Оглавление:
ВОСКРЕСЕНЬЕ, 10 марта 2013 г. - Новые данные исследования показывают, что последний класс препаратов для лечения диабета типа 2, в который входят продавцы товаров первой необходимости Januvia и Victoza , может предложить преимущества для здоровья сердца в дополнение к управлению сахаром в крови. Препараты на основе GLP-1 (глюкагоноподобные пептиды-1) являются наиболее быстрорастущей категорией препаратов для лечения диабета, но долгосрочные преимущества - и риски - этих относительных новичков до сих пор не полностью понятны.
Исследователи из больницы Генри Форда в Детройте обнаружили, что люди, принимающие препараты GLP-1 для контроля своего диабета, с меньшей вероятностью развивают сердечную недостаточность по сравнению с людьми, принимающими другие препараты для снижения уровня сахара в крови. Эти люди также подвергались снижению риска госпитализации и смерти по всем причинам. Исследование, которое сегодня представлено на ежегодном собрании Американского колледжа кардиологов в Сан-Франциско, проанализировало медицинские данные от 4 427 человек, принимавших лекарства от диабета под опекой больницы в период с 2000 по 2012 год.
«Насколько мне известно, это первый отчет, показывающий, что эти препараты могут снизить риск развития сердечной недостаточности у диабетиков », - говорит Маурисио Велес, доктор медицинских наук, соавтор исследования и кардиолог больницы Генри Форда. Свидетельства о преимуществах для здоровья сердца от этих лекарств особенно обнадеживают, потому что люди с диабетом в четыре-пять раз чаще развивают сердечную недостаточность и в два-четыре раза чаще умирают от сердечных заболеваний, чем у людей без диабета.
Положительная новость умеренный исследованием Джонса Хопкинса, опубликованным в прошлом месяце, в котором выяснилось, что люди, принимающие определенные препараты GLP-1 для контроля диабета 2 типа, в два раза чаще госпитализируются с панкреатитом. В совместном заявлении Американская ассоциация диабета и Американская ассоциация клинических эндокринологов посоветовали врачам не менять лечение у людей с диабетом в результате полученных результатов.
Как в больнице Генри Форда, так и в исследованиях Джона Хопкинса есть ограничения, поскольку они выглядели в ретроспективных или прошлых данных. В настоящее время проводятся девять рандомизированных контролируемых исследований для изучения долгосрочных эффектов препаратов GLP-1. Эти исследования имеют наивысшее научное качество и, как ожидается, будут более ясны в отношении преимуществ и рисков для лекарств.
Растущий класс лекарств
Препараты GLP-1 делятся на два класса: аналоги GLP-1 и DPP -4 (дипептидилпептидаза-4). Аналоги GLP-1 имитируют GLP-1, химическое вещество, естественным образом вырабатываемое в кишечнике, которое помогает снизить уровень сахара в крови, стимулируя поджелудочную железу, чтобы выделять больше инсулина. Препараты принимают как инъекции так часто, как два раза в день, хотя лекарства раз в неделю также доступны. В настоящее время доступны три инъекции GLP-1 для рецепта: Victoza, Byetta и Bydureon. Недавно GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США нового, раз в неделю препарата GLP-1, называемого альбиглутидом.
Второй класс, ингибиторы DPP-4, ингибируют распад естественного продуцируемого GLP-1 организма и имеют аналогичные эффекты на уровень инсулина и сахара в крови. Эта категория включает блокбастер наркотиков Januvia, а также Onglyza, Tradjenta и новейшее дополнение к рынку, Nesina. Ингибиторы DPP-4 принимаются в качестве таблетки, что делает их более удобными, чем аналогичные инъекции GLP-1, но преимущества для лечения могут быть не такими большими, говорит Джоэл Зонсейн, директор Центра клинического диабета в Медицинском центре Montefiore. «Испытания« голова к голове »показали, что аналоги GLP-1 более эффективны при понижении уровня сахара в крови, чем ингибиторы DPP-4».
Взвешивание плюсов и минусов
В отличие от инсулина и других препаратов для лечения диабета, GLP-1 терапия вряд ли вызовет гипогликемию или низкий уровень сахара в крови, что дает им существенное преимущество перед альтернативами. Гипогликемические эпизоды могут иметь серьезные и опасные для жизни последствия.
Класс препаратов GLP-1 также может помочь людям с диабетом управлять своим весом. «Эти лекарства не приводят к увеличению веса, и иногда они могут вызывать потерю веса», - говорит д-р Зонсейн. Многие другие препараты для лечения диабета способствуют увеличению веса, что может уменьшить некоторые из преимуществ для людей с диабетом типа 2, страдающих избыточным весом или ожирением. Считается, что препараты GLP-1 помогают контролировать вес, замедляя процесс пищеварения, что помогает людям чувствовать себя более полноценными.
В то время как преимущества лечения значительны, прием аналогов GLP-1 для инъекций может вызвать неприятные побочные эффекты, которые может быть достаточно разрушительным, чтобы удерживать людей от их использования. «От 20 до 30 процентов пациентов начнут тошноту в начале», - говорит Зонсейн. Инъекционные препараты также могут вызывать диарею и рвоту, хотя Зонзейн отмечает, что симптомы часто исчезают через три-шесть месяцев. Ингибиторы DPP-4 не вызывают таких же побочных эффектов желудочно-кишечного тракта, потому что они назначаются при более низкой дозе.
Стоимость является основным сдерживающим фактором для обоих типов препаратов GLP-1, поскольку ни один из этих препаратов в настоящее время не доступен в общей форме , «В более чем 11 долларов США в день, Bydureon является самым дорогим препаратом для лечения диабета, который когда-либо продавался в Соединенных Штатах», - говорит Донни Вонг, доктор философии, старший директор отдела метаболических заболеваний в Decision Resources, агентства маркетинговых исследований. Страховые компании часто требуют предварительного разрешения от врачей до утверждения рецептов препаратов GLP-1, а дополнительные документы могут препятствовать врачам назначать новые лекарства. Многие из препаратов являются биологическими, а не стандартными химическими препаратами, что означает, что их патенты не подпадают под действие одного и того же набора правил и могут не истекать так быстро. «Эти лекарства могут быть очень дорогими в течение очень долгого времени», - говорит Вонг.
Зонсейн считает, что во многих случаях преимущества для его пациентов перевешивают риски, и он часто использует препараты GLP-1 в сочетании с метформином , раннего диабета типа 2, как первый курс лечения. «Если я смогу дать эти комбинированные лекарства и нормализовать уровень сахара в крови без увеличения веса и гипогликемии, я очень убежден, что это очень хорошо для пациента», - говорит он.
Пациенты должны обсудить преимущества и риски лекарств с их личный врач, чтобы принять лучшее решение о лечении, советует Зонзейн. Он также отмечает, что последующее наблюдение имеет решающее значение. Еще более важно, чтобы люди посещали регулярные осмотры после начала нового лечения, поэтому их врач может определить, эффективны ли лекарства, проверить наличие осложнений и оценить побочные эффекты.
