Устройство, которое обнаруживает необратимую диабетическую ретинопатию Утверждено FDA |

Диабетическая ретинопатия является одной из наиболее предотвратимых причин слепоты, но плохой доступ к специалистам, которые могут скринировать болезнь, создает барьер для ухода. IStock

16 апреля 2018 г.

Медицинский устройство, которое использует искусственный интеллект (ИИ) для обнаружения потери зрения у людей с диабетом типа 2, теперь доступно широкой общественности после того, как Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) ускорила его утверждение в начале этого года.

FDA одобрило устройство, называемое IDx-DR, для маркетинга в среду, 11 апреля и ранее в 2018 году, FDA предоставило ему обозначение «прорывное устройство», которое ограничивается технологиями, которые обеспечивают более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни заболеваний и те, которые наносят необратимый ущерб. В этом случае необратимым повреждением является диабетическая ретинопатия или потеря зрения, вызванная диабетом.

«Было очень интересно получить это обозначение, потому что мы знали, что процесс будет очень быстро двигаться», - говорит Майкл Абрамофф, доктор медицинских наук, доктор философии , основатель и президент IDx, основанный в Коралвилле, Айове, и Роберт С. Ватск, доктор медицинских наук, профессор по исследованиям сетчатки в Медицинском колледже Университета штата Айова Карвер в Айове. «Получение обозначения важно для пациентов, а также из-за повреждения, которое может вызвать диабетическая ретинопатия».

Что вызывает диабетическую ретинопатию и вам угрожает?

Более 100 миллионов взрослых американцев сейчас живут с диабетом или преддиабетом , согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Более 30 миллионов американцев - 9,4 процента населения США - имеют диабет 1 типа или диабет 2 типа. Еще 84,1 миллиона имеют преддиабет, это условие, которое, если его не лечить, часто приводит к диабету типа 2 в течение пяти лет, согласно CDC.

Диабетическая ретинопатия является одним из нескольких возможных осложнений со здоровьем, с которыми могут столкнуться люди с диабетом типа 2, если они это делают не контролируйте их уровни сахара в крови хорошо. По данным Национального института глаз (NEI), повышение уровня сахара в крови в конечном итоге приводит к повреждению крошечных кровеносных сосудов сетчатки. Это вызывает искаженное зрение, когда сосуды течет жидкостью или кровью. На самой продвинутой стадии наблюдается рубцевание и потеря клеток, поскольку новые аномальные кровеносные сосуды быстро растут на поверхности сетчатки.

СВЯЗАННЫЕ: 8 способов защитить ваше здоровье глаз от диабета

Зрение человека могут быть спасены, когда болезнь диагностируется на ранней стадии. Если человек не диагностируется до тех пор, пока не почувствует признаки потери зрения, ущерб будет необратимым. Согласно данным CDC, каждый год диагностируется от 12 000 до 24 000 новых случаев слепоты от диабетической ретинопатии.

Новый способ выявления ранних признаков диабетической ретинопатии

IDx-DR является результатом поездки д-р Абрамофф говорит он начал почти 20 лет назад. Будучи офтальмологом в Нидерландах, он расстраивался из-за неэффективности процесса скрининга диабетической ретинопатии, думая: «Должен быть лучший способ». Используя свой предыдущий тренинг по ИИ и разработке программного обеспечения, он начал исследовать решения для улучшения процесса .

Как работает iDx-DR для диагностики диабетической ретинопатии

1. Используя камеру с фонусом, обученный оператор захватывает два изображения на глаз.
2. Изображения передаются через компьютер в IDx-DR.
3. В менее чем за 1 минуту, IDx-DR способен анализировать изображения и сообщать результаты.
4. Если тест положительный для более чем мягкой диабетической ретинопатии, пациент обращается к специалисту по уходу за глазами.

«Ключ заключается в том, что ИИ может принять клиническое решение », - говорит Абрамофф. «Многие специалисты используют ИИ для оказания помощи в диагнозе, но то, что действительно необходимо для того, чтобы помочь затратам и качеству здравоохранения, - это обеспечить, чтобы эти системы были автономными, то есть, что машина сама может принять клиническое решение».

