Выбор редактора

Терапия тестостероном повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, находки для исследования |

Оглавление:

Anonim

ВТОРНИК, 5 ноября 2013 г. - Тераперониновая терапия, назначение и продажа в Соединенных Штатах за последнее десятилетие значительно возросли, но ее потенциальные выгоды и риски еще предстоит полностью понять. Выводы из нового исследования, опубликованного сегодня в JAMA, связаны с терапией тестостероном с повышенным риском смерти, инсульта или сердечного приступа у пожилых мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями, что вызывает обеспокоенность по поводу потенциальной безопасности лечения.

«До нашего исследования … любые потенциальные сердечно-сосудистые побочные эффекты, связанные с терапией тестостероном [были неизвестны] », - сказал П. Майкл Хо, доктор медицины, доктор философии, соавтор исследования и доцент медицины в Отделе кардиологии в Университете Колорадской медицинской школы в Денвере. «Пару лет назад было проведено клиническое испытание, которое было преждевременно прекращено из-за повышенного риска сердечно-сосудистых событий в группе, обработанной тестостероном, и я думаю, что наше исследование является одним из первых исследований для изучения этих тяжелых сердечно-сосудистых исходов», Доктор Хо добавил.

«Это исследование показало, что у группы людей с относительно низким уровнем тестостерона у тех, кто принимал тестостерон, на 29% больше вероятность сердечного приступа, удара или смерти в течение трех лет чем те, кто не принимал тестостерон », - сказала Энн Р. Каппола, MD, ScM, адъюнкт-профессор медицины в Медицинской школе Перельмана Университета Пенсильвании в Филадельфии. Доктор Каппола, который не участвовал в новом исследовании, но написал сопроводительный редакторский комментарий, отметил, что «это было, несмотря на то, что группа, использующая тестостерон, была более здоровой, прежде чем запускать тестостерон, чем группа, не использующая тестостерон».

Что проведенное исследование JAMA

Ребекка Виген, MD, MSCS, ведущий автор нового исследования и кардиологического колледжа в Техасском университете в Юго-западном медицинском центре в Далласе, и ее команда оценила взаимосвязь между терапией тестостероном и рисками сердечного приступа , инсульт и смерть от всех причин у пожилых мужчин-ветеранов, и может ли такая ассоциация быть затронута существующей болезнью коронарных артерий (САПР), более известной как болезнь сердца. Исследователи использовали коронарную ангиографию - рентгеновскую методику, в которой используются специальные красители, чтобы увидеть, сузились ли артерии сердца из-за накопления бляшек - для подтверждения сердечной болезни. Виген и ее коллеги также посмотрели, повлияет ли влияние на сердечно-сосудистые факторы риска или использование лекарств для предотвращения прогрессирования сердечных заболеваний.

Исследование включало 8 709 мужчин в системе ветеранов, у которых была коронарная ангиография в период с 2005 по 2011 год, и были оценивается как низкий уровень общего тестостерона - менее 300 нанограмм / децилитр (нг / дл). Участники исследования имели ряд сосуществующих состояний, включая историю сердечного приступа, диабета или сердечных заболеваний. Ангиография подтвердила, что у более 80% участников были сердечные заболевания. Четырнадцать процентов мужчин в исследовании получали терапию тестостероном; 63,3% этих мужчин использовали пятна тестостерона, инъекции 35,7%, 1,1% гель. Мужчины в группе терапии тестостероном имели тенденцию быть моложе (средний возраст: 61 год против 64 лет) и имели меньше сосуществующих состояний, чем мужчины в группе без тестостерона. В течение трех лет после ангиографии у мужчин в группе, получавшей тестостерон, был повышен риск смерти, инсульта или сердечного приступа на 25,7%, по сравнению с пациентами, которые наблюдались в течение 27,5 месяцев в среднем после ангиографии.

Виген и ее коллеги обнаружили, с 19,9% в группе без тестостерона. Исследователи обнаружили, что риски для этих событий не были затронуты присутствием сердечных заболеваний, показаний артериального давления, уровня ЛПНП-холестерина или использования бета-блокаторов и препаратов статинов. Препарат тестостерона - пластырь, инъекция, гель - также не влияет на риск.

Рождение и рост «низкого Т» в качестве медицинского состояния

Тестостерон мужского полового гормона вырабатывается главным образом яичками и играет важную роль в развитии репродуктивных и сексуальных характеристик. Уровни тестостерона у мужчин постепенно снижаются с возрастом в размере около 1 процента в год после 30 лет. Однако у мужчин любого возраста могут быть аномально низкие уровни, если у их яичек есть проблема, которая мешает им производить достаточное количество гормона. Это состояние, называемое гипогонадизмом, диагностируется анализом крови, показывающим очень низкие уровни, указывающие на дефицит (общий тестостерон менее 300 нг / дл) и характерные признаки или симптомы. У эндокринного общества, профессиональной медицинской организации, есть рекомендации, которые рекомендуют терапию тестостероном у мужчин с диагнозом гипогонадизм. Но гипогонадизм может быть сложным для диагностики, потому что его симптомы разделяются другими состояниями, а уровни тестостерона могут варьироваться в зависимости от времени суток.

