Вместо того, чтобы появляться таблетки каждый день люди могут быстро контролировать «плохой» холестерин ЛПНП, получая инъекцию в кабинете врача два или три раза в год.
Исследователи, тестирующие новый препарат для инъекций, названный Inclisiran, обнаружили, что он сократил холестерин ЛПНП на половину или более. Согласно данным ранних клинических испытаний, эффект может продолжаться от четырех до шести месяцев.
Inclisiran произвел «значительное и долговременное снижение холестерина ЛПНП и, таким образом, может потенциально повлиять на сердечно-сосудистые события», - сказал профессор исследования доктор Каузик Рэй, профессор общественного здравоохранения в Имперском колледже Лондона в Англии.
Такие долговременные эффекты могут обеспечить значительный прогресс в предотвращении сердечных заболеваний, сердечных приступов и инсульта, помогая уменьшить затвердевание артерий, сказали исследователи.
результаты были представлены во вторник на ежегодной встрече Американской кардиологической ассоциации в Новом Орлеане. Еще один этап исследований необходим, прежде чем Inclisiran может получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
Таблетки Statin, такие как Lipitor (аторвастатин) и Crestor (розувастатин), являются действующим золотым стандартом для лечения высокого уровня холестерина, но имеют свои пределы, говорят врачи-сердечники .
Однако еще одно клиническое исследование, представленное во вторник, показало, что объединение статинов с классом снижающих уровень холестерина препаратов Inclisiran - ингибиторы PCSK9 - может помочь снизить уровень холестерина ЛПНП до ранее невидимых уровней.
В сочетании с statin, ингибитор PCSK9, называемый Repatha (evolocumab), снижал уровень холестерина ЛПНП почти на 60 процентов больше, чем статины, сказал ведущий исследователь доктор Стивен Ниссен. Ниссен сказал, что он стул сердечно-сосудистой медицины в Кливлендской клинике в штате Огайо.
Ультразвуковое сканирование показало, что уровень холестерина, который низкий, вызвал затвердение артерий, чтобы развернуть в четырех из пяти пациентов, сказал Ниссен.
В исследовании Repatha участвовало 846 пациентов с заболеванием коронарной артерии. Половина полученных статинов одна, а другие получили ингибитор PCSK9 и статины.
Около 81 процента пациентов, принимавших Repatha и statins, показали уменьшение объема артериальной бляшки, результаты показали.
«Мы никогда не видели уровней регрессии в этой величины в любом исследовании ранее », сказал Ниссен. «Это действительно необычайно».
Результаты исследования Ниссена были также опубликованы онлайн 15 ноября в журнале Американской медицинской ассоциации .
Наркотики, такие как Repatha и Inclisiran, подталкивают печень к флешу больше LDL холестерина из кровотока, блокируя белок под названием PCSK9.
К сожалению, ингибиторы PCSK9 первого поколения, такие как Repatha, требуют от пациентов получать от 12 до 24 инъекций в год, делая их неудобными и дорогими, сказал Рэй.
Inclisiran is ингибитор PCSK9 следующего уровня, который работает на генетическом уровне, чтобы предотвратить образование клеток PCSK9 в первую очередь, сказал Рэй.
В клиническом исследовании Inclisiran участвовало 500 человек, которые были назначены либо группой «контроля», либо одной из четыре группы, которые получали разные дозы препарата.
СВЯЗАННЫЕ: Снизите напряжение, понизите уровень холестерина
Одна доза Inclisiran при 300 миллиграммах или больше вызвала 51-процентное снижение холестерина ЛПНП, которое продолжалось не менее 90 дней, а две дозы вызвали 57% -ное сокращение, которое продолжалось до шести месяцев, сообщил Рэй.
На основании этих результатов Рей и его коллеги оценили, что пациентам потребуется инклизиранская инъекция два или три раза в год, чтобы контролировать их холестерин.
Доктор Борге Норвестгаард отметил, что это ранние результаты.
«Ключевой вопрос заключается в том, что снижение холестерина ЛПНП, которое является очень впечатляющим, будет устойчивым с течением времени», - сказал Нордегстаард, клинический профессор госпиталя Херлева-Гентофте в Херлеве , Дания.
Аналогичные вопросы касаются сокращения артериальной бляшки, связанной с ингибиторами PCSK9, сказал д-р Роберт Эккель, профессор кардиологии в Университете Колорадо Медицинский университет Аншуца.
В то время как резкое снижение уровня холестерина ЛПНП уменьшает артериальные бляшки, Экель сказал, что он ожидает, что клинические испытания покажут, действительно ли это уменьшит сердечные приступы и инсульты у этих пациентов.
Если оставшиеся артериальные бляшки более мягкие и менее плотные, они могут фактически представлять повышенный риск, поскольку они, скорее всего, «Мы должны подождать, чтобы увидеть, повлияет ли это на результаты лечения», - сказал Эккел.
Оба клинических испытания показали побочные эффекты от препаратов, подобных тем, которые были получены людьми, принимающими либо статины или плацебо, сообщают исследователи. Большие боли в мышцах, головная боль, усталость, боль в спине, высокое кровяное давление, диарея и головокружение были наиболее распространенными побочными эффектами.
Оба исследования финансируются производителями лекарств, The Medicines Company для Inclisiran и Amgen Inc. для Repatha.
Данные и выводы, представленные на собраниях, следует считать предварительными до опубликования в рецензируемом медицинском журнале.
Подробнее
Подробнее о ингибиторах PCSK9 посетите Медицинскую школу Гарварда.
