СРЕДА, 28 декабря 2011 г. (HealthDay News) - Два новых исследования показывают, что препарат Авастин может продлить выживаемость без прогрессирования примерно на четыре месяца для женщин с раком яичников.
Что еще неясно будет ли добавление Авастина (бевацизумаба) повлияет на общую выживаемость. Одно из исследований предполагало, что это будет, в то время как в другом исследовании не было обнаружено разницы в общей выживаемости между двумя группами лечения.
«Результаты нижней линии - это 28-процентное снижение прогрессирования заболевания у пациентов с продолжающимся бевацизумабом по сравнению со стандартным была средняя разница в выживаемости без прогрессирования на 3,8 месяца, - сказал д-р Роберт Бюргер, автор одного из исследований и директора Центра рака женщин в Центре рака Fox Chase в Филадельфии.
«Мы все еще должны оптимизировать или оптимизировать эту новую парадигму лечения. Этот режим [химиотерапия плюс продолжение Авастина] можно было бы рассматривать как передний план для пациентов с прогрессирующим раком яичников. Однако есть некоторые риски для лечения, и у нас есть " t продемонстрировали влияние на общую выживаемость, но в европейском исследовании они увидели общую выгоду для выживания », - добавил Бургер.
« Я считаю, что сложная реальность заключается в том, что эти исследования не ясны », - сказал д-р Лен Лихтенфельд, де главный медицинский работник штаба для Американского онкологического общества. «Улучшение прогрессирования является скромным и, по-видимому, более значительным для женщин с худшей болезнью. Это в конечном итоге означает, что для врачей, которые лечат женщин с развитым раком яичников, очень важно внимательно изучить эти исследования, чтобы они знали, кто может извлечь пользу, и риски лечения и тщательно советовать своим пациентам, прежде чем двигаться вперед с помощью лечения Авастином », - пояснил Лихтенфельд.
« Это не тот случай, когда лечение может быть начато у каждой женщины. Преимущества для многих женщин в лучшем случае скромны, - добавил он.
Результаты обоих исследований опубликованы в выпуске от 29 декабря журнала New England Journal of Medicine . Исследования финансировались Roche и Genentech (принадлежащей Roche компании). Бюргер сказал, что Genentech не играет никакой роли в дизайне исследования или анализе.
Исследование Burger включало почти 1900 женщин с недавно диагностированным этапом 3 или 4-го этапа эпителиального рака яичников. Все женщины прошли операцию по удалению как можно большего количества рака. Затем их случайным образом назначали в одну из трех групп лечения: стандартное лечение, включающее химиотерапию паклитакселом и карбоплатином; группа инициации Авастина, которая включала стандартную химиотерапию и Авастина для второго-шестого цикла лечения; и группа поддержки Avastin, которая включала химиотерапию плюс Авастин в течение 22-го цикла лечения.
Средняя выживаемость без прогрессирования составила 10,3 месяца для стандартной группы, 11,2 месяца для группы инициации Авастина и чуть более 14 месяцев для Группа обслуживания Авастина. Не было никакой разницы в общей выживаемости для трех групп.
Европейское исследование включало более 1500 женщин с различными типами рака яичников. Большинство из них имели эпителиальный рак яичников, но степень тяжести варьировалась от ранней стадии заболевания до стадии 4. Семьдесят процентов женщин, включенных в это исследование, имели стадию 3 или стадию 4 рака.
Женщины были рандомизированы для получения либо стандартной терапии химиотерапией или химиотерапии плюс Авастина до 12 циклов химиотерапии. Доза Авастина, использованная в этом исследовании, была половиной того, что использовалось в исследовании Бургера.
Выживаемость без прогрессирования составила 20,3 месяца для стандартной группы и 21,8 месяца для стандартной терапии плюс Авастин. У женщин, которые были подвергнуты высокому риску прогрессирования, выживаемость без прогрессирования составила 14,5 месяцев при стандартной терапии и 18,1 месяца с добавлением Авастина. Общая выживаемость женщин с высоким риском составила 28,8 месяца для женщин при стандартной химиотерапии и 36,6 месяца для стандартной терапии плюс Авастин.
Высокое кровяное давление является общим побочным эффектом Авастина, но Бургер сказал, что в большинстве случаев его можно контролировать препаратом кровяного давления. Другим серьезным побочным эффектом, связанным с Авастином, является перфорация кишечника, что означает отверстие, открывающееся в стенке кишечника. Этот побочный эффект наблюдался у менее чем 3 процентов женщин, которых лечили, но в два раза больше у женщин, принимавших Авастин.
Опубликованные отчеты связывают стоимость препарата где-то между 4000 и 9000 долларов в месяц в зависимости от помощи со стороны доступный от Genentech, производителя Avastin. В предыдущем исследовании другая исследовательская группа рассмотрела экономическую эффективность лечения Avastin в исследовании Burger и нашла, что стандартное лечение в рамках исследования стоило 2,5 миллиона долларов. Согласно исследованию, лечение группы Avastin-инициации обошлось в 21,4 млн. Долл. США, а группа Avastin-maintenance стоила 78,3 млн. Долл. США, которая была опубликована в выпуске журнала № Journal of Clinical Oncology . И большинство из этих затрат приходилось непосредственно из стоимости лекарства. Эти исследователи пришли к выводу, что Авастин не был экономически эффективным лекарством.
«Мы не хотим, чтобы стоимость была решающим фактором, но для многих женщин с раком яичников стоимость может быть значительным фактором, и ее нужно взвешивать в уравнении », - сказал Лихтенфельд.
Авастин не одобрен в Соединенных Штатах для лечения рака яичников, поэтому некоторые страховые компании могут отказаться от оплаты за это. Кроме того, администрация США по контролю за продуктами и лекарствами приняла новацию Avastin для лечения метастатического рака молочной железы в ноябре, потому что FDA обнаружила, что риск этого препарата перевешивает его скромные преимущества. Avastin по-прежнему одобрен для лечения некоторых видов рака толстой кишки, легких, почек и мозга в США.
Однако препарат был одобрен Европейским союзом для использования при раке яичников в сочетании с химиотерапией.
