СРЕДА, 6 июля (HealthDay News) - Препарат для лечения сердечной недостаточности Natrecor (несиритид) неэффективен и связан с повышенными показателями потенциально опасного низкого кровяного давления, считает новое исследование.
В 2001 году был одобрен внутривенный препарат, чтобы помочь пациентам с сердечной недостаточностью легче дышать, когда они боролись с тяжелой одышкой. Но препарат не оказал существенного влияния на трудности дыхания или другие проблемы, связанные с заболеванием, и может также привести к снижению артериального давления, сообщают исследователи.
Отчет был опубликован в выпуске от 7 июля журнала New England Journal из медицины .
Исследование «не показало никакой пользы для несиритида, это точно», - сказал д-р Эрик Дж. Тополь, профессор трансляционной геномики в Научно-исследовательском институте Скриппса в Ла-Холле, Калифорния, и автор сопроводительной редакции журнала.
Тополь отметил, что несиритид не используется много, потому что он считается не лучше, чем некоторые другие менее дорогостоящие лекарства. По словам Топола, который не участвовал в исследовании, несиритид может стоить от $ 500 до $ 700 за инфузию. Другие лекарственные средства, такие как Lasix (фуросемид) и нитроглицерин, которые вводились внутривенно, стоили значительно меньше и доказали свою эффективность, сказал он.
Однако реальные проблемы Тополя намного шире. «Это не должно занять много времени, чтобы узнать правду о наркотике», - сказал он. «Там должно быть стремление получить как можно больше информации о наркотике и не потерять десятилетия, как мы видели здесь».
Один из авторов исследования отметил, что в исследовании зафиксированы потенциальные риски и преимущества препарат у людей с сердечной недостаточностью, у которых тяжелое дыхание - состояние, называемое одышкой, - потому что их болезнь ухудшается.
«Это исследование показало, что несиритид не вызывает увеличения смертности или ухудшения функции почек и что предыдущие опасения относительно безопасности несиритида были необоснованными », - сказал соавтор исследования доктор Грег С. Фоннаров, профессор кардиологии в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
« Однако был только небольшой незначительный влияние на снижение смертности, повторную госпитализацию и улучшение одышки с использованием несиритида для острой декомпенсированной [ухудшающейся] сердечной недостаточности в этом исследовании », - сказал он. «Эти результаты лучше информируют врачей о потенциальных рисках и преимуществах несиритида при лечении [таких] пациентов».
После того, как в 2001 году он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, были высказаны опасения, что несиритид может увеличить риск ухудшения почечной функции и смертности, Fonarow отметил.
Для исследования Fonarow и его коллеги случайным образом назначили 7141 пациентов с госпитализированной сердечной недостаточностью к несиритиду или плацебо наряду со стандартным уходом. Препарат или плацебо получали от 24 до 168 часов.
Исследователи искали изменения в затрудненном дыхании в шесть и через 24 часа после начала лечения. Кроме того, они также рассмотрели количество людей, перенесших госпитализацию в течение месяца.
Исследователи обнаружили, что 44,5% пациентов, получавших несиритид, сказали, что их дыхание улучшилось через шесть часов, а также 42,1% пациентов, получавших плацебо. После дня 68,2% пациентов, получавших несиритид, сообщили об улучшенном дыхании, как и 66,1% пациентов с плацебо.
Однако эти различия не были значительными, отмечают исследователи.
Кроме того, показатели повторной госпитализации в течение 30 (9,4%), у тех, кто получил несиритид и 10,1% - у тех, кто получал плацебо, - добавили они.
Также не было существенной разницы в числе смертей или снижении функции почек среди пациентов в обеих группах, исследователи обнаружили.
Сердечная недостаточность, которая ухудшается и вызывает опасное для жизни затруднение дыхания, «является основной причиной госпитализации во всем мире и приводит к значительным расходам на заболеваемость, смертность и здравоохранение», - сказал Фонаров.
«Клинический синдром [этого типа] сердца неудача характеризуется развитием одышки, связанной с увеличением давления наполнения желудочков и накоплением жидкости в легких », - пояснил Фонаров.
Ранее было показано, что несиритид снижает давление на заполнение легких и уменьшает одышку у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточности, добавил он.
Но «несиритид не был связан с увеличением или уменьшением смертности и повторной госпитализации и имел небольшое, незначительное влияние на одышку при использовании в сочетании с другими видами терапии» авторы исследования писали.
«[Nesiritide] не ассоциировался с ухудшением почечной функции, но он был связан с увеличением показателей гипотонии (низкая кровь давление). Исходя из этих результатов, несиритид нельзя рекомендовать для повседневного использования в широкой популяции пациентов с острой сердечной недостаточностью », - заключили они.
Исследование было профинансировано Scios, дочерней компанией Johnson & Johnson, которая делает несиритид.
Со своей стороны, Тополь обеспокоен тем, что просто недостаточно данных об эффективности многих препаратов на рынке, таких как сердечно-сосудистый препарат Zetia (ezetimibe). «Пройдет более 10 лет, прежде чем мы узнаем правду о Zetia, «он предсказал».
С 2008 года FDA расследует утверждения о том, что Zetia увеличивает риск развития рака и бляшек в сонных артериях, и в сочетании с лекарством, снижающим уровень холестерина, и продается как Vytorin, он не уменьшить риск сердечно-сосудистых событий у людей с суженной сонной артерией.
«Для новых лекарств у нас нет адекватного плана, чтобы иметь достаточно данных», - сказал Тополь. «Нам нужна перезагрузка всего процесса, поэтому врачи и пациенты могут быть удобными », - сказал он.« Это также n пример глубоких отходов. Миллиарды долларов были потрачены на несиритид, когда мы могли бы просто использовать Лакксис или внутривенный нитроглицерин, который стоит пенни в дозе ».
Тополь не считает, что несиритид будет снят с рынка, потому что он« никому не повредит ». Но только потому, что это не наносит вреда людям, это не значит, что это должно быть на рынке », - сказал он.
