Оглавление:
- Более короткие процедуры и более безопасный профиль
- Высокий уровень гепатита C для самых тяжелых дел
- Лечение гепатита C для пациентов с улучшенной почкой Болезнь
Fast Facts
Испытания показывают новую таблетку Zepatier, которая сочетает в себе препараты elbasvir и grazoprevir, эффективно лечит инфекции гепатита C.
Новое лечение не включает в себя интерферон или рибавирин - более старые препараты с серьезными побочными эффектами.
Высокие показатели лечения гепатита C сообщаются даже у пациентов, которые не ответили на предыдущие препараты .
FDA одобрило Зепатье, новую таблетку для гепатита С, которая объединяет два препарата элбасвир и гразопревир.
В апреле 2015 года FDA назначил комбинированный препарат в качестве прорывной терапии для пациентов с гепатитом C генотипом 1 которые имеют конечную стадию заболевания почек и находятся на гемодиализе sis и для пациентов с генотипом 4 гепатита C. Прорывное обозначение предназначено для ускорения разработки и анализа лекарственных средств, которые значительно улучшают существующие методы лечения. Новая таблетка сделана Merck.
Zepatier не требует дополнительных процедур интерферона для лечения гепатита C, что означает меньшее количество тяжелых побочных эффектов - хорошие новости для пациентов.
Исследователи ранее сообщали об обнадеживающих результатах на Zepatier в International Liver Конгресс в Вене из клинических испытаний фазы 3 для лечения людей с хронической инфекцией гепатита С. Сообщалось о степени излечения от 92 до 99 процентов в зависимости от истории инфицирования гепатитом C.
В набор из трех клинических испытаний под названием C-EDGE были включены несколько типов пациентов с гепатитом C: те, кто никогда не был для лечения гепатита С, пациентов, которые лечились наркотиками, но чьи инфекции не отвечали на лечение, а пациенты были совместно инфицированы ВИЧ. Были включены три разных генотипа гепатита С: генотип 1, который является наиболее распространенным в Соединенных Штатах, генотип 4 и генотип 6. В испытаниях были включены пациенты с повышенным циррозом печени.
Более короткие процедуры и более безопасный профиль
«Эта комбинация обеспечивает высокий уровень SVR (устойчивый вирусный ответ или лечение) у пациентов, получавших лечение, с продолжительностью 16 недель, что короче сравнимых режимов лечения, доступных в настоящее время», - говорит Дэвид Бернштейн, разделение гепатологии в Университетской больнице Северного берега в Манхассет, Нью-Йорк. Д-р Бернштейн присутствовал на венской встрече, но не участвовал в исследованиях.
«В отношении безопасности не было красных флагов, - говорит он. «Я чувствую, что этот режим будет широко использоваться практиками, если он станет доступным».
Общие побочные эффекты, о которых сообщали пациенты, принимавшие Зепатье без рибавирина, включают усталость, головную боль и тошноту. И некоторые из тех, кто принимал Zepatier вместе с рибавирином, также испытывали побочные эффекты, в том числе анемию и головную боль.
Препарат является третьим всеоральным лечением гепатита С на рынке, а также с Viekira Pak и Ghavad's Harvoni от AbbVie.
As это относится ко всем трем из этих новых подходов к лечению, пациентам не нужно брать их вместе с интерфероном, более старым гепатитом С, который может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как анемия и изнурительная депрессия.
Высокий уровень гепатита C для самых тяжелых дел
Стефан Зейзем, доктор медицинских наук, заведующий отделом медицины в JW Университетская больница имени Гёте во Франкфурте, Германия, и коллеги опубликовали результаты своего исследования в выпуске « » Annals of Internal Medicine . Среди 316 пациентов в 60-центровом исследовании исследователи обнаружили, что 95% излечились: у них не было доказательств наличия вируса гепатита С после окончания 12-недельного курса элбасвир-гразопревира. Показатели лечения также составляли 95% для 218 пациентов, которые были совместно инфицированы ВИЧ и гепатитом С.
Испытания новой комбинированной таблетки вылечили инфекции гепатита С даже у пациентов с заболеванием почек.Tweet
Важно отметить, что пациенты с циррозом и без него - поздняя стадия заболевания печени, вызванная вирусом гепатита С, участвовали в испытаниях новый препарат и увидел положительные результаты. Комбинация лекарств была очень эффективной для пациентов, у которых лечение с другими препаратами гепатита С не выполнялось ранее. Пациенты были случайным образом назначены на 12 или 16 недель лечения новыми препаратами с рибавирином или без него. Частота лечения составила 92 процента для пациентов, которые получали комбальты elbasvir-grazoprevir в течение 12 или 16 недель. Добавление рибавирина улучшило скорость лечения: до 94 процентов в течение 12 недель и до 97 процентов в течение 16 недель лечения.
СВЯЗАННЫЕ: Новые наркотики показывают обещание против гепатита C
«Мы теперь видим, что частота ответов составляет 95 процентов или выше, так что это очень интересное время для пациентов и для врачей, которые заботятся об этих пациентах », - говорит Дженис Вал, доктор медицинских наук, соавтор статьи и клиническое руководство портфелем гепатита С от Merck. Она отмечает, что умеренные побочные эффекты, такие как головные боли, усталость или тошнота, наблюдались у 10-20% пациентов в исследованиях, и «очень редко пациенты прекращали принимать какие-либо побочные эффекты».
Лечение гепатита C для пациентов с улучшенной почкой Болезнь
Исследователи в Вене также представили результаты elbasvir plus grazoprevir для лечения инфекции генотипа 1 гепатита C у пациентов с передовым заболеванием почек (исследование C-SURFER). После 12 недель лечения 99 процентов из 116 пациентов в исследовании сообщили об излечении от гепатита C.
Гепатит С ускоряет потерю функции почек в дополнение к повреждению печени, отмечает д-р Вал. Но лечение гепатита С улучшает выживаемость пациентов с заболеваниями почек, а также повышает вероятность успешной трансплантации почки.
