Два года назад , первое поколение биологических препаратов появилось на рынке для лечения псориаза. Поскольку первый из этих препаратов был одобрен в феврале 2003 года, другие быстро следовали - предоставляя пациентам от умеренного до тяжелого псориаза новые варианты. Продолжаются исследования в области псориаза и псориатического артрита. Узнайте о последних новостях о клинических испытаниях, лечении и других исследованиях в рамках Ежегодной научной конференции Американской академии дерматологии в Новом Орлеане.
Диктор: Мнения, высказанные в этой трансляции, являются исключительно взглядами наших гостей. Они не обязательно являются взглядами HealthTalk, наших спонсоров или любой другой организации.
Рик Тернер: Добро пожаловать в эту программу HealthTalk.
Я Рик Тернер.
Два года назад, первое поколение биологических препаратов появилось на рынке для лечения псориаза. Поскольку первый из этих препаратов был одобрен в феврале 2003 года, другие быстро следовали - предоставляя пациентам от умеренного до тяжелого псориаза новые варианты. Продолжаются исследования в области псориаза и псориатического артрита. Теперь мы знаем больше о том, как работают эти наркотики и для кого они могут работать. Сегодня вы узнаете последние новости о клинических испытаниях, лечении и других исследованиях, опубликованных на ежегодной научной конференции Американской академии дерматологии в Новом Орлеане.
Доктор. Эбби Ван Вурхес присутствовала на конференции и присоединилась к нам сейчас из своего офиса в Филадельфии. Доктор Ван Вуриес является доцентом кафедры дерматологии в Университете Пенсильвании, где она руководит Центром лечения псориаза.
Доктор. Van Voorhees, ежегодная конференция AAD - это время, когда дерматологи со всего мира собираются вместе и обмениваются информацией. Каковы были большие новости в области псориаза в этом году?
Доктор. Abby Van Voorhees: Я думаю, что большая новость заключалась в том, как много работали над всеми разными агентами - глядя на их эффективность, а также на самом деле начинают изучать некоторые профили безопасности лекарств.
Рик: Давайте поговорим о некоторых исследованиях, связанных с псориазом, которые были представлены на конференции. Amevive [alefacept] был первым биологическим лекарством, одобренным для псориаза. Недавно было проведено исследование о том, ответят ли пациенты, которые не ответили первоначально на Amevive, ответят на второй раунд лечения. Каковы были результаты?
Доктор. Van Voorhees: Это было интересное исследование, проведенное доктором Аланом Мэнтером и другими в Техасе. Они смогли продемонстрировать, что множественный курс Amevive увеличил ответ у пациентов. Половина всех пациентов, которые не ответили на первый курс Amevive, если вы дадите им последующие курсы, то они начинают получать лучшие и лучшие ответы. Процент пациентов [кто] попал в эту отметку, о которой мы все говорим, что знак PASI 75 указывает, что пациенты действительно получают отличный ответ, эти числа продолжали лазать по каждому курсу.
Рик: Вы сказали бы эти результаты ожидались?
Dr. Van Voorhees: Некоторые из нас, которые использовали несколько курсов, видели такой рисунок, но было очень приятно увидеть его документально.
Рик: Amevive, как и другие биологические лекарства на рынке , не рекомендуется пациентам, которые склонны к инфекции или имеют скомпрометированную иммунную систему. И я понимаю, что недавно была изучена безопасность назначения Amevive для пожилых пациентов. Каковы были эти результаты?
Др. Van Voorhees: Это было интересное исследование, потому что обычно мы концентрируем большинство наших клинических испытаний на здоровых людях. Фактически, мы исключаем пациентов, если у них есть какие-либо другие медицинские проблемы любого вида тяжести. В этом исследовании изучалось примерно 100 пациентов старшего возраста, людей старше 65 лет, а также около 650 человек, которые были довольно тяжелыми. Они обнаружили, что как у людей, которые были старше, так и у людей, которые, как правило, страдали ожирением, они терпеливо переносили беззаботность. В этих группах повышенного риска не было. Так что это было очень интересно.
Рик: Raptiva [efalizumab] была второй биологией, которая должна быть одобрена для лечения псориаза. До настоящего времени все биологические лекарства одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами только для людей старше 18 лет. Теперь на конференции AAD было представлено исследование об использовании Raptiva у подростков. Что показало это исследование?
Доктор. Van Voorhees: Это было еще одно интересное, потому что многие наши клинические испытания организованы вокруг взрослых, которые здоровы. Понимание того, могут ли эти лекарства быть полезными как у детей, так и у пожилых людей, действительно очень важно для нас. Это исследование показало, что у двух пациентов были подростки. Один из них был 15, а один из них был 17 лет, и оба этих человека очень хорошо отреагировали на Raptiva и спокойно переносили лекарство.
Рик: Готовится ли производитель Raptiva для утверждения на использование у подростков?
