Ocrevus после одного года на рынке: что мы знаем сейчас? |

Уже ранние дни для препарата Ocrevus, но до сих пор обе назначающие препараты и пользователи остаются надеждой. Alamy

Когда FDA одобрило препарат Ocrevus (ocrelizumab) в марте 2017 года , это была большая новость в мире рассеянного склероза (MS). Существует приблизительно 15 других лекарств, известных как лечение, модифицирующее болезнь, или ДМТ - для РС, но они относятся только к наиболее распространенной форме РС, называемой рецидивирующим ремиссионным рассеянным склерозом (RRMS).

Ocrevus является новаторским, потому что, хотя он был очень эффективным для RRMS, это также первый препарат, одобренный для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза (PPMS), менее распространенной формы заболевания.

По данным Национального общества рассеянного склероза, 85 процентов людей с MS имеют RRMS, в то время как от 10 до 15 процентов диагностируются с помощью PPMS.

До Ocrevus было очень мало врачей, которые могли бы сделать для своих пациентов с PPMS, кроме предоставления медикаментов и других методов лечения симптомов. Ничто не замедляло развитие самой болезни.

«Мы ждали, как клиницисты, которые увлечены нашими пациентами, для прорывов и одобрения FDA в таких продуктах, как Окреус, - говорит Аарон Бостер, доктор медицинских наук, главный и нейроиммунологический директор центра MS в Neuroscience OhioHealth в Колумбусе. «Это изменяет игровое поле, и это очень интересно».

СВЯЗАННЫЕ: 10 Существенные факты о первично-прогрессивной MS

Как отличается PPMS от RRMS?

MS - это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует миелиновые оболочки, которые защищают нервные волокна в головном мозге, спинном мозге и зрительном нерве. Сами нервные волокна также могут быть повреждены или разрушены. Это, в свою очередь, замедляет или нарушает передачу нервных импульсов из головного мозга, вызывая симптомы, такие как усталость, покалывание и онемение, слабость, проблемы со зрением и трудности при ходьбе.

При рецидивирующем ремиссировании рассеянного склероза наиболее распространенный тип, симптомы, как правило, вспыхивают периодически, а затем проходят полное или частичное восстановление.

Те, у кого PPMS, постоянно ухудшаются симптомы с небольшим периодом восстановления или без него. Нервный ущерб обычно более сфокусирован на спинном мозге, чем в мозге, и может вызвать более значительную инвалидность, чем RRMS.

СВЯЗАННЫЕ: Когда MS атакует спинной мозг

Как работает Ocrevus

Поскольку PPMS включает в себя меньше воспалительной активности и более постепенного разрушения и потери нервных волокон, имеющиеся DMT не эффективны в замедлении нервного повреждения, которое происходит в PPMS. На протяжении многих лет исследователи полагали, что только Т-клетки - компоненты иммунного ответа - вовлечены в процесс болезни MS; следовательно, многие из лекарств, которые доступны целевым Т-клеткам.

Исследование Ocrevus показало, что MS также включает В-клетки, еще один фактор иммунного ответа. Ocrevus нацеливает и уничтожает тип В-клеток, называемых CD20-положительными В-клетками.

Результаты клинических испытаний на Ocrevus впечатляют, демонстрируя свою эффективность для обеих форм заболевания.

Испытания людей с RRMS, известных как OPERA I и II, сделали Ocrevus первым методом лечения этой формы болезни. Ocrevus показал большую эффективность по сравнению с высокой дозой Rebif (интерферон бета-1a) и снизил ежегодный показатель рецидива на 46 и 47 процентов в течение двухлетнего периода. За 12 и 24 недели прогрессирование инвалидности было снижено на 43 процента и на 37 процентов как на периоды времени, так и на обоих исследованиях.

