ЧЕТВЕРГ, 17 мая , 2012 (HealthDay News) - Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами в четверг утвердила общие версии крови, более тонкие Plavix (клопидогрель), что делает широко используемый препарат более доступным для тех пациентов, которые в нем нуждаются.
«Для людей которые должны управлять хроническими состояниями здоровья, имея эффективные и доступные варианты лечения. Общие продукты, одобренные сегодня, расширят эти варианты для пациентов », - сказал Кейт Уэббер, заместитель директора Управления фармацевтических наук в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA, сказал в пресс-релизе агентства.
Эксперт по кардиологии приветствовал этот шаг.
Показатели приверженности улучшатся в результате более дешевых версий родовых, а меньшее количество пациентов будет страдать от предотвратимых сердечно-сосудистых заболеваний сказал д-р Грегг Фонаров, директор Центра кардиомиопатии Ahmanson-UCLA в Лос-Анджелесе.
«Этот препарат помог миллионам пациентов избежать фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий», - сказал Фонаров, который также является представителем американского Сердечная ассоциация. Но его высокая стоимость «способствовала тому, что пациенты не заполняли начальные рецепты препарата и преждевременное прекращение клопидогреля», - сказал он.
Пациенты, которые перестают принимать препарат досрочно, могут столкнуться с катастрофическими последствиями, включая смертельные сердечно-сосудистые события и инсульты, добавил он .
Продажи Plavix, сделанные Bristol-Myers Squibb, превысили 9 миллиардов долларов в 2011 году. Ожидается, что общая версия по гораздо более низкой цене будет потреблять эти продажи. Согласно опубликованному докладу, препарат уже продан в качестве общего для санофи в большей части Европейского Союза, согласно Associated Press .
Стоимость Plavix составила почти 200 долларов в месяц. Ожидается, что родовые версии будут стоить гораздо меньше.
Clopidogrel работает, помогая предотвращать слипание тромбоцитов в крови с образованием сгустков. Препарат обычно принимается вместе с аспирином, который действует как разбавитель крови для предотвращения сердечного приступа и инсульта.
Клопидогрель обычно используется пациентами с сердечной болью в груди, нестабильной сердечной недостаточностью или теми, у кого был имплантирован стент открывают заблокированную артерию.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals и Teva Pharmaceuticals выиграли одобрение FDA в четверг для своих родовых версий 300 миллиграмм (мг) Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan и Teva получили одобрение для версий с более низкой дозой (75 мг), добавлено FDA.
«Самое важное влияние доступности дженериков будет заключаться в сокращении расходов для пациентов и систем здравоохранения, где клопидогрель уже указан», сказал д-р Ральф Сакко, председатель неврологии в Медицинском университете Университета Майами и бывший президент Американской ассоциации сердца.
Однако препарат не работает для всех. [
] «Новые антиагрегантные агенты, такие как прасугрель [Эффект] и тикагрелор [
], могут быть более эффективными, чем клопидогрель, Brilinta], было показано более эффективным], чем клопидогрель, и для многих пациентов эти [наркотики] могут быть лучшим выбором, несмотря на более высокую стоимость », - сказал Сакко.
Plavix, даже в менее дорогой версии, t заменить другие препараты, предотвращающие сгусток, такие как варфарин, у некоторых пациентов.
Например, Plavix не рекомендуется пациентам с нерегулярным сердечным сокращением, называемым фибрилляцией предсердий, которые берут разбавители крови для предотвращения инсультов. В отчете за 2009 год в журнале New England Journal of Medicine сказали, что пациенты с фибрилляцией предсердий, которые принимали Plavix, имели неприемлемо высокий риск серьезного кровотечения.
