В минувшие выходные в газете появилась большая статья, напоминает, что ГДЕ вы участвуете в клиническом исследовании. В нем также говорится, что FDA не делает достаточно, чтобы защитить безопасность людей в клинических испытаниях, поскольку в настоящее время все больше исследований проводятся в более широком кругу клиник, а некоторые из них не являются осторожными или особенно уважаемыми.
Морские свинки человека платят за слабое Правила FDA [Bloomburg News, в Seattle Times]
Собственные записи органов управления FDA представляют собой систему регулирования, настолько пористую, что она позволила вражеским клиницистам, некоторые из которых имеют фальшивые верительные грамоты, продолжать проводить тесты на наркотики человека для лет, иногда на протяжении десятилетий. Нарушение
до смерти испытуемого.
Настоящая опасность заключается в том, что мы выбросим ребенка с водой для ванн.
Как вы знаете, я участвовал в клиническом исследовании в 2000 году для моего хронического лимфоцитарного лейкоза. Он управлялся Раковым центром Университета Техаса им. М. Д. Андерсона и под жестким контролем совета исследователей и врачей в этом учреждении. Как правило, университетские медицинские центры очень осторожны в отношении того, кому предлагается клиническое испытание и как они участвуют в процессе. Вы можете вспомнить, что испытания генотерапии были прекращены несколько лет назад после смерти здорового молодого человека в суде в Университете Пенсильвании. Он отменил клинические исследования повсюду, и было огромное количество плохой прессы, что люди использовались в качестве «морских свинок».
Я верю в испытания, и я сделал для меня огромную разницу. В настоящее время большинство людей, страдающих лейкемией, получают лечение, которое у меня было пять лет назад в суде. Но, как отмечается в статье, многие испытания теперь предлагаются, в частности, на том, что вы можете назвать «клиническими пробными заводами». Часто это некоммерческие клиники, которые проводят только судебные разбирательства, не предлагают никакой другой медицинской помощи и, в худшем случае, могут изгибать правила относительно того, кого они разрешают в ходе судебного разбирательства. Они также могут не быть осторожными в отношении того, является ли кто-то одновременно более чем одним испытанием.
Некоторые люди с меньшими экономическими возможностями могут буквально продать свои тела, чтобы увидеть врача. Я уверен, что вы слышали, как некоторые люди продают свою кровь. Это очень грустно и нуждается в более жестком государственном надзоре. Он также нуждается в надзоре со стороны медицинских ассоциаций. Врачам, которые управляют клиниками, которые используют людей, которые снижают свою удачу, следует следить за их сверстниками, а также с правительством.
Когда есть опасения, как говорится в новостной статье, о клинических испытаниях в некоторых местах, которые больно нас всех. Это неудачно. Люди будут помнить заголовок «морская свинка», и это заставляет их смущаться участвовать в судебном разбирательстве где угодно - и это замедляет исследования, которые все мы должны приступить к разработке завтрашних лекарств. Это истинный потенциал авторитетных клинических испытаний, возможность получить «завтрашнюю медицину сегодня» - хотя и с полным пониманием рисков.
Как вы оцениваете участие в клиническом испытании? Считаете ли вы, что освещение в средствах массовой информации бедных или незаконных практик в некоторых небольших клиниках оказало вредное воздействие на все испытания?
- Andrew
