ВТОРНИК, 7 февраля 2012 г. (HealthDay News) - Несмотря на более ранние исследования, в которых ротавирусная вакцина увеличивала риск инвагинации - когда часть кишечника скользит вперед в себя - большое новое исследование считает, что это не так.
«Результаты нашего исследования обнадеживают и добавляют доказательства того, что преимущества ротавирусной вакцины с точки зрения сокращения госпитализаций врачей и смерти от ротавирусной болезни далеки больше, чем любой низкий уровень риска для инвагинации, который может существовать », - сказал ведущий исследователь Ирен Шуй, докторант Медицинской школы Гарварда и Гарвардский институт здравоохранения в Бостоне.
В 1 году первая ротавирусная вакцина была снята с США из-за повышенного риска инвагинации. Но с тех пор Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило две новые вакцины для профилактики инфекции - Rota Teq в 2006 году и Rotarix в 2008 году.
До введения ротавирусной вакцины ротавирусное заболевание произошло у большинства маленьких детей, что вызвало значительная блага общественного здравоохранения от тяжелых случаев диареи, сказал Шуй.
«С момента своего введения использование медикаментов для лечения диареи резко сократилось, и более 50 000 госпитализаций в год из-за ротавирусной инфекции были предотвращены», - сказала она .
Исследование появилось в выпуске от 8 февраля журнала Американской медицинской ассоциации .
Для исследования команда Шуи рассмотрела риск инвагинации от вакцины, сосредоточившись на в первую неделю после первой дозы вакцины.
В исследование были включены дети в возрасте от 4 недель до 34 недель, которым была дана вакцина в период с мая 2006 года по февраль 2010 года. Всего это включало почти 800 000 доз вакцины .
Исследователи не обнаружили статистически значимых повышенных рисков для инвагинации в течение месяца или недели после вакцинации.
В течение месяца после вакцинации было 21 случай инвагинации по сравнению с 20,9 ожидаемыми случаями. Исследователи обнаружили, что за неделю после вакцинации было четыре случая по сравнению с 4.3 ожидаемыми случаями.
Это позволяет риск одного случая инвагинации на каждые 65 287 доз вакцины. Исследователи добавили, что риск может быть даже ниже.
Недавние отчеты международных исследований в Мексике и Австралии обнаружили некоторые доказательства низкого уровня риска, особенно в течение недели после первой дозы вакцины, сказал Шуй.
Это объясняется тем, что инвагинация встречается редко, и случаи могут быть вызваны случайностью, а не вакциной, или из-за генетических вариаций в популяциях, где была протестирована вакцина, отмечают исследователи.
«Учитывая редкость инвагинации, мы не можем исключить, что при вакцинации может существовать небольшой избыточный риск, однако этот потенциальный риск низкого уровня намного меньше, чем общие выгоды от вакцины », - сказал Шуй.
Инваскулятивность - это серьезное заболевание, при котором одна часть толстых кистей большого или тонкого кишечника в другую часть, которая может блокировать прохождение пищи или жидкости. Intussusception также отключает кровоснабжение части кишечника, которая поражена. Однако, с быстрым обнаружением и лечением, почти все пациенты выздоравливают, сказал Шуй.
Комментируя исследование, д-р Джеффри Броско, профессор клинической педиатрии в Медицинской школе Университета Майами Миллера, сказал, что «это подтверждает, что мы уже знаем. Преимущества ротавирусной вакцины намного перевешивают риски ».
Вакцина резко снижает ротавирусные инфекции, которые вызывают рвоту и диарею, сказал он. «Это предотвратило около 55 000 госпитализаций в Соединенных Штатах только в 2008 году».
За пределами Соединенных Штатов это еще более важно, сказал Броско. «Здесь дети госпитализируются и поправляются, но по всему миру это одна из главных причин смерти младенцев», - отметил он.
Дети должны получить три дозы этой пероральной вакцины в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, сказал Броско. «Это очень безопасно и эффективно, и родителям не нужно беспокоиться», - добавил он.
Исследование было частично поддержано соглашением о вакцинации Datalink с американскими планами медицинского страхования, финансируемым Центрами США по контролю и профилактике заболеваний.
