Когда пациенты с миеломой думают о клинических испытаниях для новых методов лечения, часто с большим чувством надежды, что новый препарат или терапевтический подход могут кардинально изменить ход их заболевания. С точки зрения исследователя, клиническое испытание является одним из последних шагов в длительном и требовательном научном процессе. Компонент или метод, который хорошо выглядит в лаборатории или в исследованиях на животных, все же должен пройти важные тесты на безопасность и эффективность у реальных людей, живущих с серьезной болезнью. В наилучших обстоятельствах как пациенты, так и исследователи извлекают пользу из испытаний.
Благодаря совместным усилиям исследователей и пациентов множественная миелома вошла в период активных исследований и клинических испытаний в новые терапевтические подходы, и усилия многообещающие стратегии.
Некоторые из новых подходов основаны на помощи собственной иммунной системе борьбы с раком организма. Вызванная иммунотерапия, стратегия привлекла исследователей миеломы в течение некоторого времени из-за присущих характеристик миеломы. (Для получения дополнительной информации о множественных симптомах и методах миеломы перейдите на нашу страницу «Основы болезни».)
«Каждый пациент с миеломой производит довольно уникальный белок, который идентифицирует клетку, которая продуцирует белок», объясняет Винсент Раджкумар, доктор медицины, специалист по миеломе в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота: «Если бы мы могли сделать терапию, направленную против уникального белка, тогда мы могли бы нацелиться только на клетки миеломы и оставить другие клетки и ткань неповрежденными».
Вторая привлекательность иммунотерапевтические подходы к миеломе относятся к неконтролируемой пролиферации раковых клеток в необработанном состоянии. Как правило, быстрый рост инородных клеток в организме стимулировал бы иммунную систему реагировать на аномальные клетки и уничтожать их или контролировать их рост. По причинам, которые остаются неясными, иммунная система не устанавливает такой ответ на клетки миеломы.
«Возможно, есть способ перевоспитать иммунную систему, чтобы узнать, что [миелома] - это чужая вещь, которая не должна быть в теле », - говорит доктор Раджкумар.
Среди новых стратегий лечения миеломы:
· Дендритная клеточная вакцина
· Скелетная целенаправленная лучевая терапия плюс стволовая клетка
трансплантация
· Тандемный ствол клеточная трансплантация
. Активированная терапия Т-клетками
Часто называемые «антигенпредставляющие клетки», дендритные клетки являются нормальными клетками иммунной системы, которые распознают чужеродные белки (также называемые антигенами) и направляют их на другие иммунные клетки, называемые киллерами Т-клеток , для обработки. Миеломная вакцина создается путем удаления собственных дендритных клеток пациента и воздействия на них уникального белка миеломы пациента, который «нагружает» дендритные клетки миеломным белком. Активированные клетки вводят обратно пациенту в надежде, что Т-клетки пациента теперь узнают клетки миеломы как чужеродные и подтвердят ответ, направленный на убийство клеток миеломы.
Предварительные клинические исследования в клинике Майо недостаточно обеспечены информации, чтобы определить, работает ли стратегия, сказал д-р Раджкумар. Тем не менее, исследователи из ряда центров по всей стране оценивают терапию дендритной клеточной вакциной для миеломы.
Исследователи из Арканзасского университета рекрутируют пациентов с миеломой для изучения вакцинации дендритных клеток. Информация о испытаниях на дендритные клеточные вакцины доступна по адресу:
· Национальный клинический центр клинических испытаний здоровья
· Институт исследований и терапии миеломы
Стволовые клетки являются «стартерными» клетками крови, которые продуцируют все другие клетки крови , Они могут трансформироваться в любой из трех основных клеточных компонентов крови: белые клетки, эритроциты и тромбоциты. При обычной трансплантации стволовых клеток при миеломе и других заболеваниях собственные стволовые клетки (аутологичные клетки) сначала удаляются и замораживаются. Затем пациент получает высокодозную химиотерапию, которая помимо лечения рака разрушает нормальные клетки крови. После химиотерапии сохраненные стволовые клетки вводятся обратно в пациента для пополнения потерянных кроветворных клеток.
Исследователи из Исследовательского центра рака Фред Хатчинсон в Сиэтле добавили форму скелетной направленной лучевой терапии в стандартный процесс пересадки химиотерапии и стволовых клеток высокой дозы. Высокоинтенсивный радиоизотоп (гольмий 166) прикрепляется к костному материалу, известному инициалами DOTMP, который связан с бисфосфонатными лекарственными средствами, используемыми для лечения остеопороза и метастазов в кости. DOTMP доставляет излучение кости, которая является основным заболеванием в множественной миеломе.
«Стандартная трансплантация аутологичных стволовых клеток с высокой дозой дает полный ответ у 20-30% пациентов», - сказал специалист по миеломе, Уильям Бенсинджер, К сожалению, терапия не излечивает очень многих людей, отчасти потому, что полные ответы не очень долговечны. Надеюсь, что скелетная направленная радиация приведет к более полному реагированию и более долговременным ответам, что, в свою очередь, улучшит выживаемость. «
Первоначальные исследования показали, что добавление скелетного целевого излучения увеличивает частоту ответа на 50 процентов по сравнению с тем, что обычно наблюдается при обычной высокодозной химиотерапии и аутологичной трансплантации стволовых клеток. Доктор Бенсингер принимал участие в клиническом испытании на миелому по скелетной целевой лучевой терапии, которая почти завершена и поэтому больше не привлекает пациентов.
