СРЕДА, 28 марта 2012 г. (HealthDay News) - Новый тип лечения может быть на горизонте для людей с умеренными и тяжелыми заболеваниями хронического состояния кожи, известных как псориаз.
Два исследования, опубликованные в опубликованном 29 марта номере журнала New England Journal of Medicine обнаружили, что препараты, которые мешают молекуле иммунной системы, называемой интерлейкином-17 (IL-17), привели к значительному улучшению повреждений кожи более чем на 75 процентов пациентов в течение 12-недельного периода.
Оба исследования были клиническими испытаниями фазы 2, которые исследователи проводят для определения наиболее безопасной и эффективной дозы. Следующие препараты должны быть проверены больше людей в течение более длительного периода времени.
Хотя эффективность ингибиторов IL-17 кажется аналогичной эффективности других биологических препаратов для псориаза, которые уже имеются на рынке, таких как Enbrel и Stelara , эти препараты могут предлагать больным больше и, возможно, более безопасные варианты, сказал д-р Крейг Леонарди, клинический профессор дерматологии в Университете Сент-Луиса, который участвовал в обоих исследованиях IL-17.
«Не каждый препарат работает у каждого пациента, но есть также явление с этими биологическими препаратами, некоторые называют его «биологической усталостью», где эти препараты, по-видимому, теряют эффективность с течением времени », - сказал Леонарди. Ингибиторы IL-17 могут быть новыми вариантами для этих пациентов.
Псориаз - это аутоиммунное заболевание, которое поражает до 7,5 миллионов человек в Соединенных Штатах, согласно Национальному фонду псориаза. Люди с умеренным псориазом имеют красные воспаленные повреждения, покрывающие от 3 до 10 процентов своего тела. Для этих пациентов врачи обычно назначают биологические препараты, в том числе ингибиторы ФНО, такие как Enbrel, Humira, Remicade или Stelara.
В текущих исследованиях тестировали препарат, который непосредственно блокирует IL-17 и лекарство, которое блокирует рецептор IL-17, 17 приходится связываться с целью воздействия на иммунную систему. Исследования разделили пациентов на несколько групп, получавших разные дозы любого препарата или неактивного плацебо, и вводили пациентов каждые две-четыре недели в зависимости от препарата и дозы.
Оба исследования финансировались фармацевтическими компаниями. Эли Лилли поддержал исследование прямого ингибитора IL-17. Амген поддерживал исследование ингибитора рецептора IL-17.
Исследователи обнаружили, что препарат, который непосредственно блокирует IL-17, называемый ixekizumab, улучшает бляшки псориаза на 75 процентов для примерно 77 процентов пациентов с самой низкой эффективной дозой и для 82 процентов пациентов в самой высокой дозе через 12 недель. В период между примерно 38% и 39% пациентов на 100% улучшилось поражение в течение этого периода времени.
С другим препаратом, бродалом, исследователи обнаружили улучшение по меньшей мере на 75% через 12 недель у 77 и 82% пациентов в средних дозах. По словам Леонарди, который был ведущим автором исследования ixekizumab и co, в среднем, поражение пациентов улучшилось на 45 процентов, 76 процентов и 86 процентов при различных проверенных дозах.
Оба препарата были схожи по эффективности. -автор в исследовании бродаламаба.
Наиболее распространенными побочными эффектами препаратов были инфекции и воспаление в верхних дыхательных путях и реакции на месте инъекции.
Исследователи не видели серьезных побочных эффектов с ixekizumab. Серьезные побочные эффекты были редкими в исследовании бродаламаба, но они включали снижение количества иммунных клеток, сильную боль в почках и эктопическую беременность.
Леонарди сказал, что отсутствие побочных эффектов впечатляет. «Эти два препарата IL-17 были одними из самых тихих испытаний, в которых я когда-либо участвовал». Тем не менее, «определитель - нам нужно пройти фазу 3», добавил он.
До сих пор ингибиторы IL-17 также не были связаны с повышенным риском сердечного приступа или инсульта. Это примечательно, сказал Леонарди, потому что есть некоторые проблемы после предыдущих исследований, предполагающих, что Стелара может увеличить риск этих заболеваний. (Леонарди также участвовал в исследованиях Стелары.)
Теоретически, ингибирование IL-17 может быть более безопасным вариантом лечения, чем другие биологические препараты, поскольку IL-17 считается молекулой, которая в значительной степени ответственна за псориаз. Фактически, исследователи узнали о важности ИЛ-17, осознав, что один из интерлейкинов, который подавляет Стелира, фактически приводит к ингибированию ИЛ-17, объяснил Леонарди.
«Если вы более конкретны в определении того, что ненормально с псориазом , вы можете привести к снижению риска побочных эффектов », - сказал д-р Лоуренс Грин, дерматолог в Вашингтоне, округ Колумбия, который не участвовал в последних исследованиях.
Грин получил плату за исследования и разговоры от Amgen как и другие компании, которые делают препараты псориаза, включая Stelara.
Однако ингибиторы IL-17 подавят иммунную систему, как и другие препараты псориаза, поэтому всегда существует вероятность повышенного риска заражения, сказал Грин.
«Самая важная причина, по которой приятно иметь разные лекарства, заключается в том, что некоторые пациенты не реагируют на ингибиторы ФНО или Стелара», - добавил он.
«Для тех, кто уже хорошо справляется с ингибиторами ФНО, нет причин изменить, но это f antastic для тех людей, которые больше не могут их брать. Теперь у вас есть альтернатива, и вы можете чувствовать себя лучше о контроле состояния на всю оставшуюся жизнь », пояснил Грин.
Если ингибиторы IL-17 эффективны и безопасны у пациентов в клинических испытаниях фазы 3, эти препараты могут быть доступный для пациентов через два-три года, сказал Леонарди.
Исследователи также изучают ингибиторы IL-17 как возможные методы лечения ревматоидного артрита.
