Оглавление:
ПЯТНИЦА, 7 июня - Врачи успешно внедрили новый, готовый биоинжинированный кровеносный сосуд в руку первого пациента в США - шаг к созданию более сложной ткани -инженерные органы, такие как почки и печень. Через день после процедуры пациент Лоуренс Брейли из Данвилла, штат Вирджиния, сообщил журналистам, что он чувствовал себя «очень хорошо» и был освобожден из больницы в тот же день.
Исследователи тестируют высокотехнологичный кровеносный сосуд как трансплантат для использования у пациентов с диализом в почках, и у них уже есть планы протестировать трансплантаты у людей с заблокированными кровеносными сосудами в руках и ногах.
Преимущества нового кровеносного сосуда
Использование слов типа «новаторских» и «новаторских» », чтобы описать процедуру, сосудистый хирург университетской больницы Duke Джеффри Х. Лоусон, доктор медицинских наук, сказал, что новые биоинжинированные кровеносные сосуды сочетают в себе ряд преимуществ.
- Они быстро растут.
- Они могут храниться для год, поэтому они находятся прямо там, когда хирург им нужен.
- Они могут быть пожертвованы повсеместно всем.
- Они не будут отвергнуты телом.
По словам доктора Лоусона, который помог разработать новой технологии и говорил об этом через несколько минут после завершения двухчасовой процедуры " Кровеносный сосуд - это действительно просто сложная ткань, орган. Вы начинаете здесь, и когда-нибудь вы можете спроектировать глаза или печень ».
В тестах на животных новые сосуды выполнялись лучше, чем другие имплантаты на синтетических и животных животных. В Польше в декабре началось первое в своем классе пилотное исследование «просто потому, что европейские регуляторы действовали быстрее, чем FDA», - сказал Лоусон. В запланированном трехмесячном обзоре ни один из первых десятков пациентов не разработал никаких проблем безопасности.
В Соединенных Штатах FDA предоставил добро пожаловать на исследование фазы 20 пациентов с гемодиализом, которым необходим трансплантат, соединяющий артерию с веной, чтобы ускорить кровоток во время сеансов лечения.
Существующие варианты имеют свои недостатки. Ученые ранее сообщали о создании инженерных кровеносных сосудов из собственных клеток пациента , и команда Лоусона сначала попыталась сделать тактику.
«Но растущие персонализированные вены занимали слишком много времени - до девяти месяцев - и исключали массовое производство, поэтому мы переключили разработать универсальный продукт », - сказал он.« Новые прививки требуют месяцы роста, а несколько графтов можно выращивать параллельно - , в отличие от роста отдельных тканей по одному. И они прочны - сильные и гибкие даже после того, как они хранятся в холодной комнате в течение года ».
Используя технологию, разработанную у герцога и в побочной компании, она началась под названием Humacyte, ученые новую вену, культивируя пожертвованные человеческие клетки на трубчатом каркасе, чтобы сформировать сосудоподобную форму. В течение следующих 8-10 недель клетки размножаются и секретируют белки, которые растут по всему каркасу, чтобы сформировать собственную коллагеновую трубку. время, эшафот - , сделанный из того же материала, который используется в растворяемых стежках - , постепенно распадается.
Наконец, ученые вымывают трубки, чтобы избавиться от каких-либо затяжных клеток, которые вызвало бы иммунный ответ, если они вошли в тело пациента. Конечный результат: полностью натуральный трансплантат в форме необходимого вам кровеносного сосуда, который не будет отвергнут организмом.
Если трансплантаты окажутся в безопасности и эффективный у первых 20 пациентов с гемодиализом, более продолжительные исследования будут продолжены. Если эти исследования также идут хорошо, готовые кровеносные сосуды могут быть одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к 2017 году, сказала Лаура Никласон, MD, PhD, соучредитель Humacyte, который сейчас находится в Йеле.
Реакция доктора на биоинженерное судно
Другие ученые в области с энтузиазмом относятся к перспективам иметь прочный, готовый продукт.
По словам Вика Кашьяпа, доктора медицинских наук, начальника отдела сосудистой хирургии в Институте сердечно-сосудистых заболеваний им. У. Х. Харрингтона в Кливленде, «тот факт, что мы не слышали о проблемах у европейских пациентов, прошедших лечение до настоящего времени, обнадеживает. Если бы были [безопасность ], вероятно, они будут развиваться довольно быстро ».
« Существует огромная потребность в прочных искусственных искусственных трансплантатах для пациентов с диализом », - сказал д-р Кашьяп, отметив, что число американцев с терминальной стадией почечной недостаточности болезнь - уже на уровне 320 000 - "растет астрономически,« в основном из-за увеличения заболеваемости диабетом ».« Наличие готового кабелепровода будет намного лучше, чем то, что мы теперь это, по сути, протезная трубка », - добавил он.
« Это отличная новость для исследований тканевой инженерии », - сказал Айджун Ванг, доктор философии, доцент хирургии и содиректор Хирургической лаборатории биоинженерии в UC Davis Система здравоохранения ». Будет интересно увидеть, как усилия герцога прог ССГ. Если имплантированный биоинжинированный кровеносный сосуд долговечен и поддерживает здоровый кровоток в течение длительного периода времени, он станет монументальным шагом вперед в этой области науки ».
