WEDNESDAY 21 декабря 2011 г. - Во вторник администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) дала разрешение канадским исследователям начать тестирование потенциальной вакцины против ВИЧ у людей, начиная с января, согласно HealthDay .
Ученые из Университета Западного Онтарио, поддерживаемые фармацевтической компанией Sumagen, уже протестировали вакцину у лабораторных животных. Эти ранние тесты продемонстрировали сильный иммунный ответ и никаких неблагоприятных эффектов.
Вакцина SAV001 работает с использованием мертвого вируса ВИЧ-1, который является непатогенным, а это означает, что он генетически модифицирован для предотвращения распространения ВИЧ среди получателей вакцины - для запуска иммунной системы ответ у пациентов, убивая любые клетки, которые могут заразиться ВИЧ. Хотя ученые пытались создать вакцины против ВИЧ в прошлом, некоторые гены или белки вируса ВИЧ использовались вместо всего вируса. Исследователи, разрабатывающие вакцину SAV001, впервые используют этот новый подход.
Поскольку эта потенциальная вакцина против ВИЧ использует весь вирус, она похожа на вакцины, используемые для полиомиелита и гриппа, согласно National Post . «Когда [исследователи] вышли с полиовакциной, полиомиелит был искоренен в развитых странах. Я хотел бы видеть, что я могу это сделать против ВИЧ-инфекции », - говорит Чил-Юн Кан, доктор медицины, вирусолог из Университета Западного Онтарио, в видеоролике о вакцине .
Проба фазы I, которая проверит вакцину у 40 ВИЧ-положительных добровольцев, начнется в январе. В случае успеха будут проведены дальнейшие клинические испытания для определения эффективности вакцины. Исследование фазы II проверит около 600 ВИЧ-отрицательных людей, которые подвержены высокому риску заражения вирусом, а в ходе исследования III фазы будет проведено тестирование около 6 000 ВИЧ-отрицательных людей, которые подвержены высокому риску заражения вирусом.
Около 34 миллионов человек живут во всем мире с ВИЧ / СПИДом, а в Северной Америке и Европе насчитывается около 2,3 миллиона случаев.
