Оглавление:
- Реакция гепатита С на Данопревир
- Сопротивление гепатиту С к Данопревиру
- Побочные эффекты лечения Hep C в перспективе
- Следующие шаги в развитии лекарств
ПЯТНИЦА 18 октября 2013 г. -Данопревир - экспериментальный препарат, который изучается как лечение инфекции гепатита С. Результаты клинического испытания фазы 2 находятся в состоянии, и они являются многообещающими.
Danoprevir - ингибитор протеазы - вещество, которое предотвращает повторение вирусов. В исследовании, опубликованном в этом месяце в журнале «Гастроэнтерология», исследователи сообщают, что он быстро реагировал на удаление вируса гепатита С из крови от 68 до 85 процентов испытуемых пациентов.
Лечение с помощью данопревира не приводило к тому, что некоторые из сторон эффекты, которые часто приходят с другими противовирусными препаратами, ингибиторами протеазы, нацеленными на гепатит C. «Несмотря на недавние успехи, нынешний режим лечения гепатита С является обременительным для пациента и подвержен неблагоприятным событиям», - заявил автор авторского исследования Патрик Марцеллин, который находится в Службе d «Hepatologie и Inserm CRB3, Hopital Beaujon, Парижский университет APHP.
Около 3,2 миллиона человек в Соединенных Штатах имеют гепатит C, а Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) считают, что 2 миллиона человек, родившихся между годами из 1945 и 1965 гг. имеют гепатит С, но не знают этого, потому что они не были протестированы.
В новое международное клиническое исследование включено 237 пациентов с хроническим гепатитом С и средний возраст от 47 до 50 лет, которые ранее не имели никакого лечения для их инфекции. Половина участников получили данопревир в течение 12 недель вместе с препаратами интерферона и рибавирина, которые являются стандартными методами лечения гепатита С. Уровни вируса гепатита С в крови сравнивались с уровнями участников, которые принимали только интерферон и рибавирин в течение первых 12 недель исследования. Последующее лечение включало интерферон и рибавирин в течение 24-48 недель всеми пациентами.
Реакция гепатита С на Данопревир
Сравнение уровней гепатита С в образцах крови пациентов показало, что даже в течение первой недели прием данопревира вызывал вирус уровни резко снижаются. На вторую неделю лечения более половины пациентов, принимавших данопревир, имели необнаруживаемые уровни вируса гепатита C.
Понни В. Перумалсвами, доктор медицинских наук, доцент медицины в Медицинской школе горы Синай в Нью-Йорке, объяснил важность раннего ответа на терапию. «Ранее было показано, что ответ HCV на противовирусную терапию связан с увеличением продолжительного вирусологического ответа, то есть лечения - для HCV», - сказала она.
«Раннее подавление вируса на лечение ВГС можно использовать для руководства поставщиками и пациентами на лечение », - добавил д-р Перумалсвами.
Исследователи исследовали самые низкие уровни вируса в течение четырех-шести недель в лечении для большинства пациентов в исследовании. Этот ответ поддерживался более 24 недель. Напротив, для группы пациентов, которые принимали только интерферон и рибавирин, самые низкие уровни вируса не достигались до 20 недель.
Устойчивые уровни вирусной реакции были высокими, у 68 до 85% пациентов, получавших данопревир.
Сопротивление гепатиту С к Данопревиру
Исключен ли вирус гепатита С противовирусной терапией, зависит от характеристик вируса, называемого генотипом. Для этого исследования исследователи включали пациентов с генотипом 1 гепатита С, но не с другие генотипы.
В то время как большинство пациентов ответили на новый противовирусный препарат, у 1,4% пациентов был вирус, который уже был устойчив к препарату. И у 4% пациентов развилось сопротивление в течение 12 недель лечения. Еще 1 процент имел сопротивление в течение 36 недель наблюдения. Это более низкие уровни резистентности по сравнению с другими имеющимися в настоящее время препаратами против гепатита C.
Побочные эффекты лечения Hep C в перспективе
«Большинство побочных эффектов от доступных в настоящее время схем лечения связаны с пегилированным интерфероном и рибавирином», - сказал Перумалсвами. Это включает, но не ограничивается, анемию, лейкопению (низкий уровень лейкоцитов), подавление костного мозга, усталость, лихорадку, озноб и сыпь. Новые препараты против гепатита С направлены на минимизацию побочных эффектов, которые испытывают пациенты. «В настоящее время проводится ряд схем лечения, которые разрабатываются без пегилированного интерферона, которые помогут облегчить многие побочные эффекты, связанные с текущими методами лечения», - сказал Перумалсвами.
Пациенты, принимающие данопревир с интерфероном и рибавирином в новом исследовании, многие из тех же побочных эффектов, что и пациенты, принимавшие только интерферон и рибавирин. Среди них были усталость, головная боль, тошнота, бессонница, мышечные боли и озноб.
Однако группа данопревира не испытывала сыпь или частую анемию, часто возникающую с другими противовирусными препаратами. «Многообещающие результаты этого исследования дают надежду, что данопревир может улучшить качество жизни пациентов, страдающих этим заболеванием», - сказал следователь Марцеллин.
Результаты в разных дозах нового препарата показали, что при самой высокой дозе данопревира, побочные эффекты тошноты, диареи и рвоты увеличились. Кроме того, у некоторых пациентов был высокий уровень фермента печени, который является показателем повреждения печени. Этот эффект был обратимым, когда препарат был остановлен. Исследователи прекратили использовать самую высокую дозу из-за этих побочных эффектов.
Следующие шаги в развитии лекарств
Из-за эффективности данопревира в этом клиническом исследовании следователи планируют дальнейшие тесты. Новые исследования будут включать более широкую группу пациентов с гепатитом С, пациентов, которые ранее пробовали другие лекарства, и пациентов с циррозом печени. В следующих исследованиях будут использоваться более низкие дозы препарата для обеспечения того, чтобы пациент подвергался воздействию только количества, необходимого для устранения вируса и предотвращения побочных эффектов.
