ВТОРНИК, 12 марта 2013 г. (MedPage) - Вакцины, используемые в США против пандемического гриппа H1N1, были связаны с умеренно повышенным риском синдрома Гийена-Барре, исследователи сообщили.
Мета-анализ данных из шести систем наблюдения за безопасностью вакцин показал, что заболеваемость Гийена-Барре среди вакцинированных людей более чем удвоилась за несколько недель после выстрела по сравнению с более длительным периодом после выстрела, согласно к Даниэлю Сэлмону, доктору философии, Школе общественного здравоохранения Джона Хопкинса Блумберга и его коллегам.
Но этот коэффициент заболеваемости (IRR), переведенный на менее чем два избыточных случая на миллион людей, вакцинированных, Лосось и его коллеги сообщили в Интернете в The Lancet.
Guillai n-Barré, редкая аутоиммунная атака на нервные клетки, вызывает мышечную слабость, иногда паралич, а иногда и смерть, отмечают исследователи.
Он был связан с предыдущими вакцинами, особенно в вспышке свиного гриппа 1976 года, Salmon и его коллеги писали , но доказательства, связывающие сезонные вакцины с синдромом, являются слабыми.
Пандемия 2009-2010 годов привела к крупнейшей инициативе массовой вакцинации в недавней истории США и сопровождалась расширенной системой наблюдения за безопасностью, которая на ранней стадии обнаружила сигнал избыточные случаи Гийена-Барре.
Чтобы подтвердить или опровергнуть этот сигнал, авторы проанализировали неблагоприятные события, о которых сообщают шесть систем эпиднадзора, в том числе две - программа новых инфекций и сеть мониторинга безопасности быстрой иммунизации после лицензирования, которые были разработаны специально для пандемической вакцины.
И были расширены четыре существующие программы - программа обеспечения безопасности вакцинации правительства США, а также базы данных, которыми управляет Medicare, т. е. в отношении защиты и Департамента по делам ветеранов.
Все сказали, что шесть систем сообщили о 77 случаях Гийена-Барре примерно у 23 миллионов человек, которые получили моновалентную инактивированную вакцину против гриппа A (H1N1) 2009 года, сообщают авторы.
Чтобы проанализировать возможную связь, исследователи посмотрели, были ли случаи зарегистрированы в течение 42 дней после вакцинации или в течение 42-дневного периода, начинающегося через 50 дней после выстрела. В течение периода вымывания использовались дни от 43 до 49.
Если бы не было никакой ассоциации, утверждали Лосьон и коллеги, не должно быть разницы в частоте между так называемым периодом воздействия и последующим периодом сравнения.
Фактически , 54 случая имели место в период воздействия, а 23 - в период сравнения через 50-91 дней после вакцинации, сообщили они.
Эти цифры дали IRR 2,35, что было значительным (P = 0,0003). Предполагая, что уровень гриппа Гийена-Барре составляет примерно один случай на 100 000 человеко-лет, этот показатель IRR составляет около 1,6 лишних случаев синдрома на миллион людей, вакцинированных, сообщают исследователи.
Было слишком мало случаев для расследования ассоциаций с вакцинами или различиями с живыми аттенуированными вакцинами.
Лосось и его коллеги предупредили, что на результаты могут повлиять несколько ограничений. Например, если врачи наблюдали за синдромом после вакцинации, это может привести к диагнозу диагноза.
Результаты могут также быть смущены другими факторами, такими как сезонность и инфекция верхних дыхательных путей. Кроме того, показатели были бы недооценены, если бы вакцина привела к нетипичной форме Гийена-Барре.
Мониторинг безопасности не выявил каких-либо других серьезных побочных эффектов, связанных с вакцинами, отмечают исследователи, добавив, что вакцины «предлагаются «
Врачи и пациенты, заключили они, должны быть уверены, что преимущества моновалентной инактивированной вакцины против гриппа A (H1N1) 2009 значительно перевешивают риски».
Источник: Пандемический грипп Vax, связанный с Гийена-Барре