Информация об этом закрытом исследовании и других текущих клинических испытаниях в миеломе доступна по адресу:
· Национальные институты клинических испытаний здоровья
Центр исследований рака Фреда Хатчинсона
Трансплантация стволовых клеток может быть осуществлена двумя разными способами, используя собственные стволовые клетки пациента (трансплантация аутологичных стволовых клеток) или с использованием донорских клеток (трансплантация аллогенных стволовых клеток ). Как объяснялось в предыдущем разделе, в обеих процедурах пациенты обычно получают высокодозную химиотерапию с последующей трансплантацией стволовых клеток. В аллогенной трансплантации процедура также может включать облучение всего тела в дополнение к химиотерапии.
В аллогенной трансплантации, когда клетки передаются, как правило, членом семьи, до 70 процентов пациентов достигают полного ответа , что означает, что в крови нет детектируемого моноклонального белка и нормального процента плазменных клеток в костном мозге. Однако процедура разрушает кроветворные клетки пациента и связана с высокой смертностью. В результате аллогенная трансплантация в США в значительной степени не понравилась, сказал д-р Бенсингер из Исследовательского центра рака Фреда Хатчинсона.
Перспективной альтернативой аллогенной трансплантации с высокой дозой является процедура тандемной трансплантации, в которой используется аутологичная основа клетки, последующие позже донорскими стволовыми клетками. Пациент сначала подвергается высокодозной схеме химиотерапии с последующей аутологичной трансплантацией. После периода рекуперации около двух месяцев пациент проходит вторую трансплантацию с пониженной интенсивностью с использованием донорских клеток. Д-р Бенсингер сказал, что первоначальные результаты показывают, что тандемная трансплантация достигает показателей ремиссии, аналогичных тем, у которых имеется высокодозная аллогенная трансплантация, но с гораздо более низкой смертностью.
Информация о текущих испытаниях трансплантации тандема доступна по адресу:
· Национальные институты здравоохранения клинические испытания
· Исследовательский центр рака Фреда Хатчинсона
Содержание
В этой стратегии лечения миеломы используются специализированные белковые клетки борьбы с болезнями, известные как Т-клетки или Т-лимфоциты, которые обычно стимулируют иммунную систему в реакции на вирусы, бактерии, опухоли или другие аномальные клетки в организме. Когда Т-клетки распознают определенный маркер или антиген на поверхности аномальной клетки, они активируются и активируют иммунный ответ организма на аномальную клетку. Различные медицинские условия - некоторые виды рака, ВИЧ-СПИД, вирусные инфекции - связаны с уменьшением количества Т-клеток или снижением активности Т-клеток, что ограничивает способность организма бороться с этим заболеванием. Эта способность борьбы с болезнями Т-клеток может быть усилена в процессе, который активирует и расширяет популяцию Т-клеток. Во-первых, образец крови берется у пациента, затем Т-клетки обрабатываются в лаборатории, чтобы увеличить их количество и активировать их с помощью Xcellerated.
Эти активированные Т-клетки затем могут быть введены обратно в пациента для усиления ослабленной иммунной системы. Когда, например, пациенты с миеломой проходят химиотерапию, которая уменьшает или устраняет их клетки крови, а затем трансплантация стволовых клеток, трансплантированные стволовые клетки репопулируют клетки, сниженные химиотерапией, и добавление активированных Т-клеток может обеспечить более быстрое восстановление или более активных Т-клеток. Предварительные результаты проведенного исследования с участием активированных Т-клеток для лечения множественной миеломы были сообщены в июне 2004 года на собрании Американского общества клинической онкологии. Активированные Т-клетки были добавлены к стандартной высокодозной химиотерапии и аутологичной трансплантации стволовых клеток у 36 пациентов.
Добавление активированных Т-клеток привело к быстрому восстановлению количества лимфоцитов, что свидетельствует о восстановлении естественной способности борьбы с болезнями организма. Восстановление лимфоцитов обычно занимает до месяца после высокодозной химиотерапии, за которой следует трансплантация стволовых клеток. Добавление активированных Т-клеток привело к немедленному увеличению количества лимфоцитов (в течение одного-двух дней), которое продолжало увеличиваться в течение трех-четырех недель, сообщил Иван Борелло, M.D., исследователь миеломы в Университете Джона Хопкинса в Балтиморе. Через три месяца количество лимфоцитов оставалось выше, чем ожидалось после трансплантации аутологичных стволовых клеток. Это исследование теперь завершило начисление, и ожидаются полные результаты. Однако, основываясь частично на этих результатах, терапия в настоящее время оценивается у пациентов с рецидивирующей или невосприимчивой множественной миеломой в условиях не трансплантации. Информация об этом продолжающемся исследовании доступна по адресу: · Веб-сайт / Институты Национального института здоровья Т-клеточный процесс. Следующие веб-страницы содержат подробные объяснения того, как работают клинические испытания, как участвовать в пробной версии и т. Д .: · Национальный сайт клинических испытаний медицинских центров · Национальный институт рака · Люди, живущие с раком / Американским обществом клинических исследований Онкология · Уход за раком
Эта программа была поддержана через неограниченный образовательный грант от Xcyte Therapies. Он был рассмотрен с медицинской точки зрения Джоном Гриббеном, доктором медицины в Гарвардской медицинской школе, а также лечащим врачом в Институте рака Дана-Фарбера и Бригамом и Женской больницей в Бостоне.
Важно: Мы надеемся, что вы найдете это медицинская и медицинская информация полезны, но это не заменяет профессиональные медицинские консультации. Для всех личных медицинских проблем, включая решения о лекарствах и других вариантах лечения, вы всегда должны проконсультироваться с врачом. См. Полный отказ от ответственности.
