Два разных препарата для инъекций могут снижать уровень холестерина даже чем статины, потенциально предотвращая будущие сердечные приступы или инсульты, предлагают новые исследования.
Тем не менее, некоторые сердечные эксперты сомневаются в том, стоят ли дорогостоящие лекарства, один из которых стоит примерно 14 000 долларов в год, достаточно эффективны, чтобы сделать их достойными дополнительные деньги.
Фактически, некоторые кардиологи сказали, что препараты должны быть зарезервированы только для пациентов с наивысшим сердечным риском.
Препараты, evolocumab (Repatha) и натизиран, оба работают, нацеливаясь на PCSK9, фермент, который регулирует способность печени удалять «плохой» холестерин ЛПНП из кровотока. Блокируя фермент, лекарственные средства стимулируют организм, чтобы выявить больше холестерина.
Результаты клинических испытаний показали, что evolocumab был связан с 15-процентным снижением риска крупных сердечных событий у пациентов, которые уже принимают статины из-за сердечной болезни , Эти события включают внезапную сердечную смерть, сердечный приступ, инсульт, госпитализацию для стенокардии или операцию по открытию заблокированной артерии.
СВЯЗАННЫЕ: 9 вещей Диетологи хотят, чтобы вы знали о высоком холестерине
Evolocumab также был связан с 20% риск сердечного приступа, инсульта или внезапной сердечной смерти, сказал ведущий исследователь доктор Марк Сабатин, председатель сердечно-сосудистой медицины в Бригаме и женской больнице в Бостоне.
«У пациентов с сердечно-сосудистым заболеванием, которые уже находятся на статине , мы знаем теперь, что добавление evolocumab снижает риск будущего сердечного приступа или инсульта, и он делает это безопасно », сказал Сабатин.
К сожалению, evolocumab не уменьшил общий риск смерти человека или их риск умереть от сердца болезнь, отметил д-р Грегг Стоун, директор по сердечно-сосудистым исследованиям и образованию в Медицинском центре NewYork-Presbyterian / Columbia University.
«Неутешительная вещь для меня была абсолютно никакой разницей в смертности, - сказал Стоун.
Sa batine сказал, что evolocumab, который стоит около 14 000 долларов в год, уже на рынке уже два года. Он работает с использованием искусственных антител для блокирования рецепторов для PCSK9 в печени.
Для сравнения, сентизиан является ингибитором PCSK9 следующего поколения, который работает, уменьшая способность печени продуцировать фермент, пояснил ведущий исследователь доктор Каузик Рэй, кардиолог из Имперского колледжа Лондона, в Соединенном Королевстве.
Инклизиран может снизить уровень холестерина на 30% до 50% на вершине статинов, найденная командой Рэя.
Кроме того, сентисиран, по-видимому, сохраняет свою эффективность дольше, что означает, что пациенты не должны были обращаться к врачу так часто, как холестерол-блокирующие снимки, сказал д-р Джеймс Андерберг, терапевт с медицинским центром NYU Langone в Нью-Йорке.
Доза с начинсираном, которая продуцировала лучшие результаты потребовали бы, чтобы человек получил первый выстрел, за которым последовал бустер через три месяца, сказал Рэй. Затем они могли подождать до шести месяцев, прежде чем понадобится еще один выстрел.
Для сравнения, Андерберг сказал, что люди должны получать инъекцию evolocumab либо ежемесячно, либо каждую другую неделю.
«Это три или четыре инъекции в год против того, что мы «сейчас он делает сейчас, что составляет 24 или 12 инъекций в год», - сказал Андерберг. «Это немного более удобно для пациентов, возможно».
Данные о безопасности не показали серьезных побочных эффектов от любого препарата, у которого может быть меньше побочных эффектов, чем у статинов, сообщают исследователи.
Но эксперты в области сердца не убеждены преимущества этих препаратов оправдывают стоимость, по крайней мере, у большинства пациентов.
Ведущий кардиолог д-р Дональд Ллойд-Джонс сказал Associated Press , что результаты скромны и «не совсем то, что мы надеялись или ожидали». Он является начальником превентивной медицины в Северо-западном университете и официальным представителем Американской кардиологической ассоциации.
«Мы должны, вероятно, сохранить их для пациентов с самым высоким риском, когда статины не выполняют достаточно хорошую работу, по крайней мере, по цене, которую они в настоящее время предлагаемый », сказал Ллойд-Джонс.
Underberg and Stone отметил, что evolocumab снижает абсолютный риск сердечного приступа или инсульта примерно на 1,3 процента через два года и 2 процента в три года.
Это означает около 74 высоких -рейтинг пациентов нужно было бы лечить в течение двух лет, чтобы предотвратить один сердечный приступ или инсульт или смерть от сердечных заболеваний, и что через три года нужно будет лечить 50.
По этому показателю через пять лет, всего за 17 лет «
« В целом, лекарства, вероятно, будут зарезервированы для пациентов с высоким риском, у которых будет больший лечебный эффект », - сказал Стоун.
Два клинических испытания были профинансированы соответствующими производителями наркотиков - Amgen для evolocuma b и Medicines Company / Alnylam Pharmaceuticals for inclisiran.
Оба исследования были опубликованы 17 марта в New England Journal of Medicine , чтобы совпасть с запланированными презентациями на ежегодном собрании Американского колледжа кардиологов в Вашингтоне , DC
