ВОСКРЕСЕНЬЕ, 26 февраля 2012 г. (HealthDay News) - Экспериментальный препарат улучшает контроль сахара в крови пациентов без увеличения риска низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом 2 типа, согласно результатам клинического испытания фазы 2.
Диабет типа 2 является более распространенной формой заболевания, что составляет около 90 процентов случаев. Часто связанный с ожирением, диабет типа 2 предполагает постепенное снижение того, как инсулин реагирует на изменения в сахаре крови (глюкозе).
Новый препарат под названием ТАК-875 - это таблетка, предназначенная для усиления секреции инсулина в ответ на такие изменения, что означает, что он не влияет на секрецию инсулина, когда уровень сахара в крови нормальный, - потенциально уменьшая риск гипогликемии.
В исследовании, проведенном д-ром Чарльзом Бурантом из Медицинской школы Мичиганского университета, было включено 426 пациентов с диабетом типа 2, которые не получали адекватного контроля сахара в крови с помощью диеты, физических упражнений или лечения с помощью метафенина с диабетом первой линии.
Пациенты были рандомизированы для приема TAK-875 (303 пациента), плацебо (61 пациент ), или другой препарат для лечения диабета, называемый глимепиридом (бренд Amaryl).
Исследование финансировалось Takeda Pharmaceutical (которое разрабатывает препарат), и появляется онлайн 26 февраля в The Lancet .
Через 12 недель все пациенты, принимающие ди исследователи заявили, что при дозах TAK-875 значительно снижается уровень сахара в крови. Аналогичная редукция наблюдалась у пациентов, принимавших глимепирид.
Однако частота эпизодов гипогликемии была значительно ниже среди пациентов, принимавших TAK-875 (2 процента), чем среди пациентов, принимавших глимепирид (19 процентов) и тех же, что и у пациентов, принимавших плацебо (2 процента).
Частота побочных эффектов, связанных с лечением, составляла 49 процентов среди пациентов, принимавших TAK-875, 48 процентов среди пациентов в группе плацебо и 61 процент среди пациентов с глимепиридной группой, согласно исследователям. Они пишут, что они «в восторге от потенциала TAK-875 и стремятся провести более крупные испытания, чтобы выяснить, насколько хорошо этот препарат работает, насколько он безопасен и каково его место в лечении диабета».
В журнальный комментарий Клиффорда Бейли из Университета Астона в Бирмингеме, Англия, предупредил, что «в пути к утверждению нового класса лечения диабета типа 2 будет задано много вопросов о [таких препаратах, как TAK-875]», включая вопросы о том, как долго они могут оставаться эффективными, а также вопросы безопасности.
Другие эксперты в области диабета имели смешанные взгляды на новые результаты.
Др. Лорен Висснер Грин - клинический адъюнкт-профессор эндокринологии Медицинского центра NYU Langone в Нью-Йорке. Она отметила, что glitazones - отдельный класс новых препаратов, таких как Rezulin, Avandia и Actos, которые также нацелены на резистентность к инсулину, - все это показало первоначальное обещание в клинических испытаниях, прежде чем вызывающие беспокойство побочные эффекты начали появляться у пользователей (Avandia недавно была выведена с американского рынка из-за сердечных рисков).
Что касается TAK-875, он нацелен на отдельный механизм », но опять же, пока больше не известно о краткосрочных и долгосрочных сердечно-сосудистых эффектах, нам нужно продолжать умеренный энтузиазм по каждому новому препарату и механизм снадобья, «Wissner Грин сказало.
Dr. Миниша Суд, эндокринолог из больницы Ленокс-Хилл в Нью-Йорке, подчеркнула, что «учитывая растущую глобальную заболеваемость диабетом типа 2, медицинское сообщество с нетерпением ждет разработки новых агентов для добавления в наш существующий арсенал антидиабетических средств».
Она сказала, что «хотя это исследование включает небольшой размер выборки в течение короткого периода времени, результаты являются многообещающими, поскольку TAK-875, по-видимому, эффективен для контроля гликемии [сахара в крови] без значительного риска гипогликемии или Однако, как и Wissner-Greene, Суд сказал, что «требуется дальнейшее расследование, особенно в том числе [больные] [
