Майк Бассетт, автор соавторов, MedPage Today
22 февраля 2018 г.
Пациенты, страдающие от псориаза с умеренной до тяжелой формой, обработанные исследовательским препаратом, называемым бимекизумабом, достигли «быстрых и существенных» клинических улучшений в их состоянии, согласно новым исследованиям.
A во главе с Ким Папп, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, в Ватерлоо, Онтарио, обнаружили, что на 12 неделе лечения с самым высоким уровнем дозирования бимекизумаба до 86 процентов пациентов с псориазом достигли «ясного» или «аль- наиболее отчетливый ответ, а 60% достигли показателя псориаза и индекса тяжести (PASI) 100 (полная ремиссия).
Dr. Papp представил результаты на ежегодном собрании Американской академии дерматологии в Сан-Диего.
Bimekizumab - гуманизированное моноклональное антитело, которое избирательно нейтрализует как IL-17A, так и L-17F, два ключевых цитокина (белки, продуцируемые телом), которые приводят к воспалительным процессам, связанным с псориазом бляшек, пояснил он.
«Мы уже некоторое время знаем, что, блокируя 17А, мы можем уменьшить это участие и снизить уровень воспаления», - сказал Папп. «Теперь мы изучаем возможность блокирования как 17A, так и F с сопоставимыми степенями подавления, и при этом дальнейшее снижение сигнала до рецептора и, в принципе, дальнейшее уменьшение [воспаления]».
С учетом этого , Папп и его коллеги разработали и провели исследование дозы дозы фазы 2 для оценки безопасности и эффективности бимекизумаба в качестве биологического лечения пациентов с псориазом от умеренной до тяжелой степени.
В общей сложности 250 пациентов были рандомизированы в группу примерно равное количество, получая бимекизумаб при 64 мг (160 мг), 160 мг с первоначально более высокой или нагрузочной дозой 320 мг, 320 мг, 480 мг или плацебо, каждые четыре недели в общей сложности 12 недель.
Лечение бимекизумабом обеспечило «значительное» улучшение, как измерено методом глобальной оценки (IGA) исследователя для оценки тяжести псориаза в клинических испытаниях. В группах, которые получали самые высокие дозы, от 75 до 86 процентов пациентов по сравнению с 72% и 79% пациентов в самых высоких дозированных группах достигли PASI 90 через 12 недель, а 60% - PASI 100 (полное разрешение болезни) на 12 неделе.
Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были нософарингит, воспаление носовых ходов и задней части горла, что обычно связано с простудой и инфекциями верхних дыхательных путей.
Пять пациентов, получавших бимекизумаб, сообщили о несерьезной нейтропении 2-го класса (низкий уровень лейкоцитов), который ушел без прерывания лечения.
Грибковые инфекции отмечались у 4,3% пациентов, получавших бимекизумаб, по сравнению с ни одним из пациентов, получавших плацебо , «Большинство [грибковых инфекций] были поверхностными, и мы ничего не видели раньше», - сказал Папп.
Подробнее читайте в статье
MedPage Today .
