Являются ли ингибиторы PSCK9 готовыми к широкомасштабному использованию или следует ли приостановить крупный выпуск высоконадежных агентов, снижающих уровень холестерина, до тех пор, пока не будут завершены окончательные исследования результатов?
Упакованная аудитория на заседании дебатов на ежегодном собрании Европейского общества кардиологов был услышан аргумент, сделанный Элиано Наварезе, MD, PhD, что ингибиторы PSCK9 необходимы теперь для пациентов с генетическими нарушениями, а также тех, кто не смог переносить статины. Наварезе находится в Центре исследований тромбоза и развития лекарств INOVA, INOVA Health Care in Falls Church, Va.
Ингибиторы PCSK9 представляют собой моноклональные антитела, которые нацеливают и инактивируют белок, пропротеин-конвертаза субтилизин ксеин 9, в печени, уменьшая количество холестерина ЛПНП, циркулирующего в кровотоке. FDA одобрило два ингибитора PCSK9: Alirocumab (Praluent) и evolocumab (Repatha).
Статины являются «краеугольным камнем модификации липидов», признал Наварезе, но пациенты, которые не могут достичь идеальных целей холестерина ЛПНП на этих агентах, все еще находятся на значительном сердечно-сосудистый риск.
Более высокое снижение холестерина ЛПНП связано с улучшением клинических результатов, добавил он.
«Ингибиторы PSCK9 в настоящее время заполняют терапевтическую нишу, в которую входят пациенты с высоким уровнем сердечно-сосудистых заболеваний, такие как семейная гиперхолестеринемия, клиническая атеросклеротическая болезнь или статинов-непереносимых пациентов, которые не могут достичь желаемого уровня холестерина ЛПНП », - сказал он.
СВЯЗАННЫЕ: Вы наследовали высокий уровень холестерина? Этот новый препарат может помочь
Но, учитывая стоимость препаратов PSCK9, требуется больше данных об исходах и побочных эффектах, - сказал Терье Педерсен (Terje Pedersen) в Университете Осло.
Педерсен отметил, что в настоящее время проводится несколько исследований, которые сравнивают Ингибиторы PSCK9 к стандартным лекарственным средствам для статинов. Он представил данные о затратах, согласно которым годовой рецепт для аторвастатина (Lipitor) или симвастатина (Zocor) в Норвегии составлял около 225 долларов США, тогда как стоимость для evolocumab (Repatha) составляла около 8 517 долларов в год, тогда как стоимость аликрокумаба составляла около 8 443 долларов в год.
Он сказал, что стоимость лечения пациентов, которых цитирует Наварская, будет составлять от 12 до 54 миллиардов долларов в год.
Он также утверждал, что большинство пациентов с статинами, которые не могут достичь целей лечения, как правило, те, кто отказывается от лекарств или неадгезированный. Он даже сказал, что даже если они берут свои статины и не достигают определенных целей, они достаточно близки, так что сильные ингибиторы PSCK9 будут сродни чрезмерному лечению.
«Пациентам, которых следует рассматривать для ингибиторов PSCK9, являются те пациенты с семейная гиперхолестеринемия с интактными ЛПНП-рецепторами на плазмаферезе или пациентами с [семейной] гиперхолестеринемией с ЛПНП-холестерином намного выше нынешних предельных ориентиров, несмотря на оптимальное лечение статинами и эзетимибом [Zetia], сказал Педерсен.
После длительных испытаний и анализ рентабельности проводится, повторное рассмотрение тех, кого следует лечить, было бы оправданным, признал он.
Соредактор дебатов Хайнц Дрексель, доктор медицинских наук, Академической педагогической больницы в Фельдкирхе, Австрия, заявил, что ингибиторы PSCK9 «многообещающие , но не доказаны ».
