Стволовые клетки могут предложить новую надежду для людей, потерявших свое видение возрастной дегенерации желтого пятна, но это обещание может прийти с некоторой опасностью, показывают новые исследования.
В одном из отчетов три пожилых женщины были постоянно ослеплены в офтальмологической клинике в Флориде, которая в 2015 году провела неочевидные методы лечения стволовыми клетками на глазах, сказал старший автор исследования доктор Джеффри Голдберг. Он был председателем офтальмологии Института Байерса в Стэнфордском университете в Пало-Альто, Калифорния
Женщины все думали, что терапия стволовыми клетками была частью клинического испытания, но нет никаких доказательств того, что имело место подлинное клиническое испытание, Goldberg отметил.
«Похоже, пациенты были заманированы обещанием протокола исследования, и неясно, что они были фактически зарегистрированы для любого исследования», - сказал Голдберг. «Им просто вводили эти клетки.»
СВЯЗАННЫЕ: Статины с высокой дозой могут облегчить дегенерацию макулы для некоторых
Женщины в возрасте от 72 до 88 каждый заплатили 5000 долларов за процедуру, которая должна была быть красный флаг, сказал Голдберг. Клинические исследования обычно не берут плату за пациентов.
Исследование появилось в номере от журнала № New England Journal of Medicine .
Но стволовые клетки действительно выполняют реальные обещания для лечения макулы дегенерация, ведущая причина потери зрения среди людей в возрасте 50 лет и старше, сказал Голдберг.
Вторая статья в том же выпуске журнала подробно объяснила законную попытку восстановить вид 77-летней японки с макулярной дегенерацией, используя стволовые клетки.
Дегенерация макулы происходит, когда возраст или болезнь наносит ущерб макуле, небольшому пятну вблизи центра сетчатки, согласно данным Национального института глаз США. Эта часть глаза имеет решающее значение для острого центрального видения, чтобы видеть объекты прямо перед вами.
«Клетки, ответственные за зрение, вырождаются, и они не заменяются как часть естественного процесса заживления у людей или других млекопитающих », - сказал Голдберг. «Надежда на стволовые клетки заключается в том, что они заменят клетки, которые выросли и восстановили видение в этих слишком распространенных и изнурительных болезнях».
В японском пилотном исследовании врачи привили новый лист ткани сетчатки от стволовых клеток до правого глаза пациентки.
Через год после операции, видение пациента стабилизировалось, и ее глаз, похоже, принял трансплантат без серьезных побочных эффектов, сообщают исследователи.
Результаты, подобные этим, показывают что терапия стволовыми клетками «определенно стоит преследовать с использованием правильных каналов», - сказал д-р Рональд Джентиле, директор службы травматологической хирургии и хирурга в Нью-Йоркской больнице для глаз и ушей Горы Синай.
К сожалению, глазные клиники пытаются нажиться на отчаянии людей, потерявших зрение, до дегенерации желтого пятна, сказал Голдберг и Джентиле.
Три женщины, которых лечили во Флориде, получали инъекции в обоих глазах плазменной суспензии крови, содержащей стволовые клетки der из их брюшного жира. По словам исследователей, весь процесс удаления жира из их тел, его рафинирование в стволовые клетки и последующее введение этих стволовых клеток в глаза занимали менее часа.
В течение недели у пациентов наблюдалось множество осложнений которые включали потерю зрения, отстраненные сетчатки и кровотечение. Все теперь ослеплены, и крайне маловероятно, что они вернутся к своему видению, сказал Голдберг.
Лечение стволовыми клетками в Флориде было представлено в виде клинического исследования по базе данных реестра и результатов, находящейся в Национальной библиотечной медицине США, говорят исследователи .
Несмотря на то, что на правительственном веб-сайте все еще видно, в листинге сейчас говорится: «Это исследование было отозвано до регистрации».
Голдберг сказал, что помимо взимания платы за лечение было еще несколько красных флагов во Флоридских случаях.
Пациенты не должны были одновременно лечить оба глаза. Большинство врачей будут лечить только один глаз, чтобы увидеть, как он реагирует на экспериментальное лечение, прежде чем пытаться сделать другой глаз. Даже проверенные и проверенные временем операции, такие как удаление катаракты, выполняются одним глазом одновременно, сказал Голдберг.
Другие тревожные аспекты: форма согласия и другие письменные материалы, данные пациентам, не упоминают фактическое исследование, авторы исследования сказали .
Кроме того, у лечения не было почти всех компонентов надлежащим образом спроектированного клинического испытания, Голдберг сказал - никакой гипотезы, основанной на предыдущих лабораторных экспериментах, нет контрольной группы и никаких явных планов для последующего наблюдения.
Люди нужно поддерживать твердый скептицизм в отношении немедленного обещания терапии стволовыми клетками, сказал Джентиле.
«Как потребитель вы будете убеждены в том, что это лучшее, что есть после нарезанного хлеба», - сказал Джентиле. «Существует так много шумихи со стволовыми клетками, как лекарство от старения и болезней. Потребители, страдающие от определенных заболеваний, отчаялись и предпринимали отчаянные меры».
В этот момент Голдберг отметил, что нет одобренных FDA лечения стволовыми клетками для возрастная дегенерация желтого пятна.
Люди, рассматривающие экспериментальную обработку стволовыми клетками, должны получить второе мнение от доверенного врача, особенно если это часть предполагаемого клинического испытания, не связанного с каким-либо университетом или академическим медицинским центром, сказал Голдберг.