Dr. Van Voorhees: Я действительно не знаю. Насколько я знаю, это исследование в настоящее время не проводится. Но я не знаю, убедит ли это их взглянуть на это. Надеюсь, это так.
Рик: В настоящее время биологические препараты одобрены для лечения псориаза с умеренной и тяжелой формой. Что в недавнем клиническом исследовании выявило использование Raptiva для псориаза для рук и ног?
Dr. Van Voorhees: Псориаз в руке и ногах - это уникальный тип псориаза, который довольно распространен. Это не так распространено, как псориаз бляшек, но он может быть очень, очень упрямым. Как вы можете себе представить, участие псориаза на ладонях и подошвах может привести к большой инвалидности для людей. Несмотря на то, что количество участия может быть более ограниченным, это может быть очень, очень тревожным. Таким образом, это было очень интересное исследование, посвященное тому, может ли Raptiva быть полезным в этой уникальной ситуации. То, что они смогли продемонстрировать, было то, что у людей, которые ранее использовали другие методы лечения и не справлялись с ними, Raptiva очень помог в этой ситуации. Это, безусловно, тип псориаза, который мы можем использовать любую помощь, которую мы можем получить.
Рик: Как вы думаете, с псориазом в руке и ноге, это всего лишь вопрос расположения на теле, или вы думаете, что происходит другой процесс?
Доктор. Van Voorhees: Я думаю, что это прежде всего проблема местоположения. Я думаю, что кожа на наших ладонях и подошвах немного толще, и это затрудняет проникновение, по крайней мере, местных агентов. Псориаз в области рук и ног также может быть несколько упрям для системных лекарств, и мы действительно не знаем, почему это так. Вероятно, существует определенный подтип псориаза, и, возможно, это более упрямая форма. Это может быть правдой.
Рик: Третий биологический препарат, Enbrel [etanercept], который ранее был одобрен для псориатического артрита, был одобрен для лечения псориаза бляшки прошлым летом. Теперь он исследуется для лечения псориаза ногтей. Каковы были результаты этого исследования?
Доктор. Van Voorhees: Это исследование, в котором пациенты Enbrel дали 12 недель и измерили результат на ногтях пациентов. Несмотря на то, что это звучит, как будто это было бы более серьезной проблемой, появление ненормальных ногтей на самом деле может быть очень раздражающим. Это затрудняет выбор вещей со стола, и многие пациенты рассказывают нам, как он ловит одежду, и это часто очень болезненно. Это было исследование, в ходе которого выяснилось, улучшатся ли гвозди в течение трех месяцев, которые дали лекарство, и, в основном, это было видно. Это было очень приятно видеть.
Рик: И из-за его местоположения я бы предположил, что псориаз ногтей тоже очень трудно лечить?
Dr. Van Voorhees: Это, конечно, [трудно поддается лечению], потому что актуальная терапия действительно не проникает через эту ногтевую пластину.
Рик: Enbrel в настоящее время является единственным биологическим лекарством, одобренным FDA для лечения псориатического артрита , В одном из исследований, представленных на конференции, были рассмотрены, какие улучшения наблюдались у пациентов с псориатическим артритом в Энбреле. Каковы были результаты?
Доктор. Van Voorhees: Я думаю, что это было действительно очень интересно, потому что то, что это исследование смогло показать, было за двухлетний период, когда это исследование продолжалось, вы видели устойчивое улучшение как псориаза, так и заболевания суставов. Кроме того, Enbrel уже продемонстрировал, что он ингибирует деградацию кости, которую мы иногда наблюдаем на рентгеновском снимке, у пациентов до года. Но это исследование продемонстрировало, что до двух лет у пациентов не было никаких дальнейших аномалий в костях. Это была, конечно, очень увлекательная новость.
Рик: В другом исследовании рассматривалось, как пациенты, принимающие Энбрел, чувствовали свою болезнь после приема препарата в течение трех месяцев. Проведите нас через эти результаты, доктор Ван Вурхес.
Доктор. Van Voorhees: В основном, пациенты оценивались с помощью обследований. Примерно от четверти до трети всех пациентов было показано, что они не только имеют псориаз, но также имеют симптомы, которые очень напоминают депрессию. Затем, когда вы лечили этих пациентов с Enbrel, вы не только улучшили свою кожу, но также заметили, что симптомы депрессии исчезли. Многие из наших пациентов говорили нам об этом с годами, что они не будут чувствовать себя такими синими, если их кожа не будет выглядеть или плохо себя чувствовать. Это был первый раз, когда это было окончательно установлено.
Рик: Я понимаю, что у пациентов с псориазом есть огромная проблема с точки зрения самооценки и их общего умственного мировоззрения.
Доктор. Van Voorhees: Правильно. Я думаю, что пациенты действительно испытывают эту болезнь очень резко. Это часто заставляет людей питаться чрезмерно, так что у пациентов с псориазом часто больше избыточного веса, чем у населения в целом, и пациенты не чувствуют себя счастливыми.
