СРЕДА, октябрь 26, 2011 (HealthDay News) - Экспериментальная терапия псориазом выполнялась значительно лучше, чем обычно назначенный метотрексат в новом клиническом исследовании.
Препарат бриакинумаб уменьшил симптомы псориаза, по крайней мере, на 75 процентов почти на 82 процента те, кто его принимает, по сравнению с 40% пациентов, получавших метотрексат. Но серьезные побочные эффекты были более распространены среди пользователей бриакинумаба.
«Очень высокий уровень реакции» наблюдались и поддерживались в течение всего периода исследования, сказал ведущий исследователь доктор Кристиан Рейх, профессор дерматологии в Университете Геттингена и управляющий партнер в Dermatologikum Hamburg, оба в Германии.
Результаты исследования опубликованы в выпуске журнала New England Journal of Medicine . Исследование было профинансировано изготовителем препарата Abbott Laboratories.
Псориаз поражает около 5 миллионов американцев, согласно данным Национального института артрита и костно-мышечной системы и заболеваний кожи (NIAMS) в США. Заболевание вызывает пятна толстой, красной, воспаленной кожи с серебристыми чешуйками. Псориаз может влиять на любую часть тела, включая кожу, гвозди, гениталии и внутрь рта, согласно NIAMS.
В настоящее время исследование включало 317 человек с умеренным и тяжелым псориазом. У добровольцев-исследователей был псориаз в течение по крайней мере шести месяцев, и состояние затронуло по меньшей мере 10 процентов их тел.
Почти половина участников исследования были выбраны случайным образом для приема инъекций бриакинумаба в дозе 200 мг (мг) на первую и четвертую неделю исследования и 100 мг на восьмой неделе и каждые четыре недели после этого. Исследование продолжалось один год. Остальные добровольцы получали от 5 мг до 25 мг перорального метотрексата еженедельно.
Через шесть месяцев почти 82% пациентов в группе бриакинумаба имели по меньшей мере 75-процентное улучшение индекса площади и тяжести псориаза (PASI ), обычно используемое измерение для оценки тяжести псориаза. По данным исследования, немногим менее 40% пациентов, получавших метотрексат, на 75% улучшилось в своем показателе PASI.
Через год около 66% пациентов, принимавших бриакинумаб, имели 75-процентное улучшение по шкале PASI по сравнению с почти 24% для тех, кто на метотрексате, согласно исследованию.
Бриакинумаб работает, ослабляя ответ иммунной системы, который вызывает псориаз, сказал Брюс Бебо, директор исследовательских и медицинских программ для Национального фонда псориаза, расположенный в Портленде, штат Оре.
Более серьезные инфекции наблюдались у людей, принимавших бриакинумаб (2,6%) по сравнению с теми, кто принимал метотрексат (1,8%). Были также два случая рака у людей, принимавших бриакинумаб, и ни у кого в группе метотрексата. Тем не менее, исследователи заявили, что эти различия не были статистически значимыми.
«Раковый риск чрезвычайно трудно определить, и это исследование не было задействовано для выявления какой-либо разницы в риске развития злокачественности», - сказал Бебо.
Он сказал, что в более раннем исследовании бриакинумаба произошли некоторые необъяснимые серьезные неблагоприятные сердечные события. В то время Эббот отозвал свою заявку на утверждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в ожидании дальнейших исследований. В этом исследовании не было отмечено серьезных сердечно-сосудистых событий.
Из увеличенных инфекций и рака Рейх сказал: «Хотя эти различия не были статистически значимыми, они приводят к вопросам относительно благоприятного профиля риска и пользы препарата».
Исследования по бриакинумабу продолжаются. Продолжающееся трехлетнее исследование включает в себя 248 человек из текущего исследования.
Для людей, живущих с псориазом, Бебо сказал, что сообщение из этого исследования гласит, что «драматический прогресс был достигнут, когда мы были всего пять лет назад».
