Использование Avastin (бевацизумаб) для лечения ретинопатии недоношенности представляется лучше, чем обычная лазерная терапия, и может быть Значительный прогресс в болезни, которая часто приводит к детской слепоте, показали результаты проспективного исследования.
В исследовании 150 младенцев было обнаружено, что у тех, кто лечился интравитреальными инъекциями Авастина, частота рецидивов составляла 6% по сравнению с 26% частота рецидивов у тех, у кого была лазерная терапия, по словам доктора Хелен А. Минц-Хиттнер и коллег из Техасского университета в Хьюстоне.
Результаты были опубликованы в выпуске журнала New England Journal of M edicine
Ретинопатия недоношенности встречается главным образом у младенцев с низким весом при рождении и является основной причиной слепоты детства во всем мире.
Узнайте, что такое 10 болезней для детей
Болезнь характеризуется различиями в развитие кровеносных сосудов в глазу. Если сосуды начнут быстро развиваться, перекомпенсируя преждевременные роды, это может вызвать отслойку сетчатки и слепоту.
Авастин атакует факторы роста, которые вызывают рост новых кровеносных сосудов. При раке он эффективен, потому что он отсекает кровоснабжение опухолей, что эффективно убивает рак.
При введении в глаз он может блокировать агрессивный рост кровеносных сосудов, наблюдаемый у пациентов с ретинопатией недоношенности.
Бевацизумаб, продаваемый под торговой маркой Lucentis, уже одобрен FDA для лечения возрастной дегенерации желтого пятна - ведущей причиной слепоты у пожилых людей.
Чтобы оценить его эффективность при ретинопатии недоношенных, Минц-Хиттнер и его коллеги провели многоцентровое исследование клиническое исследование, названное BEAT-ROP (Бевацизумаб устраняет ангиогенную угрозу ретинопатии недоношенных), которая сравнивала бевацизумаб с лазерной терапией у 150 детей с этим заболеванием.
Интравитреальный бевацизумаб вводили в дозах 0,625 мг в 0,025 мл раствора.
Среди 143 выживших младенцев была абсолютная разница в 20 процентных пунктах риска повторения, как выяснили исследователи.
Сообщенные осложнения были одним из случаев роговицы o и в трех случаях непрозрачность линз - все в группе лазерной терапии.
Рецидивы ретинопатии произошли на двусторонней основе у двух младенцев в группе бевацизумаба, а отслойка сетчатки развилась в двух глазах.
Рецидивы были обнаружены у четырех младенцев на двусторонней и в одном одностороннем порядке после лазерной терапии, но не было случаев отслоения сетчатки.
Умерли пять детей в группе бевацизумаба и два в группе лазеров, причем наиболее распространенными причинами являются респираторная недостаточность и низкий уровень кислорода.
В сравнивая эти два лечения, исследователи отметили, что бевацизумаб недорого и его можно легко вводить у постели, в то время как лазерная терапия требует специального оборудования, средств и тренировок, а также требует эндотрахеальной интубации.
Кроме того, лазерная терапия часто приводит к значительная потеря поля зрения, объяснили они.
Среднее время повторения в шести глазах в группе бевацизумаба составляло 16 недель, а время повторения в 32 глазах n лазерная группа составляла 6 недель.
«Это служит предупреждением клиницистам о необходимости тщательного наблюдения у младенцев, получавших интравитреальный бевацизумаб, которые не могут считаться успешно обработанными до тех пор, пока не произойдет завершение васкуляризации без активных болезнями или клинически значимыми тяговыми элементами », - предупредил Минтц-Хиттнер и его коллеги.
Получите список из 13 вопросов, чтобы спросить потенциальных педиатров
Они призвали к дальнейшим исследованиям, чтобы определить оптимальные дозы для разных стадий ретинопатии и установить -up.
В редакционной статье, сопровождающей исследование, д-р Джеймс Д. Рейнольдс из Университета в Буффало в Нью-Йорке заявил: «По сравнению с обычной лазерной терапией при лечении пациентов с ретинопатией зоны I до недоношенности, intravitreal bevacizumab представляет собой настоящий прорыв в болезни ».
Рейнольдс подчеркнул, что время лечения бевацизумабом имеет первостепенное значение.
Если давать слишком рано, препарат может помешать нормальной васкуляризации сетчатки, но если администрация задерживается, результатом может быть отслойка сетчатки , пояснил он.
«Полное знание патофизиологии имеет важное значение для адекватного времени инъекций», - писал он.
Увеличение опыта ингибирования VEGF для ретинопатии недоношенности должно помочь прояснить его показания и противопоказания.
В то же время, интравитреальный бевацизумаб должен стать лечением выбора для ретинопатии зоны I недоношенности », - заключил Рейнольдс.
Ведущий исследователь действовал как c onsultant для глазного института Bascom Palmer и ясности медицинских систем. Она также предоставила экспертные показания в ретинопатии костюма недоношенности и получила плату от Pediatrix за разговоры о бевацизумабе. Редакторы были оплачены в качестве свидетеля-эксперта в судебных процессах, связанных с ретинопатией недоношенности, и получают роялти за глаукому в главе UpToDate.