В результате рекламных кампаний в медицине гипогонадизм в настоящее время более известен как низкий уровень тестостерона или низкий Т Как отметил Каппола, «существует значительный прямой маркетинг для лечения синдрома низкого Т». Эти кампании по информированию также вызвали значительные споры.

«[Сегодняшнее] исследование проникает в волнующие воды терапии тестостероном , в настоящее время самая спорная тема в медицине », - сказал Абрахам Моргентатель, доктор медицины, ассоциированный клинический профессор урологии в Гарвардской медицинской школе в Бостоне, и директор и основатель« Мужского здоровья Бостона ».

Противоречие связано с тем, что производители тестостерона ориентированы на молодых, мужчин среднего возраста и маркетинга с низким уровнем Т-лечения как способ улучшить качество жизни по мере взросления. Рекламные кампании пытаются убедить мужчин, что нормальные черты старения - подавленное настроение, меньше энергии, снижение мышечной массы и силы, снижение сексуального влечения - включают условие, которое можно лечить, а не типичную часть старения. В результате здоровые мужчины среднего возраста, которые, возможно, не думали дважды о некоторых симптомах, теперь больше обращаются к поставщикам медицинских услуг, потому что они обеспокоены тем, что у них низкий Т и может потребоваться заместительная терапия тестостероном.

Слабопонимание кампании работают. Согласно исследованию, опубликованному в августе 2013 года в JAMA Internal Medicine, около 2,9 процента мужчин в возрасте 40 лет и старше в Соединенных Штатах в 2011 году назначили терапию тестостероном - более чем в три раза больше рецептов с 2001 года. Исследователи обнаружили, что некоторые из этих у мужчин не было истинного дефицита тестостерона, а у других не было испытанного уровня тестостерона до начала лечения, оба из которых выходят за рамки текущих рекомендаций по лечению. Как следствие, некоторые медицинские работники обеспокоены растущим числом молодых мужчин, которые, возможно, не нуждаются в тестостероне, но подвергаются воздействию гормона, возможно, в течение длительного периода времени, в надежде почувствовать себя лучше.

Что Мужчины Учитывая, что нужно знать о низкой Т терапии

«Потребители должны рассматривать прием тестостерона как прием лекарства, а не только как« замену гормонов », - сказал Каппола. «Прежде чем принимать какие-либо лекарства, - добавила она, - они должны узнать как о потенциальных преимуществах, так и потенциальных рисках, а также о том, какая часть информации из исследовательских исследований».

Хо соглашается. «Я думаю, что [наше] исследование содержит некоторые данные, чтобы лучше информировать врачей о возможных преимуществах лечения и потенциальных рисках лечения».

Д-р. У Morgentaler есть другое мнение о текущем состоянии исследований по терапии тестостероном и здоровью сердца. «Читатели должны знать, что в настоящее время нет прямых доказательств того, что терапия тестостероном повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний», - сказал Моргентатель, который не участвовал в исследовании для нового исследования.

«Напротив, вес доказательств указывает на то, что тестостерон является нейтральным или полезно в этом отношении », - сказал Моргентатель, объяснив, что« исследования показали, что терапия тестостероном уменьшает начало стенокардии у мужчин с известной ишемической болезнью коронарных артерий и что люди с застойной сердечной недостаточностью, обработанные тестостероном, демонстрируют большую физиологическую работоспособность, чем те, плацебо «. Он также отметил, что «возможно, наиболее провокально, многочисленные исследования показывают, что мужчины с низким уровнем тестостерона умирают раньше, чем мужчины с нормальным тестостероном, и два исследования показали, что терапия тестостероном у мужчин с низким уровнем тестостерона снижает этот риск».

Но Каппола предупредил: «Мужчины, которые берут или думают о принятии, тестостерон должны убедиться, что они получают выгоду от приема тестостерона и что они в порядке с потенциально опасными для жизни рисками. Мы не знаем, какие риски находятся в здоровом мужчины, которые берут тестостерон, но есть уроки, которые следует извлечь из истории замены эстрогенов у пожилых женщин ».

История замены эстрогенов Каппола относится к Инициативе по охране здоровья женщин (WHI), которая оценивает влияние заместительной гормональной терапии (ЗГТ) на здоровье женщин в постменопаузе. На сегодняшний день не было проведено эквивалентное исследование у мужчин, но рандомизированное клиническое исследование в больших масштабах более адекватно определяло бы долгосрочную безопасность или вред терапии тестостероном у мужчин. Она подчеркнула, что только потому, что мы точно не знаем, что представляют собой риски тестостерона, это не означает, что их нет, поскольку исследование WHI определялось с течением времени.

Ключевое сообщение о выезде для мужчин, которые рассматривают тестостерон терапия остается неизменной: вам все равно нужно, чтобы ваш поставщик медицинских услуг определил, действительно ли вам требуется терапия тестостероном. Аналогичным образом, медицинские работники должны продолжать следовать текущим руководящим принципам для надлежащего назначения терапии тестостероном для своих пациентов.

arrow