ПОНЕДЕЛЬНИК, 9 января 2012 г. (MedPage Today) - FDA выпустила предупреждение о том, что таблетки, таблетки или капсулы Percocet и восемь других опиоидных продуктов, упакованных Novartis для Endo Pharmaceuticals, возможно, были смешивают с одним лекарственным средством, упакованным как другое.
Другие продукты включают Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, оксиморфон гидрохлорид CII, Endocet CII, Endodan CII, морфинсульфат ER CII и Zydone CIII. Листинг на веб-сайте FDA дополняется более полным списком прочности и руководством по цветам, формам и маркировке затронутых продуктов на веб-сайте Endo.
Пострадавшие продукты были упакованы на заводе Lincoln, Neb. участвуя в отзыве внебиржевых продуктов, выпускаемых Novartis, включая Excedrin и NoDoz.
Вероятность ошибки, скорее всего, является результатом неправильной очистки упаковочного оборудования, что может привести к тому, что таблетки из одного продукта будут перевозиться в контейнеры по словам Эдварда Кокса, доктора медицины, директора Управления по противовирусным препаратам FDA, Управления новых лекарств и Центра оценки лекарств от исследования.
Вероятность того, что пациент страдает от смешения лекарств, низкий, и никаких сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с неправильным дозированием продукта, не было подано, сказал Кокс во время пресс-конференции.
Пациентам следует опасаться любых пилюль, отличающихся по размеру, форме, цвету или маркировке от их стандартного лекарства или разные f Другие в контейнере. Пациенты должны возвращать рецепты, содержащие смешанные наркотики в свою аптеку.
FDA поручил фармацевтам визуально осмотреть опиоидные препараты, которые могут быть затронуты ошибкой упаковки, чтобы предотвратить распространение неправильно упакованных лекарств.
Кокс отметил, что, хотя FDA рассмотрел вопрос о выдаче отзыва продуктов, низкая вероятность перепутывания в сочетании с потребностью в опиоидных анальгетиках. Визуальный осмотр фармацевтами и пациентами должен еще больше снизить риск для пациентов и потенциальный дефицит продукта в результате закрытия объекта в Небраске во время его обследования.
Неизвестно, есть ли какие-либо опиоидные препараты, которые перекрестно загрязняют внеочередные продукты, отозванные Novartis на том же объекте, сказал Кокс во время пресс-конференции.
