Оглавление:
- PCORI, созданный в соответствии с Законом об облегченной заботе
- MS - основной фокус исследования PCORI
- Сравниваемые стратегии лечения наркомании
- Телемедицина для реабилитации, сравнивая лечение усталости
- Результаты совместной работы «В ближайшее время»
- Как принять участие в клинических испытаниях
В настоящее время существует более десятка препаратов, используемых для лечения рецидивирующего ремиссионного рассеянного склероза (МИЗ). Но какое лечение следует назначать пациентам? Может ли человек, который в течение многих лет принимал препарат, модифицирующий болезнь MS, благополучно уйти?
А как насчет улучшения образа жизни при рассеянном склерозе? Каковы наиболее эффективные?
Эти и другие важные вопросы для людей с РС в настоящее время изучаются в клинических испытаниях благодаря 64 миллионам долларов в новом финансировании исследований, проведенном PCORI, восьмилетним исследовательским институтом, ориентированным на пациента.
PCORI, созданный в соответствии с Законом об облегченной заботе
Большинство людей считают, что Закон о защите пациентов и доступной медицинской помощи, также называемый ACA, подписанный президентом Бараком Обамой в марте 2010 года, был связан только с увеличением доступа американцев к медицинскому страхованию , но другие важные вопросы, связанные со здоровьем, также являются частью законопроекта. В этом законодательстве было создано ППОРИ, целью которого является финансирование исследований, которые делают одну линию лечения против другой.
Люди, которые создали ACA, признали, что недостаток в сравнительных исследованиях эффективности отсутствует, и нет места, где исследования, естественно, финансируются, объясняет Дайан Бильд, MD, MPH, заместитель директора по науке в PCORI, который отмечает, что фармацевтические компании обычно сравнивают свои лекарства с плацебо, а не с другим эффективным фармацевтическим препаратом.
«Мы используем аналогию Consumer Reports , - говорит д-р Бильд, обращаясь к некоммерческой организации, которая ежегодно сравнивает тысячи потребительских товаров.
«PCORI предоставляет информацию о клинических стратегиях, медикаментах, операциях и неармакологическом лечении, которые используются, но были никогда не сравнивал голову с головой. Это важная информация как для пациентов, так и для врачей », - говорит Бильд.
MS - основной фокус исследования PCORI
С проведением до сих пор исследований, финансируемых MS, важным направлением исследований PCORI. Неврологические заболевания являются третьими наиболее финансируемыми областями исследований, за гораздо более распространенными заболеваниями, связанными с раком и психическими расстройствами.
Это потому, что в 2015 году пациенты, исследователи, группы, такие как Национальное общество рассеянного склероза и другие, объединились для выявления которые больше всего нуждаются в исследованиях. Вскоре после этого PCORI начал принимать предложения, чтобы заполнить эту пустоту.
Сравниваемые стратегии лечения наркомании
Последний раунд финансирования осенью 2017 года включал два важных исследования. Каждый из них будет сравнивать существующую философию лечения для людей, впервые диагностированных с рецидивирующей ремиссионной МС, - начать с менее эффективного препарата с меньшим количеством побочных эффектов, с возможностью быть более агрессивным сразу.
Одно из этих исследований - 10,6- миллионный международный многоцентровый проект, основанный в Кливлендской клинике в Огайо, сравнит этот подход «эскалации», который начинается с менее мощного препарата, который считается более безопасным и, при необходимости, эскалации к более мощным терапиям, с «ранним, высокоэффективным лечением» «Подход, который включает в себя прыжки прямо с одним из четырех препаратов с высокой эффективностью - Tysabri (натализумаб), Lemtrada (алемтузумаб), Ocrevus (ocrelizumab) или Rituxan (ритуксимаб) - все они имеют потенциал для редких, но серьезных побочных эффектов .
