ПОНЕДЕЛЬНИК, 26 марта 2012 г. (HealthDay News) - Исследователи сообщают, что инъекции нового «моноклонального антитела» снижали уровни холестерина ЛПНП у пациентов с высоким уровнем холестерина на 72 процента.
Этот новый лечение может помочь снизить уровень «плохого» холестерина для одного из пяти человек, которые не реагируют на общепринятые препараты, снижающие уровень холестерина, известные как статины. Это может быть полезно и пациентам, которые не могут получить свой холестерин достаточно низко с помощью статинов в одиночку, добавили исследователи.
«Если это произойдет, это будет совершенно новый подход к снижению уровня холестерина», - говорит Джеймс МакКенни, исполнительный директор офицер National Clinical Research Inc., сказал во время брифинга в понедельник на ежегодном собрании Американского колледжа кардиологов в Чикаго, где должно было быть представлено исследование. Отчет о результатах был опубликован одновременно в журнале Американского колледжа кардиологии .
Экспериментальное соединение показало, что он снижает уровень холестерина ЛПНП, облегчая для печени удаление холестерина ЛПНП из кровотока, - сказал Маккенни. Моноклональные антитела являются антителами, клонированными из одной клетки, которые все идентичны, потому что они клонированы, объяснили исследователи.
Исследование финансировалось производителями лекарств: Sanofi U.S. и Regeneron Pharmaceuticals. Исследовательская компания, в которой работает Маккенни, также получила финансирование от обоих производителей лекарств.
Для этого исследования фазы 2 группа МакКенни случайным образом назначила 183 пациента с высоким уровнем холестерина, которых лечили Lipitor (аторвастатин) в течение более шести недель, до одна из шести групп.
Три группы получали инъекции нового препарата в высоких, средних или низких дозах каждые две недели. Две другие группы получали очень высокие дозы препарата каждые четыре недели. Шестая группа получила плацебо.
Через 12 недель исследователи обнаружили, что те, кто получил малую дозу моноклонального антитела, видели, что их уровни ЛПНП снижаются на 40 процентов. Для тех, кто получал среднюю дозу, уровни ЛПНП снижались на 64 процента, тогда как при высокой дозе уровень холестерина снижался на 72 процента.
Для тех, кто в двух группах принимал очень высокие дозы каждые четыре недели, капли холестерина ЛПНП были 43% и 48%, сказали исследователи.
Маккенни отметил, что предстоит долгий путь, и гораздо больше исследований необходимо, прежде чем этот препарат будет готов для общественного использования. Поскольку его нужно регулярно принимать, он считает его похожим на инсулин, где пациент может вводить препарат в измеренных дозах.
С точки зрения стоимости еще слишком рано говорить, что пациент должен был бы тратить на это сказал исследователи.
Планируются более длительные испытания. Авторы исследования заявили, что уверены, что препарат безопасен и эффективен, но им необходимо подтвердить результаты в долгосрочной перспективе.
Д-р. Грегг Фоннаров, директор Центра кардиомиопатии Umax Ahmanson и содиректор Программы профилактической кардиологии UCLA, сказал, что «терапия статинами была чрезвычайно эффективной в снижении смертельных и нефатальных сердечно-сосудистых событий».
Тем не менее, многие пациенты не могут достичь оптимального снижения в ЛПНП уровни холестерина со статинами, и некоторые пациенты плохо переносят статины, отметил он.
«Этот роман, новая терапия исключительно перспективна», - сказал Фонваров. «Достижение снижения уровня холестерина ЛПНП до 72 процентов на фоне терапии статинами очень впечатляет».
«Если дальнейшие исследования продемонстрируют долгосрочную безопасность, эффективность и эффективность этой терапии, это будет представлять собой огромный прогресс в предотвращении и лечение сердечно-сосудистых заболеваний, которое остается главной причиной преждевременной смерти и инвалидности у мужчин и женщин », - добавил Фонаров.
Результаты другого исследования, которое также должно быть представлено в понедельник, показывают, что начало статиновой терапии на ранней стадии жизни может значительно снизить риск для сердечных заболеваний.
Вместо того, чтобы на самом деле лечить пациентов со статинами, исследователи использовали тип исследования, который рассматривает изменения ДНК, которые в этом случае были связаны с более низкими уровнями холестерина.
Поскольку у этих мутаций есть при рождении, это похоже на благословение с естественным низким уровнем холестерина. Эти мутации относятся к терапии статинами, сообщил на пресс-конференции в понедельник пресс-конференция ведущего исследователя доктора Брайана Ференца, директора Центра сердечно-сосудистых геномных исследований в Медицинской школе Университета Уэйна в Индиане.
«Это исследование - способ узнать последствия раннего снижения уровня холестерина без длительного клинического исследования », - сказал Ференц.
Исследователи рассмотрели гены участников нескольких исследований, в том числе более 350 000 пациентов, и обнаружили девять конкретных мутаций.
Для каждого одиночного показатель снижения продолжительности жизни холестерина ЛПНП, связанный с наличием мутаций, исследователи обнаружили снижение риска сердечных заболеваний на 50-60%.
Поскольку второе исследование было представлено на медицинском собрании, его выводы следует рассматривать как предварительные пока не опубликовано в рецензируемом журнале.