СВЯЗАННЫЕ: Диабет угрожает почкам, видение миллионов американцев

Как май Диагноз изменения диагноза IDx-DR? Диагностика диабетической ретинопатии?

В некоторых районах США телемедицина уже помогла преодолеть барьеры для пациентов «Доступ к диагностическим инструментам для диабетической ретинопатии, говорит Питер Кампочиаро, доктор медицинских наук, профессор офтальмологии в Медицине Джона Хопкинса в Балтиморе. Телемедицина позволяет специалистам здравоохранения оценивать, диагностировать и лечить пациентов удаленно с использованием телекоммуникационных технологий. «В настоящее время существуют телемедицинские инициативы по съемке сетчатки в отделениях врачей первичной медико-санитарной помощи с использованием цифровых камер. Изображения загружаются на веб-сайт, где они проверяются врачами или специалистами, которые обучены выявлению диабетической ретинопатии », - говорит д-р Кампочиаро.

Несмотря на доступность телемедицины, эти системы широко не используются частично из-за их цены тег и нежелание врачей внедрять новые технологии. Эти факторы могут повлиять и на успех IDx-DR, хотя он имеет преимущество немедленной и локальной диагностики, отмечает Кампочиаро.

«Использование искусственного интеллекта для оценки и выявления диабетической ретинопатии является потенциальным шаг вперед, в зависимости от того, насколько хорош искусственный интеллект по сравнению с человеческими грейдерами », - говорит он. Campochiaro добавляет, что стоимость в настоящее время является барьером для многих пациентов, и если IDx-RX окажется менее дорогим, чем телемедицина, это может быть ключевым. Оценка и охват скрининга IDx-RX все еще обсуждаются, говорит Абрамофф.

IDx-RX: Приведение диагноза людям

Хотя диабетическая ретинопатия является одной из наиболее предотвратимых причин слепоты или потери зрения, 50 процентов или более людей с диабетом не регулярно получают обследование глаз или получают диагноз слишком поздно, чтобы обеспечить успешное лечение, согласно CDC. Для многих людей с диабетом доступ к специалисту может быть барьером. «Во время наших клинических испытаний у нас был сайт в Нью-Мексико, недалеко от границы, и у многих из этих людей диабет. Медсестры и врачи обеспечивали отличное лечение, но они не могли обеспечить осмотр глаз, а ближайшему офтальмологу потребовалось четыре часа езды. Не было никакого способа получить там людей ». Как только IDx-DR был на месте, поставщики смогли получить высококачественные изображения и получить диагноз почти сразу, говорит он.

« Все дело в том, пациенты », - говорит Абрамофф. «Первичная помощь - это то, где вы можете связаться с людьми и там, где вы хотите, чтобы диагноз был». Поскольку результаты приходят так быстро, врачи могут консультировать пациентов в отношении последующих действий, пока они все еще находятся в офисе. Устранение необходимости поездки к специалисту может повысить скорость тестирования и диагностики людей в сообществах с недостаточным обслуживанием, где транспорт и физическая инвалидность могут стать препятствием для ухода.

СВЯЗАННЫЕ : 10 советов по защите вашего зрения и предотвращению Слепота

Увеличение доступа и снижение стоимости для лучшей диагностики диабетической ретинопатии

Будет ли это первой из многих машин ИИ, которые могут скринировать и диагностировать заболевания в условиях первичной медико-санитарной помощи? Абрамофф считает, что так долго он может помочь снизить затраты, улучшить качество и быть безопасным для пациентов.

Согласно последнему докладу CDC, в Южной Аппалачии самые высокие показатели диагноза диабета в Соединенных Штатах. Именно в отдаленных районах этого региона IDx-DR может оказать непосредственное влияние на жизнь людей с диабетом. «Это устройство кажется очень впечатляющим, - говорит Брайан Кадерли (Brian Kaderli), преподаватель факультета« Резидентская программа семейной медицины семьи в Хендерсонвилле »в Северной Каролине. «Если бы мне удалось скринировать диабетическую ретинопатию в клинике, мои пациенты могли бы избежать необходимости обращаться за специализированной помощью каждый год. Большинство моих пациентов незастрахованы, и инструмент скрининга, который может быть использован их поставщиком первичной медико-санитарной помощи, несомненно, поможет защитить их видение и снизить затраты на систему здравоохранения ».