ВОСКРЕСЕНЬЕ, 6 января 2013 г. (MedPage Today) - Использование антибиотика кларитромицина (Biaxin) в первом триместре беременности связано с повышенным риском выкидыша, сообщают датские исследователи.
В крупном когортном исследовании женщины, которые принимали препарат в первом триместре беременности, были на 56% чаще выкидышы, чем те, кто не принимал этот препарат, по словам Джона Траурапа Андерсена, MD, Копенгагенской университетской больницы Дании и его коллег.
Уверенно, не было увеличения риска врожденных дефектов, Андерсен и его коллеги сообщили онлайн в PLOS ONE.
Препарат был связан как с выкидышем, так и с врожденными дефектами в исследованиях на животных, и по этой причине не рекомендуется использовать беременной женщиной Однако, поскольку многие беременности являются незапланированными и широко используется препарат, «значительное число» женщин может подвергаться риску, утверждают они, хотя данные ограничены по степени этого риска.
Чтобы помочь справиться с этим вопросом, они рассмотрели 931504 беременностей в Дании, зарегистрированных с 1 января 1997 года по 31 марта 2007 года, включая 705 837 живорождений, 77 553 выкидыша и 148 114 индуцированных абортов.
Использование национальной базы данных по рецептам что составляет 97,5 процента, они идентифицировали 401 женщин, которым был назначен кларитромицин в течение первого триместра беременности.
Среди этих женщин 40 - или 10 процентов - выкидыш, по сравнению с 77 513, или 8,3 процента, в неэкспонированной группе, они сообщили. Эти цифры дали скорректированное отношение риска при выкидыше 1,56 с 95-процентным доверительным интервалом от 1,14 до 2,13.
Было зарегистрировано 253 живорожденных среди женщин, подвергшихся воздействию кларитромицина, и 9 (3,6%) были диагностированы с серьезной уродством, по сравнению с 24 808 (3,5 процента) среди детей, рожденных от неэкспонированных матерей. Различие не было значительным.
Когда использование кларитромицина в первом триместре сравнивалось непосредственно с другими лекарственными средствами, показатели риска были аналогичны показанным в основном анализе - примерно от 45 до 69 процентов риска.
Выводы «усиливают другие данные» о рисках кларитромицина, заключили Андерсен и коллеги.
Но они предупредили, что им не хватает информации о том, почему был назначен кларитромицин, поэтому остается возможным, что основное заболевание в некоторых случаях привело к выкидыш, а не сам препарат.
Нет данных о предписанных дозировках, они отметили, и, хотя они имеют информацию, показывающую, что подвергнутые женщинам женщины покупают и оплачивают их рецепты, нет доказательств того, что они фактически принимали этот препарат.
Возможно, Андерсен и его коллеги предупредили, что женщины, получающие препарат, отличаются от неэкспонированных женщин способами, которые были «причинно связаны с результатом», такими как ожирение, употребление алкоголя, курение и антиполе синдром хосфолипида.
Наконец, они отметили, что данные реестра подлежат ошибочной классификации, и частота выкидышей может быть недооценена.
Источник: Антибиотик, связанный с более высоким риском выкидыша
