Среда, 24 августа 2011 г. (MedPage Today) - FDA одобрило ботулинический токсин типа А (Ботокс) для лечения гиперактивности мочевого пузыря в результате травмы спинного мозга или рассеянного склероза.
Иногда называемый нейрогенным мочевым пузырем, состояние может быть трудно контролировать успешно, сказали в агентстве.
Препарат необходимо вводить в мочевой пузырь с использованием цистоскопии, что может потребовать общей анестезии.
По данным FDA, преимущества лечения продолжаются около девяти месяцев.
Утверждение было основано на двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 691 пациент (
). Оба исследования показали статистически значимое снижение еженедельной частоты эпизодов недержания в группе Ботокс по сравнению с плацебо, сказал FDA.
Инфекции мочевых путей и задержка мочи были наиболее распространенными неблагоприятные последствия для этой популяции. Последнее состояние может потребовать самокатетеризации для опорожнения мочевого пузыря в соответствии с FDA.
Другие одобренные показания к препарату включают хроническую мигрень, тяжелое потение подмышек, блефароспазм, косоглазие, цервикальную дистонию, определенные типы мышечной жесткости и снижение лицевые морщинистые линии.
