ВТОРНИК, 31 января 2012 г. (HealthDay News) - Два новых препарата, взятых в одиночку или потенциально вместе, могут повысить выживаемость у мужчин с распространенным раком предстательной железы, свидетельствуют исследования.
Результаты были настолько многообещающими, что оба испытания были остановлены раньше, чтобы убедиться, что все участники могут получить пользу от наркотиков.
Мужчины, включенные в оба исследования, имели так называемые «метастатические кантационные резистентные раки предстательной железы» - опухоли, которые продолжали расти и распространяться, несмотря на стандартное лечение, направленное на снижение уровня тестостерона уровни. (Говорят, что мужской гормон тестостерон подает рак предстательной железы).
Данные были представлены в Сан-Франциско во вторник в рамках Симпозиума по борьбе с генитальными раковыми заболеваниями, частично спонсируемого Американским обществом клинической онкологии (ASCO).
По данным ASCO, в 2012 году более 241 000 мужчин в Соединенных Штатах будут диагностированы с раком предстательной железы, а 28 000 человек умрут от этой болезни.
Рак предстательной железы часто распространяется до костей, но один из новых препаратов, называемый радием -223 хлорида (Ra-223), улучшенной выживаемости и отсроченных связанных с раком проблем с костями у мужчин с прогрессирующими опухолями, распространяющими опухоль. Первый в новом классе препаратов для лечения рака предстательной железы Ra-223 доставляет всплески излучения кости, нацеливаясь на опухоль.
В исследование включено 922 человека с распространенным раком предстательной железы, который распространился на кость. Мужчины были случайным образом отобраны, чтобы получить либо Ra-223 плюс лучший поддерживающий уход, либо плацебо наряду с аналогичной заботой. Вспомогательная помощь была направлена на облегчение симптомов рака, включая боль.
Новый препарат, казалось, помог, увеличив выживаемость в среднем до 14 месяцев по сравнению с чуть более 11 месяцев для тех, кто плацебо. Кроме того, среднее время до первого перелома костей, перелома или потребность в радиации или хирургическом вмешательстве было значительно задержано среди мужчин, получавших новый препарат, по сравнению с их аналогами, которые получали плацебо - с 8,4 месяцев без ра-223 до 13,6 месяцев с ним.
«Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США заявила, что будет ускорен [этот препарат], и я не думаю, что потребуются дополнительные данные», - говорит ведущий автор исследования доктор Оливер Сартор, профессор исследований рака в Медицинской школе Университета Тулана в Новом Орлеане, сказал на брифинге для прессы. Он сказал, что надеется, что этот препарат будет доступен пациентам в 2012 году. Ra-223 разрабатывается Algeta ASA и Bayer Healthcare. Исследование было профинансировано Algeta ASA.
Во втором исследовании еще одна экспериментальная медицина под названием MDV3100, по-видимому, увеличила выживаемость примерно на пять месяцев среди мужчин с распространенным раком предстательной железы. Этот препарат работает, предотвращая половые гормоны мужского пола (такие как тестостерон) от связывания с рецепторами на раковых клетках (опухоль нуждается в этих гормонах, чтобы выжить и процветать).
В исследовании около 1200 человек получали либо MDV3100, либо неактивную плацебо , Медианная общая выживаемость составила 18,4 месяца для мужчин, получавших экспериментальный препарат, по сравнению с 13,6 месяцами для тех, кто получал плацебо.
Новый препарат также уменьшил риск смерти на 37 процентов по сравнению с плацебо, сказали исследователи.
Побочные эффекты включая усталость, понос и приливы, и, как правило, они считались умеренными, ведущий автор доктор Говард Шер, руководитель службы мочеполовой службы и кафедры урологической онкологии в Мемориальном раком Sloan-Kettering Cancer Center в Нью-Йорке, сказал на брифинге для прессы. Этот препарат разрабатывается Medivation и Astellas Pharma. Исследование было профинансировано Medivation.
«Это очень впечатляет и беспрецедентно», - добавил д-р Николас Фогельзанг, председатель и медицинский директор комитета по терапевтическим средствам исследований онкологии США, исследовательской сети, специализирующейся на клинических испытаниях рака. Он модерировал пресс-конференцию, объявив о новых результатах исследования. «Это изменит то, как мы заботимся о пациентах, которых мы видим в офисе», - сказал он.
По словам экспертов, реальное золото может сочетаться с двумя видами терапии. «Эти препараты будут использоваться последовательно, и мы ожидаем, что выживание будет достаточно резко продвинуто», - сказал Шер. «В течение двух-трех лет в общей выживаемости этой группы пациентов будет серьезный удар».
Фогельзанг согласился: «Синергическое преимущество должно быть продемонстрировано, но очень правдоподобно, что объединение и секвенирование этих агентов может добавить еще большую ценность, чем то, что мы видим здесь ». Он был соисследователем в исследовании Ra-223.
Результаты, представленные на медицинских встречах, обычно считаются предварительными до тех пор, пока они не будут опубликованы в рецензируемом журнале.
