ЧЕТВЕРГ, 29 сентября (Новости HealthDay) - Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами снова расправилась с профессионалами в области ухода за глазами, которые делают ложные заявления о безопасности и обещания о популярной хирургии глаза LASIK.
агентство Письмо специалистам по уходу за глазами , выпущенное на этой неделе, следует за более ранним предупреждением от мая 2009 года. В своем последнем затворнике против обманчивой, потенциально опасной рекламы FDA теперь дает глазным врачам 90 дней, чтобы попасть в линию и обновлять любые рекламные или рекламные материалы, делающие ложные претензии. После этого времени агентство примет регламентационное постановление, заявила пресс-секретарь FDA Эрика Джефферсон.
«Речь идет о ложных утверждениях и не дает потребителям информации о рисках, связанных с этой процедурой», - сказала она.
LASIK, процедура лазерной коррекции роговицы, сопряжена с риском. Эти риски небольшие, но могут включать потерю зрения, недостаточную или чрезмерную коррекцию зрения, сухость глаз, инфекцию, блики, ореолы и двойное зрение.
И LASIK не для всех. В этот момент процедура может помочь восстановить зрение среди людей, которые близоруки, дальнозоркие или имеют астигматизм (нерегулярная кривизна роговицы), все условия, известные как ошибки рефракции.
FDA воздержался от указания примеров введения в заблуждение реклама специалистами LASIK, но руководство для врачей по уходу за глазами в 2008 году, выпущенное Федеральной торговой комиссией США (FTC), перечисляет несколько:
- Неподтвержденные претензии. «Компания должна иметь« разумную основу »для своих утверждает, что до того, как он запускает объявление », - сказал FTC. «Например, утверждение,« клинические исследования показывают, что лазер, используемый доктором Х, приводит к 20/20 видению в 85% случаев », должен поддерживаться клиническими исследованиями для этого для пациентов с Х-Х … Заявления от удовлетворенного клиентов недостаточно для поддержки требований в отношении здоровья или безопасности или любых других требований, требующих объективной оценки ».
- Важные упущения. Некоторые объявления говорят правду, но не всю правду, сказал FTC. Например, объявление LASIK, в котором утверждалось, что близорукие люди могут «выбросить очки», может быть обманчивым без дополнительной квалификации, если после операции значительное число пациентов требуют очков для лучшего зрения, для чтения или при определенных обстоятельствах, например, для ночного вождения », - сказали в агентстве.
- Претензии на полную безопасность. « Реклама с явными или подразумеваемыми представлениями о том, что процедура «безопасна» или «клинически доказана, что она безопасна», например, также должны сообщать потребителям, что, как и любая операция, Lasik или другая рекламируемая рефракционная хирургия, есть риски и потенциальные осложнения, и что они будут обсуждаться во время хирургической консультации до процедуры », - сказал FTC.
Специалисты по уходу за глазами согласился с тем, что обманные объявления должны быть отпечатаны. Выступая от имени Американского общества хирургии катаракты и рефракционной хирургии, д-р Эрик Д. Донненфельд сказал, что группа поддерживает усилия FDA.
LASIK исключительно безопасен, когда он делает правильный врач на нужном пациенте, подчеркнул Донненфельд, который офтальмолог с отделениями в Лонг-Айленде, Нью-Йорк. Однако он сказал, что «выбор правильного врача - это самое важное, что можно сделать». По словам Донненфельда, хирурги LASIK должны быть членами Американской академии офтальмологии и Американского общества катаракты и рефракционной хирургии. Лекарства LASIK также должны быть сертифицированы Американским советом офтальмологии.
«Многие пациенты принимают решение на основе рекламы в журнале или аудиоклипа на радио», - сказал Донненфельд. По его словам, это не самый умный подход, потому что «есть много очень хороших врачей, которые рекламируют, но это не значит, что врач хорош, потому что он рекламирует или предлагает групповые скидки».
«Мы должны выйти за рамки рекламы или Groupons и вынуждены лечить [LASIK] в качестве хирургической процедуры», - сказал он.
Не все являются хорошим кандидатом для LASIK, добавил Донненфельд. Например, людям с тонкой или нерегулярной роговицей и другими глазными заболеваниями, такими как сухость глаз, глаукома (повышенное давление в глазу) или катаракта (облачные области в линзе), могут быть рекомендованы против процедуры.
Совет Доннфельда для поиска хороший хирург LASIK: спросите своего глазного врача, которого он или она увидит своими глазами.
Но он также подчеркнул, что по мере того, как технология LASIK улучшилась, многие риски были сведены к минимуму, если не устранить. Например, «риск бликов и гало в значительной степени ушел», - сказал Донненфельд.
«Сухой глаз распространен после LASIK, и он почти всегда уходит через три или шесть месяцев», - отметил он, и люди, которые уже сухие глаза до операции не являются кандидатами для ЛАСИК.
Инфекция также является риском с любой хирургией, сказал Донненфельд, но после предоперационных инструкций, в том числе принятия антибиотиков, может помочь снизить этот риск. Другим потенциальным риском могут быть более крупные ученики.
«Все это должно обсуждаться во время вашей консультации», - сказал он.