Это исследование начнет привлекать пациентов из не менее 16 центров лечения в Соединенных Штатах и Великобритании летом 2018 года. Оно будет использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ) в течение пятилетнего периода чтобы измерить потерю объема мозга, предиктора долгосрочной инвалидности. Другие маркеры включают рецидивы, поражения головного мозга и другие признаки тяжести заболевания.
«Это исследование окажет значительное влияние на то, как мы лечим рецидивирующую МС, - говорит руководитель исследования Даниэль Онтанеда (MD), невролог Кливлендской клиники. «Его дизайн исходил от разочарований, которые неврологи чувствуют изо дня в день, когда мы видим новых пациентов с РС и пытаемся помочь им решить, какое лечение начать. В настоящее время нет доказательств для руководства этим решением ».
Еще одно исследование, финансируемое ППОРИ, уже изучает вопрос о том, могут ли люди, которые успешно лечились лекарствами, изменяющими заболевание, в течение многих лет, могут прекратить лечение без рецидивов. (Участники имеют право перезапускать свои лекарства в любое время, когда они считают, что им нужно.)
СВЯЗАННЫЕ: 10 Ключевые вопросы о препаратах с множественным склерозом
Телемедицина для реабилитации, сравнивая лечение усталости
Потому что многие люди с MS не может легко попасть в места, предлагающие лечение, направленные на улучшение их образа жизни, два из недавно финансируемых исследований будут сравнивать индивидуальные программы с более гибкими и менее дорогостоящими вариантами, предлагаемыми телеконференцией или онлайн.
Один будет соответствовать программы упражнений, предоставляемые в тренажерных залах или реабилитационных учреждениях, с помощью программы терерационной терапии для пациентов дома. Другой сравнивает индивидуальную инструкцию по управлению усталостью во время медицинских визитов с аналогичной информацией, предоставляемой телеконференцией или интернетом для пациентов в их домах.
Еще одно исследование образа жизни будет рассматривать, как когнитивно-поведенческая терапия (форма психотерапии) сравнивается с способствующий бодрствованию, препарат Provigil (modafinil) для усталости, в том числе может ли быть лучше комбинация из двух.
Результаты совместной работы «В ближайшее время»
Большинство из этих более крупных исследований только начинаются, а это означает, что результаты выиграли не будет в течение нескольких лет.
Ожидается, что одно исследование, которое было профинансировано в 2013 году, опубликует результаты в этом году. В этом исследовании сравнивалась типичная забота о РС с добавлением вмешательства «совместного лечения» для минимизации депрессии и боли. Участники встречались регулярно в течение 16 недель (лично или по телефону) с медсестрой, которая предоставляла стратегии для управления этими симптомами.
Как принять участие в клинических испытаниях
Лучший способ узнать, как зарегистрироваться в тех или иных клинические испытания проходят через веб-сайт правительства ClinicalTrials.gov. На домашней странице вы можете щелкнуть ссылку для «рекрутинга и рекрутингового обучения», затем введите «рассеянный склероз» и добавьте свое состояние и город.
Исследования, финансируемые PCORI, не отличаются от других, которые в настоящее время рекрутинг, но вы можете отбирать список, чтобы узнать, находятся ли какие-либо сравнительные исследования рядом с вами. (Возможно, вы также рассмотрите возможности участия в исследованиях, финансируемых фармацевтическими компаниями или другими учреждениями.)
Еще один способ принять участие - через веб-сайт iConquerMS, финансируемый PCORI. Этот веб-сайт просит людей с MS конфиденциально обмениваться информацией, отвечая на опросы о повседневных переживаниях и симптомах, а также предоставлять медицинские записи.
Цель iConquerMS - преодолеть разрыв между пациентами и учеными, позволяя исследователям получить представление об областях наиболее важными для людей с РС, а также помочь им наблюдать закономерности заболеваний, которые могут стать основой будущих исследований. Национальное общество рассеянного склероза и другие организации также являются частью этих совместных усилий.
