Комбинация лекарств вылечивает 97% пациентов с гепатитом С в исследовании |

Эрик Лайц, ведущий исследователь исследования sofosbuvir и ledipasvir, опубликованный сегодня, сказал: «Мы тестировали эти лекарства среди пациентов с HCV с инфекцией HCV генотипа 1 - наиболее сложным штаммом вируса для лечения. Некоторые из этих пациентов имели цирроз печени или ранее не проходили терапию ингибиторами протеазы и считаются одними из самых сложных пациентов для лечения HCV ». Результаты нового исследования препарата важны, потому что многие из 3.2 миллионы людей в Соединенных Штатах, инфицированных гепатитом С, не могут принимать доступные в настоящее время методы лечения гепатитом из-за серьезных побочных эффектов, включая депрессию и анемию. Кроме того, некоторые штаммы вируса гепатита C устойчивы к лечению, а у многих пациентов с гепатитом C, которые полностью переносят схемы лечения, препараты не очищают вирус. Для этих пациентов нет одобренных FDA вариантов лечения.

Новый подход к гепатиту C

Больше людей живут и умирают от - гепатита С, чем с ВИЧ в Соединенных Штатах сегодня. Экспериментальные противовирусные препараты, включенные в это исследование, sofosbuvir с ledipasvir, являются двумя из группы новых лекарств, направленных на преодоление ограничений текущей терапии и достижение большего числа пациентов с hep C.

Эти новые препараты, которые являются противовирусными препаратами прямого действия (DAA), непосредственно нацеливают вирус гепатита С и включают фалдапревир, софосбувир, ледипасвир, симепревир, даклатавир и асунапревир.

Многообещающие результаты исследования показали, что количество вируса гепатита С в образцах крови пациентов резко упало после того, как только один неделю лечения комбинированным препаратом. К двум неделям 90% пациентов, получавших лечение, имели необратимые уровни вируса. И к четвертой неделе это достигало 99 процентов пациентов. Исследователи следили за пациентами в течение 12 недель лечения и в течение шестимесячного периода наблюдения. К концу шести месяцев 97 процентов пациентов, принимавших новый препарат, уничтожили вирус гепатита C из их крови.

«Это означает, что они считаются вылеченными от ВГС», - сказал доктор Лайц.

Преодоление стороны Влияние препаратов Hep C

Исследователи классифицировали побочные эффекты новой комбинации лекарств как мягкие, включая тошноту, инфекцию верхних дыхательных путей и головную боль. Некоторые пациенты, которые принимали новый препарат в сочетании с другим противовирусным рибавирином, испытывали анемию - побочный эффект рибавирина.

Люсинда Портер, RN, медсестра, которая была диагностирована с hep C в 1988 году и принимала участие в как пациент, сказал: «Анемия, вероятно, является самым сложным побочным эффектом рибавирина. Анемия вызывает усталость и другие проблемы, такие как головокружение и одышка ».

При предшествующих препаратах для лечения гепатита С рибавирин обычно вводили в комбинации с инъекциями интерферона, препаратом, который повышает иммунный ответ организма на гепатит C." Интерферон имеет много побочных эффектов, но самым трудным для лечения является депрессия и неспособность сосредоточиться », - сказал Портер.

Она сообщила об этих очевидных преимуществах нового лечения для нее:

Гораздо безопаснее с меньшим количеством побочных эффектов

Только 12 недель лечения стихами до 48 недель, а это означает, что продолжительность побочных эффектов будет более короткой.

1. Очень высокие показатели лечения
2. Высшие уровни Hep C Cure в будущем
3. «Этот режим и другие противовирусные агенты, свободные от интерферона, сочетающие ингибиторы полимеразы с ингибиторами протеазы второго поколения или ингибиторами NS5A, являются революционными», - сказал Александр Куо, доктор медицины, который не участвовал в исследовании. Доктор Куо - специалист по печени и директор по гепатологии и медицинскому директору трансплантации печени в Калифорнийском университете в Сан-Диего.

«Бар теперь поднят, надеясь, что новые режимы будут свободными от интерферона, все оральные, хорошо переносимые, с показателями излечения от 95 до 100 процентов с 12 неделями или менее от терапии », - сказал Куо.

Пациенты, недавно диагностированные с hep C, могут получить новый препарат, когда он станет доступен в конце этого года. Кроме того, Куо сказал: «Эти новые методы лечения дают надежду большему числу пациентов, которые ранее не проходили терапию на основе интерферона, ИЛИ были нетерпимы или имели противопоказания для интерферона, такие как пациенты с продвинутым циррозом или люди с тяжелой психической болезнью. «

Профессор Маргарет Хэллард, Центр Центра Здоровья Населения в Институте Бернета в Мельбурне, Австралия, поставила результаты исследований в перспективе. «Исследование было изучением фазы 2: несмотря на то, что важно дождаться результатов дальнейших испытаний».

Она добавила: «Подавляющее большинство людей могут быть излечены от своего гепатита С, тогда проблемы станут одним из доступа и стоимости ».

Др. Хеллэрд написал статью, которая была включена в исследовательский отчет в JAMA Internal Medicine; она не участвовала в исследовании. Она видит, что потенциал для населения может выиграть от новых методов лечения. «Модели предполагают, что усиление лечения с помощью высокоэффективных DAA в сочетании с мероприятиями по снижению вреда, такие как программы для игл и шприцев, и опиатная заместительная терапия, могут существенно снизить распространенность гепатита C.» Другими словами, программы обмена игл для людей, пристрастившихся к внутривенным наркотикам, могут также помогают снизить уровень гепатита С; большинство новых случаев hep C являются результатом употребления IV наркотиков.

Консультативная группа FDA США рекомендовала одобрить два новых препарата - sofosbuvir и hep C drug simeprevir - для лечения гепатита C. Утверждение sofosbuvir для hep C будет определяться FDA после того, как будут рассмотрены дальнейшие результаты 3-го этапа исследования, согласно исследователю-исследователю Lawitz.