Оглавление:
11 апреля 2018 г.
Для миллионов американцев, у которых есть псориаз бляшки, наиболее распространенный тип псориаза, новое лечение опцион приходит на рынок.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат Ilumya (тилдракзимубаб-астм) для лечения взрослых с псориазом с умеренной и тяжелой формой, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию.
Ilumya - это биологический препарат, вводимый в дозе 100 миллиграммов путем подкожной инъекции каждые 12 недель после завершения первоначальных доз в течение недель 0 и 4.
Два успешных испытания
Утверждение FDA следует за успешным завершением двухфазной 3 исследования с участием более 1800 человек в США, Канаде, Австралии, Японии, Европе и Израиле. Результаты, опубликованные в июле 2017 года в журнале The Lancet , измеряли улучшение симптомов на основе таких факторов, как покраснение, толщина, площадь поверхности и тяжесть бляшек.
«Tildrakizumab-asmn это новый препарат, который добавляет в наш арсенал растущий список лекарств, одобренных для лечения псориаза бляшек », - говорит доктор Радуски, доктор медицины, дерматолог из SoHo Skin и лазерной дерматологии в Нью-Йорке. «Пейзаж лечения псориаза резко изменился за последние 10 лет».
Более целевые методы лечения
По словам доктора Радаски, понимание медикаментов псориазом стало более точным и изощренным, и поэтому имеют новейшие методы лечения.
«Раньше мы говорили о псориазе в очень общих и широких выражениях. Наши методы лечения отразили это: они закрыли широкие полосы нашей иммунной системы », - говорит Радуски. «Тилдракизумаб - это лекарство, относящееся к категории биологических препаратов: генно-инженерные белки и химические вещества, рассчитанные на нуль по конкретным аспектам воспалительного каскада».
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, которая поступает из Sun Pharmaceutical Industries, будет ударил по рынку США почти через год после Tremfya (guselkumab). Tremfya также является инъекционным, но он вводится каждые 8 недель, а не 12, и его можно вводить у себя дома пациентом после первой инъекции. Илюмья управляется врачом.
«В клинических испытаниях гуселкумаб лучше справился с заболеванием по сравнению с плацебо, чем тилдракизумаб по сравнению с плацебо», - говорит Радаски. «Важно признать, что не было исследования« голова к голове », и поэтому прямое сравнение не может быть сделано».
«Пациенты, плохо контролируемые на местном, пероральном, инъекционном или фототерапии, могут захотеть рассмотреть вопрос о тильдракизумабе для лечения их псориаза от умеренной до тяжелой формы », - говорит Радаски.
Он предполагает, что он также может быть подходящим для людей, которым управляют в классе биологических препаратов, нацеленных на другую часть воспалительного процесса. Например, люди, которые не отвечают на Taltz (iIxekizumab), препарат, который блокирует рецептор цитокинов IL-17A, могут захотеть спросить у своего дерматолога, подходит ли им другая лекарственная мишень.