В исследовании III фазы ORATORIO сравнивали Ocrevus с плацебо у лиц с PPMS. В этом исследовании вероятность подтверждения прогрессирования инвалидности была снижена на 24 процента в течение по меньшей мере 12 недель и 25 процентов в течение по меньшей мере 24 недель. Кроме того, время, затрачиваемое на то, чтобы пройти 25 футов (стандартный тест на прогрессирование), сократилось на 29 процентов за 120 недель.

СООТВЕТСТВУЮЩИЕ: Что люди с MS должны знать о Ocrelizumab

Удобство в пользу Ocrevus

Еще одна вещь, которая делает Ocrevus привлекательной, - фактор удобства. Существующие ДМТ управляются с помощью таблеток, инъекций или инфузий, некоторые требуют ежедневной дозировки, еженедельно, каждые две недели и несколько раз в месяц. Окрелизумаб назначают в виде вливаний два раза в год.

«Окреус оказался очень удобным, - говорит Эллен Лэти, доктор медицины, директор Центра рассеянного склероза Эллиота Льюиса в Уэлсли, штат Массачусетс. «Потому что вам нужно только инфузию каждые шесть месяцев, это позволяет пациентам забыть, что у них есть MS в течение 363 дней в году».

Риски и побочные эффекты Ocrevus сопоставимы с рисками других DMT, хотя некоторые исследования предложили Ocrevus может повысить риск рака молочной железы. В качестве меры предосторожности женщины, принимающие лекарства, настоятельно рекомендуют своим врачам оставаться в курсе маммограмм.

Опыт людей, принимающих Окреус

Согласно Genentech, который производит препарат, около 30 000 рецептов для Окрева были написаны с момента его одобрения.

Среди первых людей, получающих инфузию лекарства, - 52-летний Кани Никодим, инструктор по фитнесу в Милфорде, штат Нью-Хэмпшир.

Никодим получил диагноз РС в 2001 году и изначально предпочел не принимать какие-либо лекарства для этого, вместо того, чтобы сосредоточиться на своей диете и режимах упражнений.

«До 2008 года у меня не было многих симптомов», - говорит она. «Тогда у меня развилась невропатия и усталость, поэтому мой невролог положил меня на Гиленю (fingolimod), а после этого, Аубаджио (teriflumonide)».

В 2013 году Никодим заметил новые симптомы, в том числе проблемы с мобильностью с левой ногой и состояние так называемая «капля ноги», в которой у вас проблемы с поднятием передней части ноги, когда вы идете. По мере того, как ее симптомы прогрессировали, ее врачи пришли к выводу, что у нее, вероятно, есть PPMS.

«В течение этого времени не было лечения PPMS, поэтому я продолжил работу с Aubagio и только прекратил его в январе 2017 года», - говорит Никодим. «Через два месяца я начал Окрева. Никакой дальнейшей прогрессии не было, и мои симптомы были хорошо контролируемы. Для моей ноги требуется меньше времени для восстановления после падения. Для меня это огромная выгода, потому что я не сидеть сложа руки ».

Триш Палмер, 34 года, из Колумбуса, штат Огайо, был диагностирован с RRMS в 2013 году и был без особого улучшения на трех разных препаратах. «У меня был очень значительный рецидив в 2015 году», - говорит она.

Через шесть месяцев после Окреуса Палмер чувствует, что препарат работает. «У меня была чистая МРТ, и я был более активным в последние несколько месяцев. Я начинаю чувствовать уверенность в том, что это долгосрочное решение ».

Надежда на будущее

Слишком рано говорить о том, как все будет происходить со временем, но через год д-р Лати говорит, что наркотик получил «А-плюс» от своих пациентов.

Доктор. Бостер указывает, что врачи «не могут обратить вспять ущерб, который уже был сделан у пациентов, но мы можем остановить дальнейшее развитие. Раньше я рассказывал своим пациентам: «Я могу заставить вас ухудшаться». Теперь я могу сказать: «Давайте остановимся». Это очень интересно ».