ПЯТНИЦА, 27 апреля 2012 г. (HealthDay News) - Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами в пятницу объявила, что одобрила Stendra, новый препарат для лечения эректильной дисфункции.
Стендра (аванафил) присоединяется к Виагре, Сиалису и Левитре, все из класса препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, которые помогают повысить приток крови к половому члену.
Согласно FDA, быстродействующая стэндра предназначена для приема за 30 минут до сексуальной активности и в самой низкой эффективной дозе.
Неясно, добавляет ли новый препарат какую-либо ценность для существующего диапазона импотенциальных препаратов, сказал один из экспертов.
Доктор. Брюс Кава, действующий председатель урологии в Медицинском университете Университета Майами, сказал, что «единственным преимуществом, которое может быть у Стендры, является более быстрое начало действий над другими препаратами. Вопрос в том, есть ли какие-либо преимущества для более быстрого начала .
Он отметил, что многие пациенты не реагируют на тот или иной из этих препаратов. Но сейчас нет способа сказать, кто будет реагировать на какой препарат. «Иногда это поражает или промахивается», - объяснил он.
Мужчины должны попробовать эти лекарства, чтобы найти тот, который лучше всего соответствует их образу жизни, сказал Кава. Например, для некоторых мужчин Сиалис работает лучше всего, потому что его эффекты, по-видимому, намного больше, чем у других препаратов, сказал он.
FDA заявила, что одобрение Стендры означает еще один вариант для пациентов.
«Это утверждение расширяет доступные варианты лечения для мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, и позволяет пациентам в консультации со своим врачом выбирать наиболее подходящее лечение для своих нужд », - сказала д-р Виктория Кусяк, заместитель директора Управления по оценке лекарств III в Центре лекарств FDA Оценка и исследование, говорится в заявлении.
Стендра приходит с теми же предупреждениями, что и ее спутники в этом классе наркотиков. Его не должны принимать мужчины, принимающие нитраты - препараты, используемые для лечения боли в груди (стенокардия). Эта комбинация может вызвать внезапное снижение артериального давления, предупредил FDA.
Агентство также предупредило, что в редких случаях эти препараты могут вызывать изменение цветного зрения, а в редких случаях мужчины также сообщают о внезапной потере зрения в один или оба глаза. Внезапные потери или снижение слуха также сообщалось у пациентов, принимавших эти препараты. «Пациенты, которые испытывают внезапную потерю зрения или слуха, должны прекратить прием ингибиторов PDE5, включая Stendra, и сразу же обратиться к врачу», - сказал FDA.
Наиболее распространенные побочные эффекты, сообщаемые со Stendra, включают головную боль, покраснение лица и другие области, заложенность носа, симптомы, подобные холоду, и боль в спине.
В редких случаях пациенты, принимающие эти препараты, могут получить эрекцию продолжительностью четыре часа или дольше, которая не исчезнет. «Если это произойдет, пациенты должны искать немедленную медицинскую помощь», - сказали в агентстве.
Эректильная дисфункция возникает, когда у человека возникают проблемы с получением или поддержанием эрекции. По оценкам FDA, около 30 миллионов американских мужчин страдают от эректильной дисфункции.
Безопасность и эффективность Stendra были установлены в трех двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. В общей сложности 1 267 пациентов были рандомизированы для приема Стендры на срок до 12 недель при дозах 50 мг (100 мг), 100 мг или 200 мг или плацебо по мере необходимости примерно за 30 минут до сексуальной активности.
Стендра продается Mountain View, Калифорния, Vivus Inc.
