Оглавление:
среду, 27 марта 2013. - Пациенты с сердечными заболеваниями, возможно, нуждаются в переосмыслении своего восторга над хелаторной терапией, по словам Стивена Э. Ниссена, доктора медицины, руководителя сердечно-сосудистой медицины Кливлендской клиники, в редакционной статье в текущем выпуске JAMA.
Ниссен был отвечая на публикацию JAMA о результатах исследования, первоначально представленного осенью прошлого года на ежегодной встрече Американской кардиологической ассоциации.
«К сожалению, усилия этих исследователей не соответствовали минимальному уровню качества, необходимому для адекватного ответа на вопрос, который они искали для исследования », - писал д-р Ниссен.
В исследовании, которое было частью исследования по оценке хелаторной терапии (TACT), продолжающееся исследование позволило получить преимущества хелаторной терапии Национальным центром США по комплементации аридная и альтернативная медицина, спорная альтернативная терапия лишь незначительно уменьшала риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью.
В лечении хелатом пациенты получают серию инфузий аминокислоты под названием ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота ), который связывается с тяжелыми металлами и минералами и выталкивает их через мочу. Идея хелаторной терапии сердечных заболеваний заключается в том, что ЭДТА может также удалить отложения кальция, которые могут блокировать артерии.
Исследователи в исследовании TACT рассмотрели 1708 пациентов в возрасте старше 50 лет с недавней историей сердечного приступа, 311 из которых отказались до завершения судебного разбирательства. Пациенты либо получали 40 инфузий хелатного раствора, пероральный витаминно-минеральный режим и плацебо, либо просто плацебо.
Исследователи обнаружили, что 87 пациентов с хелаторной терапией умерли по сравнению с 93 в плацебо. Числа для сердечных приступов были одинаковыми - 6% для пациентов с хелаторной терапией и 8% для пациентов в плацебо.
«Эти результаты дают доказательства для руководства дальнейшими исследованиями, но недостаточны для поддержки рутинного использования хелаторной терапии для лечения пациентов, у которых был сердечный приступ », - заключили авторы исследования.
Но в своей редакционной статье Ниссен критиковал исследователей за предвзятость, неравномерно распределяя исследовательские группы после выбывания 311 пациента и создания произвольных конечных точек.
«Учитывая многочисленные проблемы с этим дорогостоящим, финансируемым федеральными силами клиническими испытаниями, в том числе отсутствием данных, потенциальным исследователем или разоблачением пациентов, использованием субъективных конечных точек и умышленным незакреплением спонсора, результаты не могут быть приняты как надежные и не демонстрируют преимущества хелаторной терапии », объяснил Ниссен. «Результаты ЗБТ не должны использоваться в качестве основания для более широкого использования этой спорной терапии.»
Несмотря на Ниссен и опасения других врачей о исследовании было принято JAMA, рецензируемом медицинском журнале, и, очевидно, соответствовали стандартам журнала точности и строгости дизайна исследования.
Продолжающийся скептицизм по поводу хелаторной терапии
Критики скептически относятся к предполагаемым преимуществам хелаторной терапии с момента ее создания в 1950-х годах. Было доказано, что хелатная терапия помогает пациентам с отравлением свинцом, но результаты были неоднозначны в других исследованиях. В то время как хелатотерапевты утверждают, что процедура имеет преимущества для тех, кто страдает сердечными заболеваниями и такими состояниями, как аутизм, критики, такие как Ниссен, продолжают критиковать его как недоказанные, рискованные и опасные. В 2009 году FDA объясняло смерть двух детей хелаторной терапией для аутизма.
Хелатная терапия проводится более чем 100 000 американцев с сердечными заболеваниями каждый год. Каждое лечение стоит около 5000 долларов.
