Обычно препарат с рассеянным склерозом зарезервированные для людей на поздних стадиях заболевания, как представляется, предлагают долгосрочную ремиссию у вновь диагностированных пациентов, сообщают исследователи.
Из-за серьезных побочных эффектов препарат - Lemtrada (алемтузумаб) - одобрен в Соединенных Штатах только для пациентов, у которых не было других методов лечения. Но авторы нового исследования считают, что раннее его можно замедлить и даже обратить вспять некоторую связанную с заболеванием инвалидность.
«Ожидание в РС всегда заключалось в том, чтобы замедлить прогрессирование заболевания. Теперь мы можем рассказать нашим пациентам что значительное число действительно может улучшить, изменив их инвалидность », - сказал ведущий исследователь доктор Гавин Джованнони. Он неврологический профессор Лондонского университета королевы Марии в Англии.
Однако лечение не обошлось без его недостатков. Из-за потенциальных побочных эффектов люди, получившие это лечение, должны проходить ежемесячные анализы крови и мочи в течение четырех лет после последней дозы, сказал Джованнони.
Джованнино описал Лемтраду как «перезагрузку» иммунной системы. Во-первых, он истощает иммунную систему, а затем позволяет ей оправиться, пояснил он.
В то время, когда иммунная система истощается, существует риск заражения в течение 8-12 недель, включая инфекции герпеса, сказал он.
Кроме того, когда иммунная система перестраивается, «значительное число людей, около 40 процентов, разработает еще одно аутоиммунное заболевание», - сказал Джованнони. К ним относятся болезнь Грейвса (расстройство щитовидной железы) и расстройство кровотечения / кровоподтеки, называемое идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ITP), которое встречается у примерно 2 процентов пациентов, отметил он.
«Но эти болезни можно лечить, поэтому это не как MS. Это своего рода торговля вашей РС для другого аутоиммунного заболевания », - сказал Джованнони.
Тем не менее, один специалист по МС, который рассмотрел новое исследование, сказал, что пациенты должны быть осторожны в отношении приема препарата.
Лемтрада не для каждый пациент с РС и решение о его использовании должны быть тщательно рассмотрены, сказал д-р Дханашри Мискин, посещающий невролог в больнице Ленокс-Хилл в Нью-Йорке.
СВЯЗАННЫЕ: 8 ключевых вопросов о рассеянном склерозе
" профиль безопасности, как правило, управляемый для правильного пациента, риски, вероятно, перевешивают преимущества у пациентов с легкой или ранней стадией заболевания », сказал Мишин.
Решение о начале Лемтрады должно быть принято в контексте рисков, включая реакции, связанные с инфузией , инфекционное заболевание s, и аутоиммунные неблагоприятные события, сказала она. «Несмотря на то, что лечение алемтузумабом (Лемтрадой) связано с рисками безопасности, эти риски управляемы большинством пациентов», - сказал Мискин.
Новое испытание более 600 пациентов с рецидивирующей ремиссией MS было профинансировано Sanofi Genzyme и Bayer HealthCare Pharmaceuticals , производители лекарств.
MS возникает, когда иммунная система ошибочно атакует защитную оболочку вокруг нервных волокон в головном и спинном мозге. Люди могут страдать мышечной слабостью, онемением, проблемами зрения и трудностями с балансом и координацией. Рецидивирующая МС является наиболее распространенным типом, симптомы внезапно ухудшаются, а затем впадают в ремиссию.
В этом исследовании Джованнони и его коллеги лечили 628 пациентов с рецидивирующей ремиссионной РС, которые не ответили хотя бы на один другой препарат МС. Лемтрада была назначена 426 пациентам, в то время как 202 получили другой препарат, интерферон бета-1а.
Исследователи оценили уровни инвалидности в начале исследования и каждые три месяца в течение двух лет. Исследователи обнаружили, что к концу исследования почти 28% пациентов, получавших Лемтраду, улучшились, по крайней мере, на один пункт теста на 10 баллов по сравнению с примерно 15% пациентов, получавших интерферон.
Более того, у пациентов, получавших Лемтраду, в 2,5 раза больше шансов улучшить свои умственные способности по сравнению с теми, которые получали интерферон. Результаты показали, что после того, как исследователи скорректировали результаты, чтобы убедиться, что выгоды не вызваны теми, кто восстанавливается после рецидивов .
Джованнони считает, что препарат может оказать реальное облегчение от симптомов MS. Мало того, что алемтузумаб улучшает инвалидность, но большинство пациентов переходит в долгосрочную ремиссию не менее пяти-восьми лет, сказал он.
«У некоторых пациентов уже 12 лет без каких-либо признаков активности болезни», - сказал он.
По словам Брюса Бебо, исполнительного вице-президента по исследованиям в Национальном обществе рассеянного склероза, «Восстановление утраченной функции является значительной неудовлетворенной потребностью для людей, живущих с РС».
В этом исследовании рассматриваются предыдущие результаты, связанные с отменой некоторых видов инвалидности в тех, кто получает алемтузумаб, сказал он. «Меня воодушевляют эти результаты и побуждают других к тому, чтобы проводить потенциально восстановительные подходы к лечению», - сказал Бебо.
Джованнино отметил, что большинство преимуществ препарата получают на ранней стадии заболевания. «Если вы действительно хотите, чтобы этот препарат имел большое влияние, вы должны использовать его как можно раньше. В Европейском союзе он рекомендуется для раннего использования», - отметил он.
Отчет был опубликован онлайн 12 октября в журнал
Неврология .
