ЧЕТВЕРГ, 19 июля 2012 г. (HealthDay News) - Утверждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США двух новых препаратов для снижения веса за последний месяц - первые такие лекарства за 13 лет - не будут панацеей от эпидемии ожирения в Америке, говорят медики.
И, как утверждают регуляторы наркотиков FDA при утверждении двух препаратов Qysmia и Belviq, никакие лекарства для снижения веса не должны можно использовать без изменения образа жизни, чтобы облегчить потерю веса.
«Суть в том, что нет такой вещи, как волшебная таблетка, и я надеюсь, что люди не думают, принимая эту таблетку, что она обеспечит долгосрочную потерю веса, "сказал Кери Ганс, зарегистрированный диетолог в Нью-Йорке. «Нам нужно напомнить, что диета и физические упражнения по-прежнему важны».
Qysmia, ранее называвшаяся Qnexa, была одобрена во вторник и представляет собой комбинацию фентермина для снижения веса (торговая марка Adipex-P и др.) И противотуберкулезный препарат Топамакс (топирамат).
Он одобрен только для людей, страдающих ожирением (индекс массы тела или ИМТ, 30 или выше) или людей с избыточным весом (ИМТ 27 или выше), и которые также страдают от состояний, таких как высокое кровяное давление, диабет типа 2 или высокий уровень холестерина.
Фэнтермин однажды был широко распространен как «фенотипическая» часть лекарственного средства для потери веса фен-фен, которое было выведено с рынка в 1997 году после того, как оно было связанных как с высоким кровяным давлением в легких, так и с сердечным клапаном. Проблемы, по-видимому, были связаны с «fen» или фенфлурамином, частью комбинации, а не фентермином.
Qsymia первоначально отказали в одобрении FDA в 2010 году из-за потенциальных побочных эффектов, включая учащенное сердцебиение и врожденные дефекты, такие как
Фэнтермин, как полагают, работает, контролируя аппетит и Топамакс, ускоряя обмен веществ.
Но у Топамакса также есть побочные эффекты, в том числе, возможно, онемение в руках и ногах, сказал д-р Майкл Азиз, терапевт из больницы Ленокс-Хилл в Нью-Йорке, который добавил, что совместное использование двух препаратов может усугубить побочные эффекты.
Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами подчеркивает, что Qsymia не будет использоваться беременными женщинами , Они также не должны приниматься людьми, у которых был недавний инсульт или нестабильная сердечная болезнь, поскольку это может ускорить сердечный ритм. Ни один из них не должен приниматься людьми с глаукомой или гипертиреозом.
И наркотик можно продавать только через специально сертифицированные аптеки.
«Проблема заключается в том, что она переопределена», - сказал Ганс. «Существует опасение, что слишком много людей могут иметь доступ к нему, когда им просто нужно внести изменения в диету и не искать какие-то магические решения».
Второй препарат, одобренный в прошлом месяце, был Belviq (lorcaserin), также для страдающих ожирением взрослые, у которых высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет 2 типа.
Belviq, похоже, работает, контролируя аппетит, сказал Азиз, но в испытаниях он дал ограниченную потерю веса.
Belviq может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе «серотонин синдрома ", особенно при использовании некоторых лекарственных средств, которые повышают уровень серотонина или активируют серотониновые рецепторы, такие как препараты, используемые для лечения депрессии и мигрени. Лекарство также может вызывать проблемы с вниманием или памятью, сказал FDA.
Другие распространенные побочные эффекты Belviq у пациентов, не страдающих диабетом, включают головную боль, головокружение, усталость, тошноту, сухость во рту и запор. У пациентов с диабетом побочные эффекты могут включать низкий уровень сахара в крови, головную боль, боль в спине, кашель и усталость, сказал FDA.
Стоимость препарата относительно скромная, по крайней мере, по сравнению с другими лекарствами на рынке, и может от $ 100 до $ 200 за месяц, сказал Азиз.
Но ни один наркотик, несмотря на всплеск, который они произвели в новостях, скорее всего, сильно повлияет на кризис ожирения в Америке, причем две трети населения либо избыточный вес, либо ожирение.
«Проблема, с которой сталкиваются все фармацевтические компании, заключается в том, что ожирение действительно многофакторное», - сказал Азиз. «Это связано не только с диетой и физическими упражнениями, но и с гормональным дисбалансом, стрессом и отсутствием сна».
