraZeneca, производитель препарата, обсуждает с глобальными органами здравоохранения относительно нормативных представлений для Imfinzi на основе данных PACIFIC. В мае 2017 года FDA предоставило Imfinzi ускоренное одобрение для ранее леченных пациентов с прогрессирующим раком мочевого пузыря.
Imfinzi также тестируется как терапия первой линии для NSCLC стадии 4, которая для некоторых пациентов уже лечится аналогичным классом иммунной целенаправленной терапии.
