THURSDAY, 30 июня (HealthDay News) - Стоимость Provenge, дорогостоящей и недавно одобренной терапевтической вакцины против рака предстательной железы , будет покрываться Medicare для мужчин с метастатическим раком предстательной железы, сообщило агентство в конце четверга.
Вакцина, производимая Dendreon Corp., стоит 93 000 долларов США на пациента и увеличивает выживаемость примерно на четыре месяца в среднем по результатам клинические испытания. Группа экспертов, созванная Medicare, дала звание для покрытия в ноябре прошлого года, но агентство только теперь объявило, что оно будет охватывать лечение.
«Мы настроены оптимистично, что инновационные стратегии могут улучшить опыт ухода за нашими бенефициарами, у которых есть рак , - сказал д-р Дональд М. Бервик, администратор Центров Medicare & Medicaid Services (CMS), в пресс-релизе агентства. «CMS занимается гарантированием того, что эти пациенты могут искать лечение, в котором они нуждаются, в соответствии с их пожеланиями».
Исследования показывают, что вакцина может продлить жизнь людей с раком, который распространился за пределы предстательной железы. В одном из исследований, опубликованном в июле 2010 года в журнале New England Journal of Medicine, было обнаружено, что вакцина продлевает жизнь людей с метастатическими опухолями, устойчивыми к стандартной гормональной терапии, по сравнению с отсутствием лечения. И терапия включала менее токсичность, чем химиотерапия .
Provenge - терапевтическая (не превентивная) вакцина, сделанная из собственных белых кровяных клеток пациента. После удаления из пациента клетки обрабатывают препаратом и помещают обратно в пациента. Эти обработанные клетки затем активируют иммунный ответ, который, в свою очередь, убивает раковые клетки, оставляя здоровые клетки целыми и невредимыми.
«Стратегия попытки использовать иммунную систему для борьбы с раком - это то, к чему люди пытались достичь на протяжении многих лет, это одна из тех, такая стратегия », - сказал в интервью журналу HealthDay в ноябре прошлого года исследователь исследовательского исследования д-р Филип Кантофф, профессор медицины в Гарвардской медицинской школе, и медицинский онколог в Институте рака Дана-Фарбера в Бостоне.
Другой эксперт сказал, что терапия, от лечения, «выглядит многообещающим». Говоря во время утверждения препарата на панели CMS, доктор Элизабет Кавалер, уролог из больницы Lenox Hill в Нью-Йорке, сказала, что «в этой неудачной категории [гормонорезистентной] пациентки нам очень мало что предложить Добавление месяцев к жизни человека лучше, чем ничего не делать, особенно если лечение связано с минимальной болезненностью, как обещает эта вакцина ».
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США утвердила в апреле 2010 года Provenge для лечения рака простаты, который распространился к другим частям тела и устойчив к стандартному гормональному лечению.
В исследовании его группы Кантоффа случайным образом назначил 512 мужчин, чтобы получить Provenge или плацебо. Все пациенты имели продвинутый рак предстательной железы, который оказался устойчивым к стандартной гормональной терапии.
В среднем, мужчины, получающие Provenge, жили на 4,1 месяца дольше, чем мужчины, получавшие плацебо, считают исследователи. Средняя продолжительность жизни составляла 25,8 месяца для мужчин в группе Provenge, по сравнению с 21,7 месяцами для мужчин в группе плацебо, что означает, что Provenge продолжил выживание на 22-25 процентов, сказал Кантофф.
Он утверждает, что если вакцина использовалась мужчинами
«Теоретически, если вы принимаете людей с меньшей болезнью и стимулируете иммунную систему, вы можете иметь более глубокий эффект, но мы пока не знаем, - сказал он.
По сравнению с другими видами лечения, такими как химиотерапия, лучевая терапия и гормональная терапия, Provenge рекламируется как имеющее меньше и менее серьезные побочные эффекты. Исследователи отметили, что в этом исследовании наиболее распространенными побочными эффектами были озноб, лихорадка и головная боль.
Комментируя высокую стоимость Provenge, Кантофф сказал, что «это лечение, получаемое в течение четырех недель, в отличие от других методов лечения, которые даются в течение многих месяцев, где затраты также могут быть высокими, если они не сопоставимы или более дорогой [чем Пророка] ».
