Исследования и улучшения лечения депрессии зависят от клинических испытаний, чтобы найти новейшие, безопасные и наиболее эффективные методы лечения. Но должны ли вы участвовать в таком клиническом испытании? Каковы преимущества и потенциальные риски? Решение стать частью клинического испытания для большой депрессии является очень личным, но, зная, чего ожидать, вы можете принять более обоснованное решение.
Как клинические испытания работают
К тому времени, когда лекарство от депрессии достигает клинических испытаний III фазы, стадии, на которой подтверждена его безопасность у людей, она уже прошла лабораторные и животные испытания. Фаза III является заключительным этапом до того, как препарат может быть одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. На этом этапе исследовательская группа, изучающая наркотик, рекрутирует людей, которые отвечают определенным критериям, чтобы помочь проверить его. Чтобы найти лучших кандидатов, потенциальные участники пройдут оценку.
«Вы пройдете процесс скрининга, ряд вопросов и некоторую базовую лабораторную работу», - говорит Дэвид Барон, DO, MSEd, психиатр, профессор , и заместитель председателя отделения психиатрии в Медицинской школе Кека в Университете Южной Калифорнии.
В дополнение к рассмотрению таких факторов, как возраст и пол, пробная группа будет смотреть на ваши симптомы депрессии. «Для испытаний действительно важно, чтобы у них были люди, которые действительно заболели», - говорит доктор Барон. «Депрессия - это нечто большее, чем просто чувство грусти - есть целый список вещей, которые вы должны выполнить, чтобы соответствовать критериям».
Исследователи также рассмотрят вашу личную и медицинскую историю, чтобы выяснить, есть ли какие-либо причины, по которым вы не можете участвовать. Например, употребление алкоголя или наркотиков может осложнить ваш ответ на лекарства, или у вас может быть другое хроническое заболевание или здоровье условие, которое дисквалифицировало бы вас.
Если вас попросят присоединиться к клиническому испытанию, исследовательская группа объяснит вам «информированное согласие», как того требует закон. Вы узнаете, как работает клиническое испытание, а также возможные риски, связанные с участием. Информация должна включать в себя ожидания исследовательской группы о вас, такие как продолжительность и требования участия. Команда также должна сообщить вам, что вам не будет предоставлен новейший препарат, но вместо этого он может быть запущен (неактивное вещество, также известное как «сахарная таблетка») или стандартное лечение.
«Клинические испытания являются двойными слепыми, что означает, что ни участники, ни исследователи не знают, какие методы лечения принимаются», Барон говорит.
Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как будет работать клиническое испытание или что вам нужно делать, время, чтобы спросить, прежде чем вы зарегистрируетесь. Также важно, чтобы вы чувствовали себя комфортно с исследователями. Некоторые клинические испытания продолжаются в течение длительного периода времени и могут потребовать нескольких лет наблюдения. Исследование 2011 года в Британском журнале общей практики, в котором сообщалось, что люди с депрессией часто участвуют в клинических испытаниях, чтобы помочь другим, также отметили, что дружелюбие исследователей имело значение, когда кто-то решал, присоединяться к суду или нет.
Плюсы и минусы клинических испытаний на депрессию
Существуют сильные преимущества и одинаково сильные риски для людей, которые присоединяются к клиническим испытаниям.
Преимущества:
- Бесплатные лекарства и экзамены. Во время клинического испытания вы не будет платить за какие-либо медицинские проверки или лекарства, связанные с испытанием.
- Помощь другим. Участие в клинических испытаниях означает, что вы помогаете оценить безопасность и эффективность нового препарата, который может принести пользу другим людям позже .
- Близкий мониторинг. Люди с большой депрессией могут извлечь выгоду из более частых медицинских осмотров, которые происходят с клиническим испытанием.
Потенциальные недостатки:
- Плацебо или старое лечение. Способ большинства клинических испытаний лекарств структурирован, возможно, вы не получите новейшие лекарства. Многие люди присоединяются к клиническим испытаниям, потому что они не могут позволить себе медикаментозное лечение или потому, что надеются получить новейшие лекарства, говорит Барон. Кроме того, большинство протестированных антидепрессантов аналогичны утвержденным лекарствам, а это означает, что новый препарат может быть немного отличающимся от препарата, который вы, возможно, уже принимаете.
- Меньше гибкости. Когда ваш врач справляется с депрессией, корректировки могут быть легко выполнены. Но в ходе судебного разбирательства вы должны точно следовать протоколу испытаний, говорит Барон.
- Сосредоточьтесь на лекарствах, а не на вас. Лечение депрессии в клинике зависит от вас и вашего выздоровления. Клинические исследования сосредоточены на тестировании нового лекарства или лечения, не обязательно на лечении вашей депрессии.
- Никакой обратной связи с вашим врачом. Хотя ваш врач получит уведомление о том, что вы участвуете в клиническом исследовании, и может быть уведомлен если вам нужно его оставить, ваш врач не получит отчетов от клинических испытаний о вашем прогрессе.
Наибольший риск при присоединении к клиническому испытанию на депрессию заключается в том, что ваша депрессия может ухудшиться. Это может произойти, если вы назначены для принятия плацебо или если тестируемое лечение не работает для вас. В этих ситуациях, по словам Барона, вам может потребоваться покинуть клиническое испытание, но вы будете получать стабилизацию своей депрессии до тех пор, пока ваш врач или другой медицинский работник не возьмут верх.
Если вы рассматриваете клиническое испытание для большой депрессии лечение, Барон говорит, что самое главное помнить, что команда клинических испытаний будет держать вас в безопасности при тестировании лекарства. Но важно помнить, что основное внимание в исследовании - это лекарство, а не ваше индивидуальное лечение, говорит он.
Чтобы узнать, имеете ли вы право на клиническое испытание лечения депрессии, посетите сайт www.clinicaltrials.gov или попросите если ваш врач знает, что может соответствовать вашей ситуации.
