ВОСКРЕСЕНЬЕ, 13 ноября (HealthDay News) - При добавлении к стандартному лечению новый препарат для истощения крови, называемый Xarelto (ривароксабан), может помочь людям с «острым коронарным синдромом» снизить риск смерти, затем сердечный приступ или инсульт, новое исследование находит.
Острый коронарный синдром - это зонтичный термин, который включает людей со стенокардией или предшествующей историей сердечного приступа.
Находка «открывает новую область для лечения этого очень распространенного состояния, «сказал соавтор исследования доктор Евгений Браунвальд, профессор медицины Гарвардской медицинской школы и кардиолог из Бригама и женской больницы в Бостоне.
Исследование могло помочь Xarelto расширить ряды обычных разбавителей крови, которые в течение десятилетий были доминирующими по старым standbys, таким как варфарин (Coumadin ) или, совсем недавно, Plavix (клопидогрель). Xarelto в настоящее время одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения аномального сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий, и предотвращения образования тромбов после операции по замене тазобедренного и коленного суставов.
Новое исследование, финансируемое производителями лекарств, Johnson & Johnson и Bayer Healthcare, публикуется 13 ноября в журнале New England Journal of Medicine , чтобы совпасть с его выступлением на ежегодной встрече Американской ассоциации сердца в Орландо, штат Флорида.
В рамках нового исследования более 15 500 человек, которые были госпитализированы при остром коронарном синдроме. Участники получали либо небольшую дозу (5 миллиграммов), либо очень низкую дозу (2,5 мг) нового разбавителя крови или плацебо в дополнение к стандартной помощи. Лекарства назначались два раза в день в среднем 13 месяцев.
Люди, которые получали либо дозировку Xarelto, имели более низкий риск сердечного приступа, инсульта или смерти по сравнению с их аналогами, получавших плацебо. В частности, было отмечено 16-процентное снижение среди пациентов в группе 2,5 мг и 15-процентное снижение в группе 5 мг, сообщили исследователи.
Среди участников, принимавших 2,5-мгную дозу, было 34% снижение риска сердечно-сосудистой смерти и 32-процентный риск смерти от любой причины. Однако аналогичные сокращения не наблюдались среди людей, принимавших 5-мгную дозу.
Xarelto также уменьшил риск образования тромбов в артериях, которые были открыты стентами - небольшие сетчатые трубки, используемые для расширения суженных артерий.
Однако , добавление нового препарата действительно увеличило шансы общего кровоточащего побочного эффекта: кровотечение, включая кровоизлияние в мозг. Однако это увеличение риска было ограничено нефатальными кровотечениями, а не смертельным кровотечением, сообщила исследовательская группа, и заболеваемость кровотечением снизилась, когда пациенты стали меньше по сравнению с более крупной дозой Xarelto.
Браунвальд сказал, что риск для кровотечения всегда должен быть сбалансированный против преимуществ любого анти-свертывающего лекарства. «Я предпочел бы, чтобы пациент выходил из больницы с кровотечением, чем [оставил] в морге», - сказал он.
Другие авторы исследования, доктор К. Майкл Гибсон, были воодушевлены результатами.
«Мы не видели снижения смертности, подобного этому в кардиологии, в течение нескольких десятилетий», - сказал Гибсон, который является начальником клинических исследований в Отделе кардиологии в Медицинском центре Beth Israel Deaconess в Бостоне. «Это вторичная профилактика для людей, которые пережили бурю и выжили».
Вторичная профилактика относится к предотвращению будущего коронарного события среди людей, у которых уже был первый. Напротив, первичная профилактика направлена на то, чтобы это первое событие не происходило.
Преимущество Xarelto было согласованным во всех подгруппах, сказал Гибсон. «Есть больше кровотечений, - сказал он, - но никаких избыточных смертельных кровотечений и кровотечений, которые приводят к инвалидности, я думаю, что это будет игровой чейнджер».
По словам Гибсона, одна большая проблема со старым резервным наркокарферином заключается в том, что дозы часто необходимо корректировать. Тем не менее, использование Xarelto для управления фибрилляцией предсердий, как правило, было более «одноразовым», отметил он.
Когда дело доходит до лечения острого коронарного синдрома, это исследование показало результат «самого маленького размера» для Xarelto, сказал Гибсон, при этом дозировка 2,5 мг лучше. «Меньше - больше», добавил он.
Однако другие эксперты, не связанные с исследованием, были немного более осторожными.
Прежде чем двигаться вперед, Xarelto нуждается в дальнейшем изучении среди людей, которые подвергаются высокому риску кровотечения, д-р. Мэтью Т. Роу и Э. Магнус Оман из Медицинского центра Университета Дьюка в Дареме, Северная Каролина, писали в сопроводительной редакции журнала.
Они указывают, что лучшие способы предсказать, какие пациенты подвержены риску кровотечений, связанных с наркотиками, также необходимо. Тем не менее, они писали: «Результаты этого исследования показывают, что ривароксабан [Xarelto] будет играть важную роль в будущем по оптимизации вторичной профилактики».
В свою очередь президент Американской кардиологической ассоциации доктор Гордон Ф. Томаселли сказал, что Xarelto и другие, более новые препараты могут предлагать варианты пациентам за пределами варфарина. Другие члены этого относительно нового класса лекарств теперь включают Pradaxa (dabigatran) и Brilinta (ticagrelor).
«Xarelto и другие являются важными новыми лекарствами, которые легче принимать пациентам и не взаимодействуют так же с другими лекарствами или продуктов », - сказал Томаселли, который является начальником кардиологии в Школе медицины Университета Джона Хопкинса в Балтиморе. «Они стоят дороже, но они не требуют инфраструктуры мониторинга, включая частые притяжения крови», - объяснил он.
«Для многих людей, которые ненавидят принимать варфарин, потому что это мешает тому, что они едят или принимают, эти препараты хороши альтернативы ", сказал он.
Другие анти-свертывающие препараты в развитии также не выполнялись, согласно двум другим исследованиям, которые также были представлены в воскресенье на встрече, а также опубликованы в New England Journal of Medicine .
В одном из исследований под руководством д-ра Пьерлуги Трикоки из Университета Дьюка он посмотрел на тонер крови, называемый ворапаксаром. В исследовании, в котором участвовало почти 13 000 пациентов с острыми коронарными синдромами, добавление ворапаксара к стандартному лечению значительно не уменьшало риск смерти пациентов от сердечных заболеваний, риск сердечного приступа, инсульта или повторной госпитализации. Тем не менее, препарат действительно увеличивал шансы пациентов на значительное кровотечение.
И в другом исследовании препарат apixaban (Eliquis) был противоположен другому разбавителю крови, эноксапарин (Lovenox), более чем у 6 500 пациентов с застойной сердечной недостаточностью при высокий риск для опасных сгустков. Исследователи во главе с доктором Сэмюэлем Гольдхабером из Бригама и женской больницей и Гарвардской медицинской школой обнаружили, что Эликис не превзошел Ловенокса и также был связан с большим количеством кровотечений.
Исследование ворапаксара финансировалось препаратом Мерк, а Бристоль-Майерс Сквибб и Pfizer поддержал исследование Eliquis / Lovenox.
