) - новый препарат, снижающий риск инсульта среди людей с нерегулярным сердечным сокращением, может дать старый режим ожидания, варфарин, некоторую конкуренцию, новое исследование показывает. Лица с неустойчивым сердечным ритмом, известным как фибрилляция предсердий, подвергаются повышенному риску ишемического инсульта, вызванного закупоркой, такой как сгусток крови. По этой причине они должны принимать препараты, снижающие кроветворение, для снижения этого риска. Варфарин (также известный как Coumadin) считается лекарством от золотого стандарта, но он часто требует мониторинга, корректировок и строгих диетических ограничений.
В новом испытании появился новый препарат ривароксабан (Xarelto) против варфарина у более чем 14 000 пациентов, были случайным образом назначены либо варфарин, либо ривароксабан. Ни пациенты, ни врачи не знали, кто принимал этот препарат.
Новый агент оказался таким же эффективным, как варфарин, для снижения риска ишемического инсульта - наиболее распространенного вида инсульта - но его не нужно было контролировать, как как варфарин, поскольку он назначается как одноразовая доза.
Хотя потенциально спасающая жизнь, все препараты, истощающие кровь, дают риск потенциально опасного для жизни кровотечения. Согласно этим исследованиям, у двух препаратов были одинаковые показатели кровотечения, но у нового агента было меньше шансов вызвать фатальные кровотечения или кровотечение в мозге, как показано в исследовании, которое появилось в выпуске журнала №
New England Journal of Medicine . В отличие от этого, кровотечение в желудочно-кишечном регионе происходило чаще в группе ривароксабанов, как и кровотечения, требующие переливания.
Исследование финансировалось Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development и Bayer Healthcare, создателями rivaroxaban.
Новый препарат уже одобрен, чтобы помочь предотвратить тромбоз глубоких вен или сгустки крови, которые образуются глубоко в вену где-то в теле, обычно в ноге. Однако Rivaroxaban - это не единственный новый препарат для прореживания крови, однако: Pradaxa (dabigatran etexilate) недавно получил одобрение FDA для снижения риска инсульта среди людей с фибрилляцией предсердий, а Eliquis (apixaban) также пробивает пищу для развития наркотиков .
Автор исследования Доктор Манеш Р. Патель, доцент медицины в Медицинской школе Университета Дьюка в Дареме, Северная Каролина, сказал, что новый агент может быть «разумной альтернативой варфарину с меньшим количеством внутричерепного или смертельного кровотечения». " Он отметил, что многие люди на варфарине нуждаются в мониторинге крови, чтобы гарантировать, что тест на свертывание крови, известный как Международное нормированное соотношение (МНО), где он должен быть, а также существует множество диетических ограничений.
т едят брокколи и другие витамин-K богатые продукты »на варфарин, сказал Пател. Наоборот, новый препарат принимается один раз в день и имеет более последовательный эффект. «Это полезная альтернатива с меньшим количеством взаимодействий с наркотиками и наркотиками и продуктами питания, и их можно значительно облегчить», - сказал Пател. Если и когда препарат одобрен для лечения фибрилляции предсердий, врачи должны будут разработать подходящий способ перехода пациентов от варфарина на новый препарат, сказал он.
Доктор. Грегори Дж. Дель Зоппо, профессор медицины в Медицинском центре Университета Вашингтона в Калифорнии в Сиэтле, написал сопроводительную редакцию журнала. Он сказал, что многочисленные анализы в новом исследовании «загрязнили воды» в отношении эффективности ривароксабана. «Некоторые люди хорошо справляются с варфарином и не жалуются на один кровоток в месяц и смотрят, что едят», - сказал он. «Для этих людей варфарин по-прежнему остается стандартом».
С другой стороны, новый агент может быть вариантом для людей, которым труднее управлять на варфарине, добавил он. «Существует множество людей, которым трудно контролировать и для которых мониторинг является сложным и навязчивым, и им приходится ежемесячно или еженедельно убирать кровь», - сказал он.
Доктор Кусик Кришнан, адъюнкт-профессор медицины Медицинского центра Университета Раша в Чикаго, сказал, что новый препарат и другие подобные ему «будут меняться для всех нас, которые будут лечить мерцание предсердий».
У варфарина много проблемы с точки зрения того, как он управляется, и побочные эффекты, и этот препарат преодолеет почти все из них, сказал он. «Это одна и та же доза для всех, поэтому мониторинг отсутствует», - сказал он. «Большие неудобства убраны, и вам не нужно беспокоиться о диете, и не нужно беспокоиться о взаимодействиях с наркотиками, которые так обычны с варфарином», - сказал он.
«У нас есть эта старая препарат, который хорошо протестирован и находится на рынке в течение десятилетий, [и] у нас есть эти новые лекарства, которые не имеют такой же длины послужной список, но в крупных исследованиях они имеют очень хорошие данные по безопасности и эффективности, и они уменьшают некоторые из ахиллеевских пяток варфарина », - сказал он. «Мы не потеряем ничего в профилактике инсульта, и мы выиграем на этих других фронтах».
Доктор. Ранджит Сури, директор службы электрофизиологии и сердечно-сосудистой системы в больнице Ленокс-Хилл в Нью-Йорке, сказал, что «мы рады альтернативам варфарину, а простота использования привлекательна, потому что есть меньше необходимости в мониторинге, и это вероятно, столь же эффективен, как и варфарин ».
Этот новый агент может быть лучшим выбором для людей, подверженных риску внутричерепного кровоизлияния из-за личной или семейной истории инсульта и / или других факторов, а также с тем, INR в проверке.
Но есть некоторые неизвестные, предупредил Сури. Витамин К является противоядием варфарину в случае передозировки, но никаких известных антидотов к новым препаратам пока нет. осторожность, которую также упомянул дель Зоппо.
И тогда есть стоимость: del Zoppo опасается, что новые лекарства, включая ривароксабан, также могут быть чрезмерно дорогими.