Рик: В настоящее время на рынке появляются три биологических препарата. Два других находятся на поздних стадиях клинических испытаний. Давайте поговорим об одном из этих лекарств. Это называется Remicade [инфликсимаб]. В настоящее время он одобрен для лечения ревматоидного артрита и болезни Крона. Было представлено два исследования, в которых рассматривалась его эффективность при лечении псориатического артрита. Что показали эти исследования?
Доктор. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] - единственный препарат, который был одобрен для лечения псориатического артрита. Remicade теперь ожидает одобрения. Эти два исследования смогли продемонстрировать, что совместное заболевание пациентов на этих препаратах значительно улучшилось в течение клинического испытания.
Рик: Что [вы можете рассказать нам] о рентгенограмме этих пациенты?
Dr. Van Voorhees: Ну, это и есть его другая составляющая. Мы начинаем видеть торможение этих изменений на рентгеновском снимке, которые мы обычно ожидаем увидеть со временем у пациентов с псориатическим артритом. Я чувствую, что предотвращение таких аномалий в костях является очень веским основанием для лечения пациентов этими биологическими препаратами. Таким образом, я думаю, что это очень хорошая новость.
Рик: Humira [adalimumab] - еще один биологический препарат, уже одобренный FDA для ревматоидного артрита, и находится на поздних стадиях клинических испытаний псориаза и псориатического артрита. Результаты двух исследований Humira были представлены на конференции AAD. Один из них был испытанием на стадии III для лечения псориатического артрита. Другой этап III для лечения псориаза. Доктор Ван Вурхес, вы можете провести нас через эти исследования?
Доктор. Van Voorhees: Ну, в основном, как Humira будет дано, не совсем определено. Поэтому в своих исследованиях у них обычно есть два разных типа стратегий дозирования: один, где пациентов лечат один раз в неделю, а второй, где пациентов лечат один раз в две недели. И то, что эти исследования смогли показать, заключается в том, что у пациентов было очень значительное улучшение их псориаза на самом деле на обоих этих режимах дозирования. Так что это было очень хорошо. И тогда, когда вы смотрите на эффект обоих режимов дозирования на псориаз, мы видим, что примерно 60 процентов пациентов действительно попали в ответ PASI 75. В нижней дозе, где люди проходят лечение каждую неделю, требуется немного больше времени, чтобы добраться туда. Это занимает около шести месяцев. В более высокой дозе пациенты становятся там немного быстрее. Они добираются туда примерно через три месяца. Я думаю, что это очень интересно видеть эти цифры.
Рик: И на основании этих результатов клинических испытаний Remicade и Humira у вас есть ощущение, когда или если эти лекарства могут быть одобрены FDA для псориаз?
Dr. Van Voorhees: Оба этих препарата, безусловно, рассматриваются для одобрения FDA для псориаза. Вероятно, мы скоро увидим их.
Рик: Dr. Van Voorhees, прошло всего два года с момента появления на рынке первых биологических препаратов для псориаза. В целом, что мы знаем о биологиях сегодня, которые мы не знали два года назад?
Доктор. Van Voorhees: Я бы сказал, что мы, конечно, понимаем, что они работают. Мы начинаем понимать, что они работают в менее распространенных ситуациях. У людей, у которых проблемы с более ограниченными возможностями, такие как псориаз ногтей, я думаю, что мы также получаем гораздо больше опыта с пониманием их профилей безопасности, чтобы мы могли говорить с немного больше знаний для наших пациентов. Это было очень захватывающее время.
Рик: В целом, с точки зрения этого профиля безопасности, вас поощряют то, что вы видите?
Dr. Van Voorhees: До сих пор да, мы должны быть очень бдительными, потому что это новые лекарства, а иногда самый большой риск лекарств - это то, чего мы не знаем. Сказав это, эти лекарства, похоже, безопасны у наших пациентов. Мы не видим повышенных проблем с безопасностью, когда они используются для более длительной продолжительности, и наш опыт с этими препаратами, по-видимому, очень хорош для наших пациентов.
Рик: Итак, каково ваше сообщение на дому для пациентов, которые могут следует рассмотреть вопрос о биологическом лечении?
Др. Van Voorhees: Мое послание - это то, что пациенты должны поговорить со своим врачом, чтобы узнать, подходят ли [биологические]. Я думаю, что сейчас существует много вариантов лечения псориаза, и это действительно потрясающе, потому что я думаю, что это позволяет нашим пациентам индивидуализировать свою заботу, чтобы их забота наилучшим образом отвечала их потребностям. До недавнего времени у нас было всего два, три варианта [для лечения псориаза]. Но теперь мы действительно можем придумать схему для пациента, который подходит им лучше. Это, безусловно, отличная новость. Поэтому они должны обязательно поговорить со своим врачом и получить дополнительную информацию.
Рик: Доктор. Эбби Ван Вурхес является директором Центра лечения псориаза в Университете Пенсильвании. Я Рик Тернер. Желаем вам и вашей семье здоровья.
